Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiiviseen uniapneaan liittyvän verenpaineen ominaisuudet ja jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen hoidon vaikutus verenpaineeseen

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: ZiLi Meng, Huai'an No.1 People's Hospital

Huai'anin ensimmäinen kansansairaala

Obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS) aiheuttaa yöllisen kroonisen ajoittaisen hypoksian (CIH), joka edistää verenpainetaudin kehittymistä. CIH-profiilit, mukaan lukien sen pituus, nopeus ja intensiteetti, olivat hyvin erilaisia ​​yksilöillä. Viime aikoihin asti OSAS:iin liittyvien IH-profiilien vaikutusta verenpainetaudin kehittymiseen ei ole täysin tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia erilaisten CIH-ominaisuuksien vaikutuksia verenpaineeseen (BP) ja lyhytaikaiseen verenpaineen vaihteluun (BPV) vaikeissa OSAS-potilaissa.

Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) estää hengitysteiden romahtamisen, välttää ajoittaisen hypoksemian ja kiihottumisen esiintymisen, on OSAS:n ensisijainen hoito ja sitä on käytetty laajalti kliinisessä tutkimuksessa. Teoriassa CPAP ylläpitää ylempien hengitysteiden avoimuutta ja säilyttää ventilaation, mikä estää sympaattisen hermoston ja verenpainetta säätelevän mekanismin aktivoitumisen ketjureaktion, joten CPAP-hoidolla on riittävä tieteellinen perusta valtimoverenpaineen huomattavaan laskuun, mutta kontrolloidut tutkimukset osoittivat joko ei vaikutusta tai vain vähäinen valtimoverenpaineen lasku 1,4 ja 2,5 mmHg vastaavasti. Nykyisestä, minkä tyyppisestä verenpaineen yhdistelmästä OSA-potilaat voivat saada parhaan antihypertensiivisen hyödyn CPAP-hoidosta, keskustellaan edelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yöllistä verenpainetta seurattiin jatkuvasti mittaamalla pulssin lähetysaikaa (PTT). Apneaan liittyvän systolisen verenpaineen nousun (△BP) arvoa käytettiin kuvaamaan lyhytaikaista BPV:tä. Syke-lyöntivälin RR-välitiedot sisällytettiin polysomnografiaan sykkeen vaihteluanalyysiä varten. LF/HF-kaistasuhdetta verrattiin kahden ryhmän välillä, jotka heijastivat sympatho-vagal-tasapainoa. Desaturaatiotapahtuman pituus mitattiin 0,5 sekunnin tarkkuudella (△t). SpO2:n lasku apnean aikana laskettiin erona desaturaation alusta desaturaation alimmalle tasolle. SpO2:n laskunopeus laskettiin muutoksena SpO2:n prosenttiosuudessa sekunnissa (△SpO2 /△t) ja ilmaistiin happidesaturaationopeudena (ODR), joka heijasti hapen desaturaationopeuden ja tehokkuutta apneatapahtuman aikana. Satakaksi vakavaa OSAS-potilasta jaettiin kahteen ryhmään ODR-mediaanin mukaan: nopeampi ODR ja hitaampi ODR.

Lisäksi potilaat luokiteltiin kolmeen ryhmään: Ryhmä l: systolinen verenpaineindeksi oli alle 30 % AHI:stä; Ryhmä 2: systolinen verenpaineindeksi oli alle 60 % mutta yli 30 %; Ryhmä 3: systolinen verenpaineindeksi on yli 60 % AHI:stä. Tutkija vertaili CPAP-hoidon vaikutusta hereillä ja unen verenpainetasoon ensimmäisen yön ja 2 viikon hoidon välillä kolmen ryhmän kesken. Lisäksi arvioitaisiin, ovatko sympaattis-parasympaattinen hermotasapaino ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä erilaisia ​​kolmessa ryhmässä. Tutkimuksen päätarkoituksena on vahvistaa OSA hypertensiolla ja OSA:n sekundaarinen hypertensio ovat kaksi eri käsitettä. Kliinisen hoidon lähtökohtana on, että CPAP-hoidolla ei ehkä ole vaikutusta tai se saattaa laskea vain vähän valtimoverenpainetta, kun taas jälkimmäisellä CPAP-hoidolla voi olla merkittävä verenpainetta alentava vaikutus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Kiina, 223300
        • Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. ikä 18-70 vuotta;
  2. äskettäin diagnosoitu OSAS ilman hoitoa;

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. BP≤180/110mmHg, mutta ≥140/90mmHg
  2. ilman oraalisia verenpainelääkkeitä. Poissulkemiskriteerit.

(1) potilaat, jotka olivat olleet sairaalahoidossa sydän- tai hengityselinten pahenemisvaiheen vuoksi alle 6 viikkoa ennen värväystä; (2) joilla on autonomisen hermoston sairauksia tai hormonaalisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa verenpaineeseen; (3) ei halua osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä l
SBP-indeksi oli alle 30 % AHI:sta
Muut: jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) estää hengitysteiden romahtamisen, välttää ajoittaisen hypoksemian ja kiihottumisen esiintymisen, on OSAS:n ensisijainen hoito ja sitä on käytetty laajalti kliinisessä tutkimuksessa. Tutkija vertaili CPAP-hoidon vaikutusta hereillä ja unen verenpainetasoon ensimmäisen yön ja 2 viikon hoidon välillä kolmen ryhmän kesken. Lisäksi arvioitaisiin, ovatko sympaattis-parasympaattinen hermotasapaino ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä erilaisia ​​kolmessa ryhmässä.
Ryhmä 2
SBP-indeksi oli alle 60 % mutta yli 30 %
Muut: jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP) estää hengitysteiden romahtamisen, välttää ajoittaisen hypoksemian ja kiihottumisen esiintymisen, on OSAS:n ensisijainen hoito ja sitä on käytetty laajalti kliinisessä tutkimuksessa. Tutkija vertaili CPAP-hoidon vaikutusta hereillä ja unen verenpainetasoon ensimmäisen yön ja 2 viikon hoidon välillä kolmen ryhmän kesken. Lisäksi arvioitaisiin, ovatko sympaattis-parasympaattinen hermotasapaino ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä erilaisia ​​kolmessa ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hereillä olevan systolisen verenpaineen (SBP) muutokset
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
keskimääräisinä systolisen verenpaineen mittauksina 10 minuutin makuulla lepojakson aikana valveilla
muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
unen systolisen verenpaineen (SBP) muutokset
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
systolisen verenpaineen keskiarvona unen aikana
muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
sympaattinen-parasympaattinen hermotasapaino muuttuu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
R-R-välien spektrianalyysillä tehdyt tutkimukset ovat raportoineet, että tehospektri sisältää sekä matalataajuisia (LF,0,04-0,15 Hz) ja korkeataajuiset huiput (HF, 0,15-0,5 Hz), HF teho heijastaa parasympaattista aktiivisuutta, kun taas LF-teho heijastaa ensisijaisesti sympaattista aktiivisuutta parasympaattisen komponentin kanssa. LF-/HF-suhdetta (LF/HF) pidetään yleisesti sympaattisen tasapainon indeksinä.
muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän muutokset
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
kuten plasman angiotensio ⅰ( Ang I) ja angiotensio ⅱ( Ang ⅱ) ennen ja jälkeen CPAP-hoidon
muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
AHI muuttuu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
apnea- ja hypopneajaksojen yhteenlaskettu määrä unituntia kohden
muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
TST90 muuttuu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
prosenttiosuus uniajasta happisaturaatiolla < 90 %
muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
happidesaturaatioindeksi (ODI) muuttuu
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
happidesaturaatioindeksi
muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
tapahtumaan liittyvät systolisen verenpaineen nousun (△SBP) muutokset
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
erona postapneisen SBP:n huippuarvon ja alimman SBP:n välillä obstruktiivisen hengitystapahtuman aikana
muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
systolinen verenpaine (SBP) -indeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
△SBP > 10 mmHg unituntia kohden.
muutos lähtötilanteen systolisesta verenpaineesta 2 viikon kohdalla
Desaturaatioaste
Aikaikkuna: yksi yö
SpO2:n laskunopeus laskettiin muutoksena SpO2:n prosentissa sekunnissa apnean aikana
yksi yö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huai'an No.1 People's Hospital

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zili Meng, Master, Department Of Respiratory Medicine,Huai'an First People's Hospital,Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Huaian First People's Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toissijainen hypertensio

Kliiniset tutkimukset jatkuva positiivinen hengitysteiden paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa