中风康复的动作观察、意象和执行
2021年1月25日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
动作观察、想象和执行作为脑卒中康复的新干预策略：短期和长期治疗效果及神经机制
具体的研究目标是：
- 旨在研究动作观察、想象和执行疗法 (AOIE) 与动作观察疗法 (AO) 组和作为对照的对照治疗组对卒中患者结局不同方面的短期和长期治疗效果。
- 检查脑卒中患者干预后的神经机制和皮层神经活动的变化。
- 检验 AOIE 诱导的脑激活变化与 AOIE 临床疗效之间的相关性。
- 根据参与者的基线运动功能和运动想象能力，确定谁可能对治疗有良好反应。
研究概览
详细说明
研究人员提出了一项为期 3 年的随机对照试验，以 (1) 研究 AOIE 的短期和长期治疗效果，单独的行动观察与对照治疗对亚急性中风患者临床结果的影响，(2) 检查神经机制通过使用先进的脑成像技术脑磁图 (MEG)，在 3 次干预后的神经活动变化，(3) 确定神经活动变化与临床结果之间的相关性，以及 (4) 确定谁是 AOIE 疗法的良好反应者。
预计本研究将招募 96 名亚急性中风患者。
所有参与者将被随机分配接受 3 种干预中的一种，持续 3 周（总共 15 次）。
将在基线、治疗后（3 周）和 3 个月随访时立即进行临床结果测量。
MEG 评估将在基线和治疗后立即进行（3 周）。
对于 MEG 研究，由于 MEG 的特定资格标准和高成本，研究人员预计每组招募 12 至 15 名患者以完成神经影像学评估。
患者仍然可以参与研究，接受康复治疗和临床评估，即使参与者不会被纳入 MEG 研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taipei、台湾、110
- Taipei Medical University Hospital
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Taipei、台湾、23561
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
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Taoyuan City、台湾、333
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
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Taoyuan City、台湾、3351
- Lo-Sheng Sanatorium and Hospital, Ministry of Health and Welfare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为单侧中风；
- 中风发作后 1 至 12 个月
- 20至80岁
- Fugl-Meyer 评估 (FMA) 的基线分数为 20 至 60
- 能够遵循学习说明
- 能够参加治疗和评估会议。
排除标准：
- 患有全面性或接受性失语症的患者，
- 严重忽视
- 影响 UE 使用或引起剧烈疼痛的重大医疗问题或合并症
此外，如果患者没有金属植入物、没有头部外伤或神经外科手术，并且可以执行 MEG 运动任务，则参与者可以额外参加 MEG 评估。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动作观察、想象和执行
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参与者将被要求通过视频剪辑观察动作，练习运动想象，并执行参与者观察到的动作。
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有源比较器：动作观察
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参与者将被要求观察视频，然后练习参与者观察到的内容。
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有源比较器：控制治疗
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参与者将在不观看视频或想象动作/任务的情况下接受 UE 培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良 Rankin 量表的变化分数
大体时间：基线、3周、3个月
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改良的 Rankin 量表用于评估中风残疾的程度。
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基线、3周、3个月
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Fugl-Meyer 评估的变化分数
大体时间：基线、3周、3个月
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Fugl-Meyer 评估在 3 周时从基线运动障碍的变化。
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基线、3周、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更改 Box and Block Test 的分数
大体时间：基线、3周、3个月
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Box and Block Test 是一种衡量手灵活性的方法，在中风患者中具有令人满意的信度和效度。
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基线、3周、3个月
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Chedoke 手臂和手部活动量表 (CAHAI) 的变化分数
大体时间：基线、3周、3个月
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CAHAI 测量中风后的上肢运动功能。
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基线、3周、3个月
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运动意象问卷的变化分数，修订版第二版
大体时间：基线、3周、3个月
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MIQ-RS 将用于评估患者的运动想象能力。
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基线、3周、3个月
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改变功能独立性测量的分数
大体时间：基线、3周、3个月
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功能独立性测量是一种常用的量表，用于评估日常功能的基本活动。
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基线、3周、3个月
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活动监测器测量的体力强度变化分数
大体时间：基线、3周、3个月
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加速度计 (ActiGraph) 用于客观测量患者现实生活环境中受影响手臂的数量。
将报告体力活动的平均强度参数（计数/分钟）。
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基线、3周、3个月
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活动监测器测量的能量消耗变化分数
大体时间：基线、3周、3个月
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加速度计 (ActiGraph) 用于客观测量患者现实生活环境中受影响手臂的数量。
将报告能量消耗参数 (Kcal)。
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基线、3周、3个月
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中风影响量表 (SIS) 3.0 版的变化分数
大体时间：基线、3周、3个月
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中风影响量表 3.0 版是患者报告的结果，用于评估具有良好心理测量特性的中风幸存者的功能、参与和与健康相关的生活质量。
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基线、3周、3个月
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脑磁图 (MEG)
大体时间：基线，3 周
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脑磁图（MEG）可以直接测量皮质神经活动，主要通过锥体细胞突触后场的变化来检测振荡信号。
MEG 评估将在基线和治疗后立即进行（3 周）。
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基线，3 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu-Wei Hsieh, PhD、Department of Occupational Therapy and Graduate Institute of Behavioral Sciences, College of Medicine, and Healthy Aging Research Center, Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月23日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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