Caractéristiques de l'hypertension liée au syndrome d'apnée obstructive du sommeil et effet du traitement par pression positive continue des voies respiratoires sur la tension artérielle
Hôpital du premier peuple de Huai'an
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) provoque une hypoxie intermittente chronique nocturne (CIH) qui contribue au développement de l'hypertension. Les profils CIH, y compris sa durée, sa vitesse et son intensité, étaient très différents d'un individu à l'autre. Jusqu'à récemment, l'influence des profils d'IH liés au SAOS sur le développement de l'hypertension n'avait pas été pleinement explorée. La présente étude visait à étudier les effets de différentes propriétés CIH sur la pression artérielle (TA) et la variabilité de la pression artérielle à court terme (BPV) chez les patients atteints de SAOS sévère.
La pression positive continue (CPAP) empêche l'affaissement des voies respiratoires, évite l'apparition d'une hypoxémie et d'un réveil intermittents, est le traitement préféré du SAOS et a été largement utilisé en clinique. En théorie, la CPAP maintient la perméabilité des voies respiratoires supérieures et préserve la ventilation, inhibe ainsi la réaction en chaîne sur l'activation du système nerveux sympathique et le mécanisme de régulation de la pression artérielle, ainsi le traitement CPAP a une base scientifique adéquate pour provoquer une réduction substantielle de la pression artérielle, mais des études contrôlées ont montré soit aucun effet ou seulement une diminution mineure de la pression artérielle de 1,4 et 2,5 mmHg respectivement. Le courant, quel type de combinaison d'hypertension les patients OSA peuvent obtenir le meilleur bénéfice antihypertenseur de la thérapie CPAP est toujours en débat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La PA nocturne a été surveillée en continu via la mesure du temps de transmission du pouls (PTT). La valeur de l'élévation de la PA systolique liée à l'apnée (△BP) a été utilisée pour refléter la BPV à court terme. Les données d'intervalle RR battement à battement ont été incorporées dans la polysomnographie pour l'analyse de la variabilité de la fréquence cardiaque. Le rapport des bandes LF/HF a été comparé entre deux groupes qui reflétaient l'équilibre sympatho-vagal. La durée de l'événement de désaturation a été mesurée à 0,5 seconde près (△t). La chute de SpO2 pendant l'apnée a été calculée comme l'écart entre le début de la désaturation et le nadir de la désaturation. Le taux de chute de la SpO2 a été compté comme la variation du pourcentage de SpO2 par seconde (△SpO2 /△t) et exprimé en taux de désaturation en oxygène (ODR), qui reflétait la vitesse et l'efficacité de la désaturation en oxygène lors d'un événement d'apnée. Cent deux sujets SAOS sévères ont été répartis en deux groupes selon leur ODR médian : ODR plus rapide et ODR plus lent.
De plus, les patients ont été classés en trois groupes : Groupe 1 : l'indice de pression artérielle systolique était inférieur à 30 % de l'IAH ; Groupe 2 : l'indice de pression artérielle systolique était inférieur à 60 % mais supérieur à 30 % ; Groupe 3 : l'indice de pression artérielle systolique est supérieur à 60 % de l'IAH. L'investigateur comparerait l'effet du traitement CPAP sur le niveau de PA éveillé et endormi lors de la première nuit et de 2 semaines de traitement entre trois groupes. De plus, si oui ou non l'équilibre nerveux sympathique-parasympathique et le système rénine-angiotensine-aldostérone sont différents dans trois groupes seraient également évalués. L'objectif principal de l'étude est de confirmer que le SAOS avec hypertension et le SAOS avec hypertension secondaire sont deux concepts différents. Base du traitement clinique, le premier, le CPAP, pourrait n'avoir aucun effet ou seulement une diminution mineure de la pression artérielle, tandis que le dernier traitement CPAP pourrait avoir un effet antihypertenseur significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Chine, 223300
- Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- âge entre 18 et 70 ans;
- OSAS nouvellement diagnostiqué sans traitement ;
La description
Critère d'intégration:
- BP≤180/110mmHg,mais≥140/90mmHg
- sans prendre d'antihypertenseurs oraux. Critère d'exclusion.
(1) les patients qui avaient été hospitalisés pour une exacerbation cardiaque ou respiratoire <6 semaines avant le recrutement ; (2) avec des maladies du système nerveux autonome ou des troubles endocriniens qui pourraient influencer la PA ; (3) refus de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe l
L'indice de PAS était inférieur à 30 % de l'IAH
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La pression positive continue (CPAP) empêche l'affaissement des voies respiratoires, évite l'apparition d'une hypoxémie et d'un réveil intermittents, est le traitement préféré du SAOS et a été largement utilisé en clinique.
L'investigateur comparerait l'effet du traitement CPAP sur le niveau de PA éveillé et endormi lors de la première nuit et de 2 semaines de traitement entre trois groupes.
De plus, si oui ou non l'équilibre nerveux sympathique-parasympathique et le système rénine-angiotensine-aldostérone sont différents dans trois groupes seraient également évalués.
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Groupe 2
L'indice SBP était inférieur à 60 % mais supérieur à 30 %
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La pression positive continue (CPAP) empêche l'affaissement des voies respiratoires, évite l'apparition d'une hypoxémie et d'un réveil intermittents, est le traitement préféré du SAOS et a été largement utilisé en clinique.
L'investigateur comparerait l'effet du traitement CPAP sur le niveau de PA éveillé et endormi lors de la première nuit et de 2 semaines de traitement entre trois groupes.
De plus, si oui ou non l'équilibre nerveux sympathique-parasympathique et le système rénine-angiotensine-aldostérone sont différents dans trois groupes seraient également évalués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modifications de la pression artérielle systolique (PAS) à l'état éveillé
Délai: changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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comme les mesures moyennes de pression artérielle systolique pendant une période de repos en décubitus dorsal de 10 minutes à l'état d'éveil
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changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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changements de la pression artérielle systolique du sommeil (PAS)
Délai: changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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comme la moyenne des valeurs de tension artérielle systolique pendant le sommeil
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changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
|
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modifications de l'équilibre nerveux sympathique-parasympathique
Délai: changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
|
Des études utilisant l'analyse spectrale des intervalles R-R ont rapporté que le spectre de puissance contient à la fois des basses fréquences (LF, 0,04-0,15
Hz) et pics haute fréquence (HF, 0,15-0,5 Hz), HF
la puissance reflète l'activité parasympathique, alors que la puissance LF reflète principalement l'activité sympathique avec une composante parasympathique. Le rapport LF/HF (LF/HF) est généralement considéré comme un indice de l'équilibre sympathovagal
|
changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
|
|
modifications du système rénine-angiotensine-aldostérone
Délai: changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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comme les niveaux d'angiotension plasmatique ⅰ( Ang I) et d'angiotension ⅱ( Ang ⅱ) avant et après le traitement CPAP
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changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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L'IAH change
Délai: changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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le nombre combiné d'épisodes d'apnée et d'hypopnée par heure de sommeil
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changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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Modifications du TST90
Délai: changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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pourcentage de temps de sommeil avec saturation en oxygène < 90%
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changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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l'indice de désaturation en oxygène (ODI) change
Délai: changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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indice de désaturation en oxygène
|
changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
|
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modifications de l'élévation de la pression artérielle systolique (△SBP) liées à l'événement
Délai: changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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comme l'écart entre la valeur maximale de la PAS postapnéique et la PAS la plus basse lors d'un événement respiratoire obstructif
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changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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indice de pression artérielle systolique (PAS)
Délai: changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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comme le nombre de △SBP>10mmHg par heure de temps de sommeil.
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changement par rapport à la pression artérielle systolique de base à 2 semaines
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|
Taux de désaturation
Délai: une nuit
|
Le taux de chute de SpO2 a été compté comme le changement du pourcentage de SpO2 par seconde pendant l'apnée
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une nuit
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Huaian First People's Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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