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Merkmale der mit dem obstruktiven Schlafapnoe-Syndrom verbundenen Hypertonie und die Auswirkung einer kontinuierlichen Behandlung mit positivem Atemwegsdruck auf den Blutdruck

28. März 2022 aktualisiert von: ZiLi Meng, Huai'an No.1 People's Hospital

Huai'an Erstes Volkskrankenhaus

Das obstruktive Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) verursacht eine nächtliche chronisch intermittierende Hypoxie (CIH), die zur Entwicklung von Bluthochdruck beiträgt. Die CIH-Profile, einschließlich ihrer Länge, Geschwindigkeit und Intensität, waren bei den einzelnen Personen sehr unterschiedlich. Bis vor kurzem wurde der Einfluss von OSAS-bezogenen IH-Profilen auf die Entwicklung von Bluthochdruck nicht vollständig untersucht. Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen verschiedener CIH-Eigenschaften auf den Blutdruck (BP) und die kurzfristige Blutdruckvariabilität (BPV) bei Patienten mit schwerem OSAS zu untersuchen.

Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) verhindert den Kollaps der Atemwege, vermeidet das Auftreten von intermittierender Hypoxämie und Erregung, ist die bevorzugte Behandlung für OSAS und wird in der Klinik häufig eingesetzt. Theoretisch hält CPAP die Durchgängigkeit der oberen Atemwege und die Belüftung aufrecht und hemmt dadurch die Kettenreaktion über die Aktivierung des sympathischen Nervensystems und des Blutdruckregulierungsmechanismus. Daher verfügt die CPAP-Behandlung über eine ausreichende wissenschaftliche Grundlage, um eine erhebliche Senkung des arteriellen Blutdrucks zu bewirken, kontrollierte Studien haben dies jedoch gezeigt entweder keine Wirkung oder nur eine geringfügige Senkung des arteriellen Blutdrucks um 1,4 bzw. 2,5 mmHg. Derzeit wird noch diskutiert, welche Art von Kombination von OSA-Patienten mit Bluthochdruck den besten blutdrucksenkenden Nutzen aus der CPAP-Therapie ziehen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der nächtliche Blutdruck wurde kontinuierlich durch Messung der Pulsübertragungszeit (PTT) überwacht. Der Wert der Apnoe-bedingten systolischen Blutdruckerhöhung (△BP) wurde verwendet, um den kurzfristigen Blutdruckwert widerzuspiegeln. Die Daten des RR-Intervalls von Schlag zu Schlag wurden in die Polysomnographie zur Analyse der Herzfrequenzvariabilität einbezogen. Das LF/HF-Bandenverhältnis wurde zwischen zwei Gruppen verglichen, um das sympathovagusale Gleichgewicht widerzuspiegeln. Die Länge des Entsättigungsereignisses wurde auf 0,5 Sekunden genau gemessen (△t). Der SpO2-Abfall während der Apnoe wurde als Abstand vom Beginn der Entsättigung bis zum Tiefpunkt der Entsättigung berechnet. Die SpO2-Abfallrate wurde als Änderung des SpO2-Prozentsatzes pro Sekunde (△SpO2 /△t) gezählt und als Sauerstoffentsättigungsrate (ODR) ausgedrückt, die die Geschwindigkeit und Wirksamkeit der Sauerstoffentsättigung während eines Apnoe-Ereignisses widerspiegelte. Einhundertzwei Personen mit schwerem OSAS wurden entsprechend ihrer mittleren ODR in zwei Gruppen eingeteilt: schnellere ODR und langsamere ODR.

Darüber hinaus wurden die Patienten in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I: Der systolische Blutdruckindex betrug weniger als 30 % des AHI; Gruppe 2: Der systolische Blutdruckindex betrug weniger als 60 %, aber mehr als 30 %; Gruppe 3: Der systolische Blutdruckindex beträgt mehr als 60 % des AHI. Der Forscher würde die Wirkung der CPAP-Behandlung auf den Wach- und Schlaf-Blutdruckspiegel in der ersten Nacht und in der zweiwöchigen Therapie in drei Gruppen vergleichen. Darüber hinaus würde auch untersucht, ob das Sympathikus-Parasympathikus-Gleichgewicht und das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System in drei Gruppen unterschiedlich sind oder nicht. Der Hauptzweck der Studie besteht darin, zu bestätigen, dass es sich bei OSA mit Bluthochdruck und sekundärer OSA-Hypertonie um zwei unterschiedliche Konzepte handelt. Grundlage für die klinische Behandlung ist, dass die erste CPAP-Behandlung möglicherweise keine oder nur eine geringfügige Senkung des arteriellen Blutdrucks hat, während die zweite CPAP-Behandlung möglicherweise eine signifikante blutdrucksenkende Wirkung erzielt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, China, 223300
        • Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
  2. neu diagnostiziertes OSAS ohne Behandlung;

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Blutdruck ≤ 180/110 mmHg, aber ≥ 140/90 mmHg
  2. ohne orale blutdrucksenkende Medikamente einzunehmen. Ausschlusskriterien.

(1) Patienten, die vor der Rekrutierung <6 Wochen wegen einer Herz- oder Atemwegsverschlimmerung ins Krankenhaus eingeliefert wurden; (2) mit Erkrankungen des autonomen Nervensystems oder endokrinen Störungen, die den Blutdruck beeinflussen könnten; (3) nicht bereit, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe l
Der SBP-Index betrug weniger als 30 % des AHI
Sonstiges: kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) verhindert den Kollaps der Atemwege, vermeidet das Auftreten von intermittierender Hypoxämie und Erregung, ist die bevorzugte Behandlung für OSAS und wird in der Klinik häufig eingesetzt. Der Forscher würde die Wirkung der CPAP-Behandlung auf den Wach- und Schlaf-Blutdruckspiegel in der ersten Nacht und in der zweiwöchigen Therapie in drei Gruppen vergleichen. Darüber hinaus würde auch untersucht, ob das Sympathikus-Parasympathikus-Gleichgewicht und das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System in drei Gruppen unterschiedlich sind oder nicht.
Gruppe 2
Der SBP-Index lag unter 60 %, aber über 30 %.
Sonstiges: kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck (CPAP) verhindert den Kollaps der Atemwege, vermeidet das Auftreten von intermittierender Hypoxämie und Erregung, ist die bevorzugte Behandlung für OSAS und wird in der Klinik häufig eingesetzt. Der Forscher würde die Wirkung der CPAP-Behandlung auf den Wach- und Schlaf-Blutdruckspiegel in der ersten Nacht und in der zweiwöchigen Therapie in drei Gruppen vergleichen. Darüber hinaus würde auch untersucht, ob das Sympathikus-Parasympathikus-Gleichgewicht und das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System in drei Gruppen unterschiedlich sind oder nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des systolischen Blutdrucks (SBP) im Wachzustand
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
als mittlere systolische Blutdruckmessungen während einer Ruhephase in Rückenlage von 10 Minuten im Wachzustand
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
Veränderungen des schlafsystolischen Blutdrucks (SBP).
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
als Durchschnitt der systolischen Blutdruckwerte im Schlaf
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
Veränderungen des sympathisch-parasympathischen Nervengleichgewichts
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
Studien mit Spektralanalyse von R-R-Intervallen haben ergeben, dass das Leistungsspektrum sowohl niederfrequente (LF,0,04-0,15) enthält Hz) und Hochfrequenzspitzen (HF, 0,15–0,5 Hz), HF Die Kraft spiegelt die parasympathische Aktivität wider, während die LF-Kraft hauptsächlich die sympathische Aktivität mit einer parasympathischen Komponente widerspiegelt. Das LF-zu-HF-Verhältnis (LF/HF) wird allgemein als Index des sympathovagalen Gleichgewichts angesehen
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
Veränderungen im Renin-Angiotensin-Aldosteron-System
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
B. die Werte der Plasmaangiotonie ⅰ(Ang I) und der Angiotonie ⅱ(Ang ⅱ) vor und nach der CPAP-Behandlung
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
AHI-Änderungen
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
die kombinierte Anzahl von Apnoe- und Hypopnoe-Episoden pro Schlafstunde
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
TST90-Änderungen
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
Prozentsatz der Schlafzeit mit einer Sauerstoffsättigung < 90 %
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
Der Sauerstoffentsättigungsindex (ODI) ändert sich
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
Sauerstoffentsättigungsindex
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
ereignisbedingte systolische Blutdruckerhöhungsänderungen (△SBP).
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
als Abstand zwischen dem Spitzenwert des postapnoischen SBP und dem niedrigsten SBP während eines obstruktiven respiratorischen Ereignisses
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
Index des systolischen Blutdrucks (SBP).
Zeitfenster: Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
als Anzahl von △SBP>10 mmHg pro Stunde Schlafzeit.
Änderung des systolischen Ausgangsblutdrucks nach 2 Wochen
Entsättigungsrate
Zeitfenster: eine Nacht
Die Abfallrate des SpO2 wurde als Änderung des SpO2-Prozentsatzes pro Sekunde während der Apnoe gezählt
eine Nacht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huai'an No.1 People's Hospital

Mitarbeiter

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Huaian First People's Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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