Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakteristika for obstruktiv søvnapnø-syndrom relateret hypertension og virkningen af ​​kontinuerlig behandling med positivt luftvejstryk på blodtrykket

28. marts 2022 opdateret af: ZiLi Meng, Huai'an No.1 People's Hospital

Huai'an First People's Hospital

Obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) forårsager natlig kronisk intermitterende hypoxi (CIH), der bidrager til udviklingen af ​​hypertension. CIH-profiler, herunder dens længde, hastighed og intensitet, var vidt forskellige hos individer. Indtil for nylig er indflydelsen af ​​OSAS-relaterede IH-profiler på udvikling af hypertension ikke blevet fuldt ud undersøgt. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af forskellige CIH-egenskaber på blodtryk (BP) og kortvarig blodtryksvariabilitet (BPV) hos patienter med svær OSAS.

Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) forhindrer luftvejskollaps, undgår forekomsten af ​​intermitterende hypoxæmi og ophidselse, er den foretrukne behandling for OSAS og har været almindeligt anvendt i kliniske undersøgelser. I teorien bevarer CPAP de øvre luftveje åbenhed og bevarer ventilationen, og hæmmer derved kædereaktionen over aktivering af det sympatiske nervesystem og blodtryksregulerende mekanisme, således at CPAP-behandling har tilstrækkeligt videnskabeligt grundlag til at forårsage en væsentlig reduktion i arterielt blodtryk, men kontrollerede undersøgelser viste enten ingen effekt eller kun et mindre fald i arterielt blodtryk med henholdsvis 1,4 og 2,5 mmHg. Den aktuelle, hvilken type kombination af hypertension OSA-patienter kan opnå den bedste antihypertensive fordel ved CPAP-behandling er stadig under debat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natlig BP blev kontinuerligt overvåget via måling af pulstransmissionstid (PTT). Værdien af ​​apnø-relateret systolisk BP-forhøjelse (△BP) blev brugt til at afspejle kortsigtet BPV. Slag-til-slag RR-intervaldata blev inkorporeret i polysomnografi til analyse af hjertefrekvensvariabilitet. LF/HF-båndforhold blev sammenlignet mellem to grupper, som plejede at afspejle sympato-vagal balance. Længden af ​​desaturationshændelsen blev målt til nærmeste 0,5 sekund (△t). Faldet i SpO2 under apnø blev beregnet som afstanden fra start af desaturationen til nadir for desaturationen. Faldet i SpO2 blev talt som ændringen i procentdelen af ​​SpO2 pr. sekund (△SpO2/△t) og udtrykt som oxygendesaturation rate (ODR), som afspejlede hastigheden og effektiviteten af ​​oxygendesaturation under en apnøhændelse. Et hundrede og to svære OSAS-personer blev opdelt i to grupper i henhold til deres mediane ODR: hurtigere ODR og langsommere ODR.

Derudover blev patienten kategoriseret i tre grupper: Gruppe l: systolisk blodtryksindeks var mindre end 30% af AHI; Gruppe 2: systolisk blodtryksindeks var mindre end 60 %, men mere end 30 %; Gruppe 3: systolisk blodtryksindeks er mere end 60% af AHI. Forskeren ville sammenligne effekten af ​​CPAP-behandling på vågen- og søvn-BP-niveau ved den første nat og 2 ugers behandling blandt tre grupper. Desuden vil det også blive vurderet, hvorvidt den sympatiske-parasympatiske nervebalance og renin-angiotensin-aldosteronsystemet er forskellige i tre grupper. Hovedformålet med undersøgelsen er at bekræfte OSA med hypertension og OSA sekundær hypertension er to forskellige begreber. Grundlag for den kliniske behandling, førstnævnte, CPAP kan muligvis ikke have nogen effekt eller kun et mindre fald i arterielt blodtryk, mens sidstnævnte CPAP-behandling kan opnå signifikant antihypertensiv effekt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

78

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223300
        • Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. alder mellem 18 og 70 år;
  2. nydiagnosticeret OSAS uden behandling;

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. BP≤180/110mmHg, men≥140/90mmHg
  2. uden at tage orale antihypertensiva. Eksklusionskriterier.

(1) patienter, der var blevet indlagt på grund af hjerte- eller respiratorisk eksacerbation <6 uger før rekruttering; (2) med sygdomme i det autonome nervesystem eller endokrine lidelser, som kan påvirke blodtrykket; (3) uvillig til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe l
SBP-indekset var mindre end 30% af AHI
Andet: kontinuerligt positivt luftvejstryk
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) forhindrer luftvejskollaps, undgår forekomsten af ​​intermitterende hypoxæmi og ophidselse, er den foretrukne behandling for OSAS og har været almindeligt anvendt i kliniske undersøgelser. Forskeren ville sammenligne effekten af ​​CPAP-behandling på vågen- og søvn-BP-niveau ved den første nat og 2 ugers behandling blandt tre grupper. Desuden vil det også blive vurderet, hvorvidt den sympatiske-parasympatiske nervebalance og renin-angiotensin-aldosteronsystemet er forskellige i tre grupper.
Gruppe 2
SBP-indekset var mindre end 60 %, men mere end 30 %
Andet: kontinuerligt positivt luftvejstryk
Kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) forhindrer luftvejskollaps, undgår forekomsten af ​​intermitterende hypoxæmi og ophidselse, er den foretrukne behandling for OSAS og har været almindeligt anvendt i kliniske undersøgelser. Forskeren ville sammenligne effekten af ​​CPAP-behandling på vågen- og søvn-BP-niveau ved den første nat og 2 ugers behandling blandt tre grupper. Desuden vil det også blive vurderet, hvorvidt den sympatiske-parasympatiske nervebalance og renin-angiotensin-aldosteronsystemet er forskellige i tre grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i det vågne systoliske blodtryk (SBP).
Tidsramme: ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
som den gennemsnitlige systoliske blodtryksmåling under en hvileperiode på 1 0 minutter i vågen tilstand
ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
ændringer i det systoliske søvntryk (SBP).
Tidsramme: ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
som gennemsnittet af systoliske blodtryksværdier under søvn
ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
sympatisk-parasympatiske nervebalanceændringer
Tidsramme: ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
Undersøgelser, der anvender spektralanalyse af R-R-intervaller har rapporteret, at effektspektret indeholder både lavfrekvente (LF,0,04-0,15) Hz) og højfrekvente toppe (HF, 0,15-0,5 Hz), HF magt afspejler parasympatisk aktivitet, hvorimod LF-styrke primært afspejler sympatisk aktivitet med en parasympatisk komponent. LF-til-HF-forholdet (LF/HF) betragtes almindeligvis som et indeks for sympathovagal balance
ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
renin-angiotensin-aldosteron systemændringer
Tidsramme: ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
som niveauerne af plasmaangiotension ⅰ( Ang I) og angiotension ⅱ( Ang ⅱ) før og efter CPAP-behandling
ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
AHI ændringer
Tidsramme: ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
det kombinerede antal apnø- og hypopnøepisoder pr. time søvn
ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
TST90 ændringer
Tidsramme: ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
procentdel af søvntid med iltmætning < 90 %
ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
iltdesaturationsindeks (ODI) ændringer
Tidsramme: ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
iltdesatureringsindeks
ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
hændelsesrelaterede systoliske blodtryksforhøjelser (△SBP) ændringer
Tidsramme: ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
som afstanden mellem topværdien af ​​postapnøisk SBP og laveste SBP under en obstruktiv respiratorisk hændelse
ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
systolisk blodtryk (SBP) indeks
Tidsramme: ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
som antallet af △SBP>10mmHg pr. time søvntid.
ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 2 uger
Desaturation rate
Tidsramme: en nat
Faldet i SpO2 blev talt som ændringen i procentdelen af ​​SpO2 pr. sekund under apnø
en nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huai'an No.1 People's Hospital

Samarbejdspartnere

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Huaian First People's Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertension sekundær

Kliniske forsøg med kontinuerligt positivt luftvejstryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner