Kjennetegn ved obstruktiv søvnapné-syndrom relatert hypertensjon og effekten av kontinuerlig positivt luftveistrykkbehandling på blodtrykket
Huai'an First People's Hospital
Obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) forårsaker nattlig kronisk intermitterende hypoksi (CIH) som bidrar til utvikling av hypertensjon. CIH-profiler, inkludert lengden, hastigheten og intensiteten var vidt forskjellige hos individer. Inntil nylig har påvirkningen av OSAS-relaterte IH-profiler på utvikling av hypertensjon ikke blitt fullt ut undersøkt. Denne studien hadde som mål å undersøke effektene av ulike CIH-egenskaper på blodtrykk (BP) og kortsiktig blodtrykkvariabilitet (BPV) hos alvorlige OSAS-pasienter.
Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) forhindrer luftveiskollaps, unngår forekomst av intermitterende hypoksemi og opphisselse, er den foretrukne behandlingen for OSAS og har vært mye brukt i kliniske studier. I teorien opprettholder CPAP øvre luftveis åpenhet og bevarer ventilasjon, og hemmer dermed kjedereaksjonen over aktivering av det sympatiske nervesystemet og blodtrykksreguleringsmekanismen, og CPAP-behandling har derfor tilstrekkelig vitenskapelig grunnlag for å forårsake en betydelig reduksjon i arterielt blodtrykk, men kontrollerte studier viste enten ingen effekt eller bare en mindre reduksjon i arterielt blodtrykk med henholdsvis 1,4 og 2,5 mmHg. Nåværende, hvilken type kombinasjon av hypertensjon OSA-pasienter som kan oppnå den beste antihypertensive fordelen av CPAP-behandling er fortsatt under debatt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nattlig blodtrykk ble kontinuerlig overvåket via måling av pulsoverføringstid (PTT). Verdien av apné-relatert systolisk BP-økning (△BP) ble brukt for å reflektere kortsiktig BPV. Slag-til-slag RR-intervalldata ble inkorporert i polysomnografi for hjertefrekvensvariabilitetsanalyse. LF/HF-båndforhold ble sammenlignet mellom to grupper som pleide å reflektere sympato-vagal balanse. Lengden på desaturasjonshendelsen ble målt til nærmeste 0,5 sekund (△t). Fallet i SpO2 under apné ble beregnet som gapet fra start av desaturasjonen til nadir av desaturasjonen. Fallhastigheten i SpO2 ble regnet som endringen i prosentandelen av SpO2 per sekund (△SpO2/△t) og uttrykt som oksygendesaturasjonshastighet (ODR), som reflekterte hastigheten og effektiviteten til oksygendesaturasjonen under en apnéhendelse. Ett hundre og to alvorlige OSAS-personer ble delt inn i to grupper i henhold til deres median ODR: raskere ODR og langsommere ODR.
I tillegg ble pasienten kategorisert i tre grupper: Gruppe l: systolisk blodtrykksindeks var mindre enn 30 % av AHI; Gruppe 2: systolisk blodtrykksindeks var mindre enn 60 %, men mer enn 30 %; Gruppe 3: systolisk blodtrykksindeks er mer enn 60 % av AHI. Etterforskeren ville sammenligne effekten av CPAP-behandling på våken- og søvn-BP-nivå ved den første natten og 2 ukers behandling blant tre grupper. Videre, hvorvidt den sympatisk-parasympatiske nervebalansen og renin-angiotensin-aldosteron-systemet er forskjellige i tre grupper eller ikke, vil også bli evaluert. Hovedformålet med studien er å bekrefte OSA med hypertensjon og OSA sekundær hypertensjon er to forskjellige konsepter. Grunnlaget for den kliniske behandlingen, førstnevnte, kan CPAP ikke ha noen effekt eller kun en mindre reduksjon i arterielt blodtrykk, mens sistnevnte CPAP-behandling kan gi signifikant antihypertensiv effekt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Kina, 223300
- Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- alder mellom 18 og 70 år;
- nylig diagnostisert OSAS uten behandling;
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BP≤180/110mmHg, men≥140/90mmHg
- uten å ta orale antihypertensiva. Eksklusjonskriterier.
(1) pasienter som hadde vært innlagt på sykehus for hjerte- eller respirasjonsforverring <6 uker før rekruttering; (2) med sykdommer i det autonome nervesystemet eller endokrine lidelser som kan påvirke blodtrykket; (3) uvillig til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe l
SBP-indeksen var mindre enn 30 % av AHI
|
Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) forhindrer luftveiskollaps, unngår forekomst av intermitterende hypoksemi og opphisselse, er den foretrukne behandlingen for OSAS og har vært mye brukt i kliniske studier.
Etterforskeren ville sammenligne effekten av CPAP-behandling på våken- og søvn-BP-nivå ved den første natten og 2 ukers behandling blant tre grupper.
Videre, hvorvidt den sympatisk-parasympatiske nervebalansen og renin-angiotensin-aldosteron-systemet er forskjellige i tre grupper eller ikke, vil også bli evaluert.
|
|
Gruppe 2
SBP-indeksen var mindre enn 60 %, men mer enn 30 %
|
Kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) forhindrer luftveiskollaps, unngår forekomst av intermitterende hypoksemi og opphisselse, er den foretrukne behandlingen for OSAS og har vært mye brukt i kliniske studier.
Etterforskeren ville sammenligne effekten av CPAP-behandling på våken- og søvn-BP-nivå ved den første natten og 2 ukers behandling blant tre grupper.
Videre, hvorvidt den sympatisk-parasympatiske nervebalansen og renin-angiotensin-aldosteron-systemet er forskjellige i tre grupper eller ikke, vil også bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i våkent systolisk blodtrykk (SBP).
Tidsramme: endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
som gjennomsnittlig systolisk blodtrykksmåling under en hvileperiode på 10 minutter i våken tilstand
|
endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
|
endringer i søvnsystolisk blodtrykk (SBP).
Tidsramme: endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
som gjennomsnittet av systoliske blodtrykksverdier under søvn
|
endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
|
endringer i sympatisk-parasympatisk nervebalanse
Tidsramme: endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
Studier som bruker spektralanalyse av R-R-intervaller har rapportert at effektspekteret inneholder både lavfrekvente (LF,0.04-0.15)
Hz) og høyfrekvente topper (HF, 0,15-0,5 Hz), HF
kraft reflekterer parasympatisk aktivitet, mens LF-kraft primært reflekterer sympatisk aktivitet med en parasympatisk komponent. LF-til-HF-forholdet (LF/HF) blir ofte sett på som en indeks for sympathovagal balanse
|
endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
|
endringer i renin-angiotensin-aldosteron-systemet
Tidsramme: endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
som nivåene av plasmaangiotensjon ⅰ( Ang I) og angiotensjon ⅱ( Ang ⅱ) før og etter CPAP-behandling
|
endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
|
AHI endringer
Tidsramme: endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
det kombinerte antallet apné- og hypopnéepisoder per time søvn
|
endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
|
TST90 endringer
Tidsramme: endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
prosentandel av søvntid med oksygenmetning < 90 %
|
endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
|
oksygendesaturasjonsindeks (ODI) endringer
Tidsramme: endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
oksygendesaturasjonsindeks
|
endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
|
hendelsesrelaterte endringer i systolisk blodtrykk (△SBP).
Tidsramme: endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
som gapet mellom toppverdien av postapneisk SBP og laveste SBP under en obstruktiv respirasjonshendelse
|
endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
|
systolisk blodtrykksindeks (SBP).
Tidsramme: endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
som antall △SBP>10mmHg per time søvntid.
|
endring fra baseline systolisk blodtrykk ved 2 uker
|
|
Desaturation rate
Tidsramme: én natt
|
Fallhastigheten i SpO2 ble regnet som endringen i prosentandelen av SpO2 per sekund under apné
|
én natt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Huaian First People's Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sekundær hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåWhite Coat Hypertension
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...FullførtWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
National Cancer Institute, EgyptFullførtBenneoplasma, ondartet vertebral kolonne Thoracic SecondaryEgypt
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
Mayo ClinicFullførtHypertensjon | Angst | White Coat Hypertension | Blodtrykk | Blodtrykksforstyrrelser | Ambulant blodtrykksovervåking | Virtual Reality eksponeringsterapiForente stater
Kliniske studier på kontinuerlig positivt luftveistrykk
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Universitario di Studi Superiori PaviaRekruttering
-
Ospedale S. Giovanni BoscoTilbaketrukket
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFullførtKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | SøvnapnéSpania
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Sociedad Vasco-Navarra de Patología Respiratoria og andre samarbeidspartnereAvsluttetKardiovaskulære sykdommer | Hjertefeil | SøvnapnéSpania
-
Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaFondo de Investigacion Sanitaria; Fundacion Caubet-Cimera Islas BalearesUkjentKardiovaskulære sykdommer | SøvnapnéSpania
-
University of SydneyRoyal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaAvsluttet
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoTilbaketrukketObstruktiv søvnapné | FibromyalgiCanada
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendePolycystisk ovariesyndrom | Obstruktiv søvnapnéForente stater
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetNeonatalt respiratorisk nødsyndromItalia
-
Wuhan Union Hospital, ChinaFullførtSøvnapné, obstruktiv | Akutt iskemisk hjerneslagKina