Características de la hipertensión relacionada con el síndrome de apnea obstructiva del sueño y el efecto del tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias sobre la presión arterial
Hospital del primer pueblo de Huai'an
El síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) provoca hipoxia intermitente crónica nocturna (HIC) que contribuye al desarrollo de hipertensión. Los perfiles de CIH, incluida su duración, velocidad e intensidad, fueron muy diferentes en los individuos. Hasta hace poco tiempo, la influencia de los perfiles de HI relacionados con el SAOS en el desarrollo de hipertensión no se había explorado por completo. El presente estudio tuvo como objetivo investigar los efectos de diferentes propiedades de CIH sobre la presión arterial (PA) y la variabilidad de la presión arterial (BPV) a corto plazo en pacientes con SAOS grave.
La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) previene el colapso de las vías respiratorias, evita la aparición de hipoxemia intermitente y el despertar, es el tratamiento preferido para el SAOS y se ha utilizado ampliamente en la práctica clínica. En teoría, la CPAP mantiene la permeabilidad de las vías respiratorias superiores y preserva la ventilación, por lo que inhibe la reacción en cadena sobre la activación del sistema nervioso simpático y el mecanismo regulador de la presión arterial, por lo que el tratamiento con CPAP tiene una base científica adecuada para causar una reducción sustancial de la presión arterial, pero los estudios controlados demostraron ya sea ningún efecto o sólo una disminución menor en la presión arterial de 1,4 y 2,5 mmHg respectivamente. La corriente, qué tipo de combinación de pacientes con AOS con hipertensión pueden obtener el mejor beneficio antihipertensivo de la terapia con CPAP aún está en debate.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La PA nocturna se controló continuamente mediante la medición del tiempo de transmisión del pulso (PTT). El valor de la elevación de la PA sistólica relacionada con la apnea (△BP) se utilizó para reflejar el BPV a corto plazo. Los datos del intervalo RR latido a latido se incorporaron en la polisomnografía para el análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca. La proporción de bandas LF/HF se comparó entre dos grupos que solían reflejar el equilibrio simpático-vagal. La duración del evento de desaturación se midió con precisión de 0,5 segundos (△t). La caída de SpO2 durante la apnea se calculó como el intervalo desde el inicio de la desaturación hasta el punto más bajo de la desaturación. La tasa de caída de SpO2 se contó como el cambio en el porcentaje de SpO2 por segundo (△SpO2/△t) y se expresó como tasa de desaturación de oxígeno (ODR), que reflejaba la velocidad y la eficacia de la desaturación de oxígeno durante un evento de apnea. Ciento dos sujetos con SAOS grave se dividieron en dos grupos según su mediana de ODR: ODR más rápido y ODR más lento.
Además, los pacientes se clasificaron en tres grupos: Grupo l: el índice de presión arterial sistólica fue inferior al 30% del IAH; Grupo 2: índice de presión arterial sistólica inferior al 60% pero superior al 30%; Grupo 3: el índice de presión arterial sistólica es más del 60% del AHI. El investigador compararía el efecto del tratamiento con CPAP en el nivel de PA despierto y dormido en la primera noche y en las 2 semanas de terapia entre tres grupos. Además, también se evaluaría si el equilibrio nervioso simpático-parasimpático y el sistema renina-angiotensina-aldosterona son diferentes en los tres grupos. El objetivo principal del estudio es confirmar que la AOS con hipertensión y la AOS con hipertensión secundaria son dos conceptos diferentes. Como base para el tratamiento clínico, el primero, CPAP, podría no tener ningún efecto o solo una pequeña disminución de la presión arterial, mientras que el último tratamiento con CPAP podría lograr un efecto antihipertensivo significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Porcelana, 223300
- Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- edad entre 18 a 70 años;
- SAOS recién diagnosticado sin tratamiento;
Descripción
Criterios de inclusión:
- PA≤180/110 mmHg,pero≥140/90 mmHg
- sin tomar antihipertensivos orales. Criterio de exclusión.
(1) pacientes que habían sido hospitalizados por exacerbación cardíaca o respiratoria <6 semanas antes del reclutamiento; (2) con enfermedades del sistema nervioso autónomo o trastornos endocrinos que puedan influir en la PA; (3) no estar dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo I
El índice de PAS fue inferior al 30 % del AHI
|
La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) previene el colapso de las vías respiratorias, evita la aparición de hipoxemia intermitente y el despertar, es el tratamiento preferido para el SAOS y se ha utilizado ampliamente en la práctica clínica.
El investigador compararía el efecto del tratamiento con CPAP en el nivel de PA despierto y dormido en la primera noche y en las 2 semanas de terapia entre tres grupos.
Además, también se evaluaría si el equilibrio nervioso simpático-parasimpático y el sistema renina-angiotensina-aldosterona son diferentes en los tres grupos.
|
|
Grupo 2
El índice de PAS fue inferior al 60 % pero superior al 30 %
|
La presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) previene el colapso de las vías respiratorias, evita la aparición de hipoxemia intermitente y el despertar, es el tratamiento preferido para el SAOS y se ha utilizado ampliamente en la práctica clínica.
El investigador compararía el efecto del tratamiento con CPAP en el nivel de PA despierto y dormido en la primera noche y en las 2 semanas de terapia entre tres grupos.
Además, también se evaluaría si el equilibrio nervioso simpático-parasimpático y el sistema renina-angiotensina-aldosterona son diferentes en los tres grupos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la presión arterial sistólica (PAS) despierto
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
como las mediciones de la presión arterial sistólica media durante un período de descanso en decúbito supino de 10 minutos en estado de vigilia
|
cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
|
cambios en la presión arterial sistólica (PAS) durante el sueño
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
como el promedio de los valores de presión arterial sistólica durante el sueño
|
cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
|
cambios en el equilibrio nervioso simpático-parasimpático
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
Los estudios que utilizan el análisis espectral de los intervalos R-R han informado que el espectro de potencia contiene baja frecuencia (LF,0.04-0.15
Hz) y picos de alta frecuencia (HF, 0,15-0,5 Hz), HF
la potencia refleja la actividad parasimpática, mientras que la potencia de LF refleja principalmente la actividad simpática con un componente parasimpático.
|
cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
|
cambios en el sistema renina-angiotensina-aldosterona
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
como los niveles de angiotensión plasmática ⅰ( Ang I) y angiotensión ⅱ( Ang ⅱ) antes y después del tratamiento con CPAP
|
cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
|
Cambios en el IAH
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
el número combinado de episodios de apnea e hipopnea por hora de sueño
|
cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
|
Cambios TST90
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
porcentaje de tiempo de sueño con saturación de oxígeno < 90%
|
cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
|
cambios en el índice de desaturación de oxígeno (ODI)
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
índice de desaturación de oxígeno
|
cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
|
Cambios en la elevación de la presión arterial sistólica (△PAS) relacionados con eventos
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
como la diferencia entre el valor máximo de la PAS posapneica y la PAS más baja durante un evento respiratorio obstructivo
|
cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
|
índice de presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
como el número de △SBP>10mmHg por hora de sueño.
|
cambio desde la presión arterial sistólica basal a las 2 semanas
|
|
Tasa de desaturación
Periodo de tiempo: una noche
|
La tasa de caída de SpO2 se contó como el cambio en el porcentaje de SpO2 por segundo durante la apnea
|
una noche
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Huaian First People's Hospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .