Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Egenskaper för obstruktivt sömnapnésyndrom relaterad hypertoni och effekten av kontinuerlig behandling med positivt luftvägstryck på blodtrycket

28 mars 2022 uppdaterad av: ZiLi Meng, Huai'an No.1 People's Hospital

Huai'an First People's Hospital

Obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) orsakar nattlig kronisk intermittent hypoxi (CIH) som bidrar till utvecklingen av hypertoni. CIH-profiler, inklusive dess längd, hastighet och intensitet var mycket olika hos individer. Tills nyligen har inverkan av OSAS-relaterade IH-profiler på hypertoniutveckling inte undersökts fullt ut. Den aktuella studien syftade till att undersöka effekterna av olika CIH-egenskaper på blodtryck (BP) och kortvarig blodtrycksvariabilitet (BPV) hos patienter med svår OSAS.

Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) förhindrar luftvägskollaps, undviker uppkomsten av intermittent hypoxemi och upphetsning, är den föredragna behandlingen för OSAS och har använts i stor utsträckning i kliniska studier. I teorin bibehåller CPAP de övre luftvägarnas öppenhet och bevarar ventilationen, och hämmar därigenom kedjereaktionen över aktivering av det sympatiska nervsystemet och blodtrycksregleringsmekanismen, så CPAP-behandling har tillräcklig vetenskaplig grund för att orsaka en avsevärd minskning av arteriellt blodtryck, men kontrollerade studier visade antingen ingen effekt eller endast en mindre minskning av arteriellt blodtryck med 1,4 respektive 2,5 mmHg. Den aktuella typen av kombination av hypertoni OSA-patienter som kan få den bästa antihypertensiva nyttan av CPAP-behandling är fortfarande under debatt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nattligt blodtryck övervakades kontinuerligt via mätning av pulssändningstid (PTT). Värdet på apnérelaterad systolisk BP-förhöjning (△BP) användes för att spegla kortvarig BPV. Slag-till-slag RR-intervalldata inkorporerades i polysomnografi för analys av hjärtfrekvensvariabilitet. LF/HF-bandförhållande jämfördes mellan två grupper som brukade återspegla sympato-vagal balans. Längden på desaturationshändelsen mättes till närmaste 0,5 sekunder (△t). Fallet i SpO2 under apné beräknades som gapet från början av desaturationen till desaturationens nadir. Fallhastigheten för SpO2 räknades som förändringen i procentandelen SpO2 per sekund (△SpO2/△t) och uttrycktes som syrgasdesaturationshastighet (ODR), vilket återspeglade hastigheten och effektiviteten av syremättnaden under en apnéhändelse. Hundra och två patienter med svår OSAS delades in i två grupper enligt deras median ODR: snabbare ODR och långsammare ODR.

Dessutom kategoriserades patienten i tre grupper: Grupp l: systoliskt blodtrycksindex var mindre än 30 % av AHI; Grupp 2: systoliskt blodtrycksindex var mindre än 60 % men mer än 30 %; Grupp 3: systoliskt blodtrycksindex är mer än 60% av AHI. Utredaren skulle jämföra effekten av CPAP-behandling på BP-nivån för vaken och sömn under den första natten och 2 veckors terapi bland tre grupper. Huruvida den sympatiska-parasympatiska nervbalansen och renin-angiotensin-aldosteronsystemet är olika i tre grupper eller inte skulle också utvärderas. Huvudsyftet med studien är att bekräfta OSA med hypertoni och OSA sekundär hypertoni är två olika begrepp. Grund för den kliniska behandlingen, den förra, CPAP kanske inte har någon effekt eller endast en mindre sänkning av arteriellt blodtryck, medan den senare CPAP-behandlingen kan ge signifikant antihypertensiv effekt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223300
        • Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. ålder mellan 18 och 70 år;
  2. nydiagnostiserade OSAS utan behandling;

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. BP≤180/110mmHg, men≥140/90mmHg
  2. utan att ta orala antihypertensiva läkemedel. Exklusions kriterier.

(1) patienter som hade varit inlagda på sjukhus för hjärt- eller andningsexacerbation <6 veckor före rekrytering; (2) med sjukdomar i det autonoma nervsystemet eller endokrina störningar som kan påverka blodtrycket; (3) ovillig att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp l
SBP-index var mindre än 30 % av AHI
Övrig: kontinuerligt positivt luftvägstryck
Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) förhindrar luftvägskollaps, undviker uppkomsten av intermittent hypoxemi och upphetsning, är den föredragna behandlingen för OSAS och har använts i stor utsträckning i kliniska studier. Utredaren skulle jämföra effekten av CPAP-behandling på BP-nivån för vaken och sömn under den första natten och 2 veckors terapi bland tre grupper. Huruvida den sympatiska-parasympatiska nervbalansen och renin-angiotensin-aldosteronsystemet är olika i tre grupper eller inte skulle också utvärderas.
Grupp 2
SBP-index var mindre än 60 % men mer än 30 %
Övrig: kontinuerligt positivt luftvägstryck
Kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) förhindrar luftvägskollaps, undviker uppkomsten av intermittent hypoxemi och upphetsning, är den föredragna behandlingen för OSAS och har använts i stor utsträckning i kliniska studier. Utredaren skulle jämföra effekten av CPAP-behandling på BP-nivån för vaken och sömn under den första natten och 2 veckors terapi bland tre grupper. Huruvida den sympatiska-parasympatiska nervbalansen och renin-angiotensin-aldosteronsystemet är olika i tre grupper eller inte skulle också utvärderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i det vakna systoliska blodtrycket (SBP).
Tidsram: förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
som medelvärde för systoliskt blodtryck under en viloperiod på 1 0 minuter i vaket tillstånd
förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
sömnsystoliska blodtrycksförändringar (SBP).
Tidsram: förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
som genomsnittet av systoliska blodtrycksvärden under sömnen
förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
sympatisk-parasympatisk nervbalans förändras
Tidsram: förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
Studier med spektralanalys av R-R-intervall har rapporterat att effektspektrumet innehåller både lågfrekventa (LF,0,04-0,15) Hz) och högfrekventa toppar (HF, 0,15-0,5 Hz), HF kraft reflekterar parasympatisk aktivitet, medan LF-styrka primärt återspeglar sympatisk aktivitet med en parasympatisk komponent. LF-till-HF-förhållandet (LF/HF) betraktas vanligtvis som ett index för sympathovagal balans
förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
renin-angiotensin-aldosteron systemförändringar
Tidsram: förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
som nivåerna av plasmaangiotension ⅰ( Ang I) och angiotension ⅱ( Ang ⅱ) före och efter CPAP-behandling
förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
AHI ändras
Tidsram: förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
det kombinerade antalet apné- och hypopnéepisoder per timmes sömn
förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
TST90 ändras
Tidsram: förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
procentandel av sömntiden med syremättnad < 90 %
förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
syredesaturationsindex (ODI) ändras
Tidsram: förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
syredesaturationsindex
förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
händelserelaterade förändringar i systoliskt blodtryck (△SBP).
Tidsram: förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
som gapet mellan toppvärdet för postapneisk SBP och lägsta SBP under en obstruktiv andningshändelse
förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
systoliskt blodtrycksindex (SBP).
Tidsram: förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
som antalet △SBP>10mmHg per timmes sömntid.
förändring från baslinje systoliskt blodtryck vid 2 veckor
Desaturation rate
Tidsram: en natt
Fallhastigheten för SpO2 räknades som förändringen i procentandelen SpO2 per sekund under apné
en natt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Huai'an No.1 People's Hospital

Samarbetspartners

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Utredare

  • Studierektor: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Huaian First People's Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni Sekundär

Kliniska prövningar på kontinuerligt positivt luftvägstryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera