Características da Hipertensão Relacionada à Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono e o Efeito do Tratamento de Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas sobre a Pressão Arterial
Primeiro Hospital Popular de Huai'an
A síndrome da apneia obstrutiva do sono (SAOS) causa hipóxia intermitente crônica noturna (HIC) que contribui para o desenvolvimento da hipertensão. Os perfis da CIH, incluindo sua extensão, velocidade e intensidade, foram amplamente diferentes entre os indivíduos. Até recentemente, a influência dos perfis de HI relacionados à SAOS no desenvolvimento da hipertensão não havia sido totalmente explorada. O presente estudo teve como objetivo investigar os efeitos de diferentes propriedades do HIC na pressão arterial (PA) e na variabilidade da pressão arterial (VPB) de curto prazo em pacientes com SAOS grave.
A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) previne o colapso das vias aéreas, evita a ocorrência de hipoxemia intermitente e despertar, é o tratamento de escolha para SAOS e tem sido amplamente utilizado na clínica. Em teoria, o CPAP mantém a permeabilidade das vias aéreas superiores e preserva a ventilação, inibindo assim a reação em cadeia sobre a ativação do sistema nervoso simpático e do mecanismo regulador da pressão arterial, portanto, o tratamento com CPAP tem base científica adequada para causar uma redução substancial da pressão arterial, mas estudos controlados mostraram nenhum efeito ou apenas uma pequena diminuição na pressão arterial de 1,4 e 2,5 mmHg, respectivamente. O atual, qual tipo de combinação de hipertensão Os pacientes com AOS podem obter o melhor benefício anti-hipertensivo da terapia com CPAP ainda está em debate.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A PA noturna foi continuamente monitorada através da medição do tempo de transmissão de pulso (PTT). O valor da elevação da PA sistólica relacionada à apneia (△PA) foi usado para refletir o BPV de curto prazo. Os dados do intervalo RR batimento a batimento foram incorporados à polissonografia para análise da variabilidade da frequência cardíaca. A relação das bandas LF/HF foi comparada entre dois grupos que costumavam refletir o equilíbrio simpato-vagal. A duração do evento de dessaturação foi medida para o 0,5 segundo mais próximo (△t). A queda de SpO2 durante a apneia foi calculada como o intervalo desde o início da dessaturação até o nadir da dessaturação. A taxa de queda na SpO2 foi contada como a alteração na porcentagem de SpO2 por segundo (△SpO2 /△t) e expressa como taxa de dessaturação de oxigênio (ODR), que refletiu a velocidade e a eficácia da dessaturação de oxigênio durante um evento de apneia. Cento e dois indivíduos com SAOS grave foram divididos em dois grupos de acordo com a mediana de ODR: ODR mais rápido e ODR mais lento.
Além disso, os pacientes foram categorizados em três grupos: Grupo l: índice de pressão arterial sistólica inferior a 30% do IAH; Grupo 2: índice de pressão arterial sistólica inferior a 60%, mas superior a 30%; Grupo 3: índice de pressão arterial sistólica é superior a 60% do IAH. O investigador compararia o efeito do tratamento com CPAP no nível de PA acordado e durante o sono na primeira noite e 2 semanas de terapia entre três grupos. Além disso, também seria avaliado se o equilíbrio nervoso simpático-parassimpático e o sistema renina-angiotensina-aldosterona são diferentes nos três grupos. O principal objetivo do estudo é confirmar que a AOS com hipertensão e a hipertensão secundária da AOS são dois conceitos diferentes. Base para o tratamento clínico, o primeiro, o CPAP pode não ter efeito ou apenas uma pequena diminuição na pressão arterial, enquanto o último tratamento com CPAP pode alcançar um efeito anti-hipertensivo significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, China, 223300
- Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- idade entre 18 a 70 anos;
- SAOS recém-diagnosticada sem tratamento;
Descrição
Critério de inclusão:
- PA≤180/110mmHg, mas≥140/90mmHg
- sem tomar anti-hipertensivos orais. Critério de exclusão.
(1) pacientes hospitalizados por exacerbação cardíaca ou respiratória <6 semanas antes do recrutamento; (2) com doenças do sistema nervoso autônomo ou distúrbios endócrinos que possam influenciar a PA; (3) relutância em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo l
O índice de PAS foi inferior a 30% do IAH
|
A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) previne o colapso das vias aéreas, evita a ocorrência de hipoxemia intermitente e despertar, é o tratamento de escolha para SAOS e tem sido amplamente utilizado na clínica.
O investigador compararia o efeito do tratamento com CPAP no nível de PA acordado e durante o sono na primeira noite e 2 semanas de terapia entre três grupos.
Além disso, também seria avaliado se o equilíbrio nervoso simpático-parassimpático e o sistema renina-angiotensina-aldosterona são diferentes nos três grupos.
|
|
Grupo 2
O índice de PAS foi inferior a 60%, mas superior a 30%
|
A pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) previne o colapso das vias aéreas, evita a ocorrência de hipoxemia intermitente e despertar, é o tratamento de escolha para SAOS e tem sido amplamente utilizado na clínica.
O investigador compararia o efeito do tratamento com CPAP no nível de PA acordado e durante o sono na primeira noite e 2 semanas de terapia entre três grupos.
Além disso, também seria avaliado se o equilíbrio nervoso simpático-parassimpático e o sistema renina-angiotensina-aldosterona são diferentes nos três grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações na pressão arterial sistólica (PAS) acordado
Prazo: alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
como as medições médias da pressão arterial sistólica durante um período de repouso supino de 10 minutos no estado de vigília
|
alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
|
alterações na pressão arterial sistólica (PAS) do sono
Prazo: alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
como a média dos valores da pressão arterial sistólica durante o sono
|
alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
|
alterações do equilíbrio nervoso simpático-parassimpático
Prazo: alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
Estudos usando análise espectral de intervalos R-R relataram que o espectro de potência contém baixa frequência (LF,0,04-0,15
Hz) e picos de alta frequência (HF, 0,15-0,5 Hz), HF
a potência reflete a atividade parassimpática, enquanto a potência LF reflete principalmente a atividade simpática com um componente parassimpático.
|
alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
|
alterações do sistema renina-angiotensina-aldosterona
Prazo: alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
como os níveis de angiotensão plasmática ⅰ( Ang I) e angiotensão ⅱ( Ang ⅱ) antes e depois do tratamento com CPAP
|
alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
|
Alterações no IAH
Prazo: alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
o número combinado de episódios de apnéia e hipopnéia por hora de sono
|
alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
|
Mudanças TST90
Prazo: alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
porcentagem do tempo de sono com saturação de oxigênio < 90%
|
alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
|
índice de dessaturação de oxigênio (ODI) mudanças
Prazo: alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
índice de dessaturação de oxigênio
|
alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
|
alterações relacionadas à elevação da pressão arterial sistólica (△PAS) relacionadas ao evento
Prazo: alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
como a diferença entre o valor de pico da PAS pós-apneica e a PAS mais baixa durante um evento respiratório obstrutivo
|
alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
|
índice de pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
como o número de △PAS>10mmHg por hora de sono.
|
alteração da pressão arterial sistólica basal em 2 semanas
|
|
Taxa de dessaturação
Prazo: uma noite
|
A taxa de queda na SpO2 foi contada como a alteração na porcentagem de SpO2 por segundo durante a apneia
|
uma noite
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Huaian First People's Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .