- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03246022
폐쇄성수면무호흡증후군 관련 고혈압의 특징과 지속적인 기도양압치료가 혈압에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
화이안 제1인민병원
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)은 고혈압 발병에 기여하는 야간 만성 간헐적 저산소증(CIH)을 유발합니다. 길이, 속도 및 강도를 포함한 CIH 프로파일은 개인마다 크게 다릅니다. 최근까지 OSAS 관련 IH 프로파일이 고혈압 발생에 미치는 영향은 완전히 밝혀지지 않았습니다. 본 연구는 중증 OSAS 환자의 혈압(BP) 및 단기 혈압 변동성(BPV)에 대한 다양한 CIH 특성의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 기도 허탈을 방지하고 간헐적 저산소혈증 및 각성의 발생을 방지하며 OSAS에 선호되는 치료법이며 임상에서 널리 사용되었습니다. 이론적으로 CPAP는 상기도 개통을 유지하고 환기를 유지함으로써 교감신경계와 혈압조절기전의 활성화에 따른 연쇄반응을 억제하므로 CPAP 치료는 동맥혈압을 실질적으로 감소시킬 수 있는 충분한 과학적 근거가 있지만 통제된 연구에서는 효과가 없거나 동맥 혈압이 각각 1.4mmHg 및 2.5mmHg 약간만 감소합니다. 현재 어떤 유형의 고혈압 OSA 조합이 CPAP 요법에서 최상의 항고혈압 효과를 얻을 수 있는지는 여전히 논쟁 중입니다.
연구 개요
상세 설명
야간 혈압은 맥박 전송 시간(PTT) 측정을 통해 지속적으로 모니터링되었습니다. 무호흡 관련 수축기 혈압 상승(△BP) 값은 단기 BPV를 반영하는 데 사용되었습니다. 박동간 RR 간격 데이터는 심박 변동성 분석을 위해 수면다원검사에 통합되었습니다. LF/HF 대역 비율은 sympatho-vagal 균형을 반영하는 데 사용되는 두 그룹 간에 비교되었습니다. 불포화 이벤트의 길이는 가장 가까운 0.5초(△t)까지 측정되었습니다. 무호흡 중 SpO2의 감소는 불포화 시작부터 불포화 최저점까지의 간격으로 계산되었습니다. SpO2의 감소율은 초당 SpO2의 백분율 변화(△SpO2 /△t)로 계산되었으며 무호흡 이벤트 동안 산소 불포화의 속도와 효능을 반영한 산소 불포화율(ODR)로 표시되었습니다. 102명의 중증 OSAS 피험자를 ODR 중앙값에 따라 두 그룹, 즉 빠른 ODR과 느린 ODR로 나누었습니다.
추가로, 환자는 3개의 그룹으로 분류되었다: 그룹 l: 수축기 혈압 지수가 AHI의 30% 미만; 그룹 2: 수축기 혈압 지수가 60% 미만 30% 초과; 그룹 3: 수축기 혈압 지수가 AHI의 60% 이상입니다. 연구자는 3개 그룹에서 첫날 밤과 2주 요법에서 각성 및 수면 BP 수준에 대한 CPAP 치료의 효과를 비교할 것입니다. 또한 교감신경-부교감신경 균형과 레닌-안지오텐신-알도스테론계가 3군에서 다른지 여부도 평가한다. 연구의 주요 목적은 고혈압이 있는 OSA와 OSA 이차성 고혈압이 두 가지 다른 개념임을 확인하는 것입니다. 임상 치료의 기초인 전자의 CPAP는 동맥 혈압에 아무런 효과가 없거나 경미한 감소만 있을 수 있는 반면 후자의 CPAP 치료는 상당한 항고혈압 효과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Jiangsu
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Huai'an, Jiangsu, 중국, 223300
- Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 18세에서 70세 사이의 연령;
- 치료 없이 새로 진단된 OSAS;
설명
포함 기준:
- BP≤180/110mmHg, but≥140/90mmHg
- 경구 항고혈압제를 복용하지 않고. 제외 기준.
(1) 모집 전 6주 미만의 심장 또는 호흡기 악화로 입원한 환자; (2) 혈압에 영향을 줄 수 있는 자율신경계 질환 또는 내분비 장애가 있는 경우; (3) 연구에 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 l
SBP 지수는 AHI의 30% 미만이었습니다.
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CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 기도 허탈을 방지하고 간헐적 저산소혈증 및 각성의 발생을 방지하며 OSAS에 선호되는 치료법이며 임상에서 널리 사용되었습니다.
연구자는 3개 그룹에서 첫날 밤과 2주 요법에서 각성 및 수면 BP 수준에 대한 CPAP 치료의 효과를 비교할 것입니다.
또한 교감신경-부교감신경 균형과 레닌-안지오텐신-알도스테론계가 3군에서 다른지 여부도 평가한다.
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그룹 2
SBP 지수는 60% 미만이지만 30% 이상
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CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)는 기도 허탈을 방지하고 간헐적 저산소혈증 및 각성의 발생을 방지하며 OSAS에 선호되는 치료법이며 임상에서 널리 사용되었습니다.
연구자는 3개 그룹에서 첫날 밤과 2주 요법에서 각성 및 수면 BP 수준에 대한 CPAP 치료의 효과를 비교할 것입니다.
또한 교감신경-부교감신경 균형과 레닌-안지오텐신-알도스테론계가 3군에서 다른지 여부도 평가한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각성 수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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깨어있는 상태에서 10분의 누운 휴식 기간 동안의 평균 수축기 혈압 측정으로서
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2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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수면 수축기 혈압(SBP) 변화
기간: 2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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수면 중 수축기 혈압 값의 평균으로
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2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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교감-부교감 신경 균형 변화
기간: 2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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R-R 간격의 스펙트럼 분석을 사용한 연구는 전력 스펙트럼이 저주파(LF,0.04-0.15)
Hz) 및 고주파 피크(HF,0.15-0.5Hz),HF
power는 부교감 신경 활동을 반영하는 반면, LF power는 주로 부교감 신경 구성 요소가 있는 교감 신경 활동을 반영합니다. LF 대 HF 비율(LF/HF)은 일반적으로 sympathovagal 균형의 지표로 간주됩니다.
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2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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레닌-안지오텐신-알도스테론 시스템 변화
기간: 2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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CPAP 치료 전과 후의 플라즈마 angiotension ⅰ( Ang I) 및 angiotension ⅱ( Ang ⅱ) 수준으로
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2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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AHI 변경
기간: 2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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수면 시간당 무호흡 및 저호흡 삽화의 합산 횟수
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2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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TST90 변경 사항
기간: 2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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산소 포화도가 90% 미만인 수면 시간 비율
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2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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산소 불포화 지수(ODI) 변화
기간: 2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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산소 불포화 지수
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2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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사건 관련 수축기 혈압 상승(△SBP) 변화
기간: 2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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폐쇄성 호흡 사건 동안 무호흡 후 SBP의 최고 값과 최저 SBP 사이의 차이
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2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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수축기 혈압(SBP) 지수
기간: 2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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수면 시간당 △SBP>10mmHg의 수로.
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2주째 기준선 수축기 혈압과의 변화
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불포화율
기간: 어느 날 밤
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SpO2 감소율은 무호흡 중 초당 SpO2 백분율의 변화로 계산되었습니다.
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어느 날 밤
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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