Характеристики гипертензии, связанной с синдромом обструктивного апноэ сна, и влияние лечения постоянным положительным давлением в дыхательных путях на артериальное давление
Хуайаньская первая народная больница
Синдром обструктивного апноэ сна (СОАС) вызывает ночную хроническую перемежающуюся гипоксию (ХИГ), которая способствует развитию артериальной гипертензии. Профили CIH, включая его длину, скорость и интенсивность, сильно различались у людей. До недавнего времени влияние профилей ИГ, связанных с СОАС, на развитие артериальной гипертензии не было полностью изучено. Настоящее исследование было направлено на изучение влияния различных свойств КВГ на артериальное давление (АД) и краткосрочную вариабельность артериального давления (КАД) у пациентов с тяжелым СОАС.
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) предотвращает коллапс дыхательных путей, предотвращает возникновение перемежающейся гипоксемии и возбуждения, является предпочтительным методом лечения СОАС и широко используется в клинической практике. Теоретически CPAP поддерживает проходимость верхних дыхательных путей и сохраняет вентиляцию, тем самым подавляя цепную реакцию активации симпатической нервной системы и механизма регуляции артериального давления, таким образом, лечение CPAP имеет достаточную научную основу для значительного снижения артериального давления, но контролируемые исследования показали либо отсутствие эффекта, либо лишь незначительное снижение артериального давления на 1,4 и 2,5 мм рт. ст. соответственно. В настоящее время вопрос о том, какой тип сочетания артериальной гипертензии у пациентов с ОАС может получить наилучший антигипертензивный эффект от СРАР-терапии, все еще обсуждается.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ночное АД постоянно контролировалось путем измерения времени передачи импульса (PTT). Значение повышения систолического АД, связанного с апноэ (△BP), использовалось для отражения кратковременного ДАД. Данные интервала RR от удара к удару были включены в полисомнографию для анализа вариабельности сердечного ритма. Соотношение полос НЧ/ВЧ сравнивали между двумя группами, которые использовали для отражения симпатовагусного баланса. Продолжительность события десатурации измеряли с точностью до 0,5 секунды (△t). Падение SpO2 во время апноэ рассчитывали как промежуток от начала десатурации до надира десатурации. Скорость снижения SpO2 рассчитывали как изменение процентного содержания SpO2 в секунду (△SpO2/△t) и выражали как скорость десатурации кислорода (ODR), которая отражала скорость и эффективность десатурации кислорода во время эпизода апноэ. Сто два пациента с тяжелым СОАС были разделены на две группы в соответствии с их медианой ODR: более быстрая ODR и более медленная ODR.
Кроме того, пациенты были разделены на три группы: I группа: индекс систолического артериального давления был менее 30% от ИАГ; 2-я группа: индекс систолического артериального давления был менее 60%, но более 30%; 3 группа: индекс систолического артериального давления более 60% от ИАГ. Исследователь сравнил влияние CPAP-терапии на уровень АД в бодрствовании и во сне в первую ночь и 2-недельную терапию среди трех групп. Кроме того, также будет оцениваться, различаются ли симпатико-парасимпатический нервный баланс и ренин-ангиотензин-альдостероновая система в трех группах. Основной целью исследования является подтверждение того, что СОАС с гипертензией и СОАС вторичной гипертензии являются двумя разными концепциями. Основой для клинического лечения является то, что в первом случае СРАР-терапия может не иметь эффекта или вызывать лишь незначительное снижение артериального давления, в то время как во втором случае СРАР-терапия может достигать значительного антигипертензивного эффекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Китай, 223300
- Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- возраст от 18 до 70 лет;
- впервые диагностированный СОАС без лечения;
Описание
Критерии включения:
- АД≤180/110 мм рт.ст., но ≥140/90 мм рт.ст.
- без приема пероральных антигипертензивных препаратов. Критерий исключения.
(1) пациенты, которые были госпитализированы по поводу сердечного или респираторного обострения <6 недель до набора; (2) с заболеваниями вегетативной нервной системы или эндокринными нарушениями, которые могут влиять на АД; (3) нежелание участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа л
Индекс САД был менее 30% от ИАГ.
|
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) предотвращает коллапс дыхательных путей, предотвращает возникновение перемежающейся гипоксемии и возбуждения, является предпочтительным методом лечения СОАС и широко используется в клинической практике.
Исследователь сравнил влияние CPAP-терапии на уровень АД в бодрствовании и во сне в первую ночь и 2-недельную терапию среди трех групп.
Кроме того, также будет оцениваться, различаются ли симпатико-парасимпатический нервный баланс и ренин-ангиотензин-альдостероновая система в трех группах.
|
|
Группа 2
Индекс САД был менее 60%, но более 30%
|
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) предотвращает коллапс дыхательных путей, предотвращает возникновение перемежающейся гипоксемии и возбуждения, является предпочтительным методом лечения СОАС и широко используется в клинической практике.
Исследователь сравнил влияние CPAP-терапии на уровень АД в бодрствовании и во сне в первую ночь и 2-недельную терапию среди трех групп.
Кроме того, также будет оцениваться, различаются ли симпатико-парасимпатический нервный баланс и ренин-ангиотензин-альдостероновая система в трех группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение систолического артериального давления (САД) в бодрствующем состоянии
Временное ограничение: изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
как среднее систолическое артериальное давление в течение 10-минутного периода покоя в состоянии бодрствования.
|
изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
|
изменения систолического артериального давления (САД) во сне
Временное ограничение: изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
как среднее значение систолического артериального давления во время сна
|
изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
|
изменения симпатико-парасимпатического нервного баланса
Временное ограничение: изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
Исследования с использованием спектрального анализа интервалов R-R показали, что спектр мощности содержит как низкочастотные (LF, 0,04-0,15
Гц) и высокочастотные пики (ВЧ, 0,15-0,5 Гц), ВЧ
мощность отражает парасимпатическую активность, тогда как мощность НЧ в первую очередь отражает симпатическую активность с парасимпатическим компонентом. Отношение НЧ к ВЧ (LF/HF) обычно рассматривается как показатель симпатовагального баланса
|
изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
|
изменения ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Временное ограничение: изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
как уровни ангиотензии плазмы ⅰ(Ang I) и ангиотензии ⅱ(Ang ⅱ) до и после лечения CPAP
|
изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
|
AHI изменения
Временное ограничение: изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
общее количество эпизодов апноэ и гипопноэ в час сна
|
изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
|
Изменения TST90
Временное ограничение: изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
процент времени сна с насыщением кислородом < 90%
|
изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
|
индекс десатурации кислорода (ODI) изменяется
Временное ограничение: изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
индекс десатурации кислорода
|
изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
|
повышение систолического артериального давления (△САД), связанное с событием
Временное ограничение: изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
как разрыв между пиковым значением постапнейного САД и самым низким САД во время обструктивного респираторного события
|
изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
|
индекс систолического артериального давления (САД)
Временное ограничение: изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
как число △САД>10 мм рт.ст. за час сна.
|
изменение исходного систолического артериального давления через 2 недели
|
|
Скорость десатурации
Временное ограничение: одна ночь
|
Скорость падения SpO2 рассчитывали как изменение процента SpO2 в секунду во время апноэ.
|
одна ночь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Huaian First People's Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .