Nevus Doctor 为全科医生提供临床决策支持
2024年3月6日 更新者：University Hospital of North Norway
痣还是黑色素瘤？ Nevus Doctor - 初级卫生保健中的计算机辅助临床决策支持
该研究调查了基于计算机的皮肤癌临床决策支持工具是否可以提高全科医生 (GP) 的诊断准确性。
该计划的目的是帮助全科医生提高诊断准确性，特别是在选择需要活检或转诊至专科医疗机构进行进一步评估的可疑皮肤病变方面。
参与试验的一半医生将在会诊期间使用临床决策支持工具，而另一半则没有此类工具。
我们假设，与没有使用该工具的医生相比，使用临床决策支持工具的全科医生对皮肤病变的正确分类数量更高。
研究概览
详细说明
全科医生 (GP) 为到初级保健中心就诊的患者进行检查。
在干预组中，基于计算机的临床决策支持工具“Nevus doctor”首先协助医生选择可能是癌症的皮肤损伤。
在下一步中，使用连接到相机镜头的皮肤镜拍摄给定的皮肤损伤。
皮肤镜图像随后由计算机程序“Nevus doctor”处理，并呈现初步结果。
最后，全科医生使用“痣医生”提出的指南审查结果并评估输出的临床意义。
随后将患者转诊给皮肤科医生并进行全面的皮肤检查。
皮肤科医生的评估是金标准。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Troms
-
Tromsø、Troms、挪威、9038
- University Hospital of North-Norway
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 担心一个或多个皮肤损伤的患者
- 如果医生观察到疑似皮肤癌的皮肤损伤（包括皮肤癌），则患有任何其他疾病的患者 光化性角化病）
排除标准：
- 无法同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：痣医生临床决策支持
全科医生可以使用临床决策支持工具“痣医生”。
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计算机程序分析皮肤镜图像。
输出是代表皮肤癌的皮肤损伤风险的估计值。
决策支持工具通过考虑临床信息帮助医生评估计算机输出的重要性。
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无干预：控制
全科医生无法使用临床决策支持工具“痣医生”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可疑皮损的诊断分类
大体时间：长达 3 个月
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全科医生选择的皮肤病变分为三类：1 不怀疑皮肤癌，2 有点怀疑皮肤癌，3 非常怀疑皮肤癌。
参考标准是专家的分类。
计算正确分类的数量。
计算灵敏度和特异性分数。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全科医生未分类的皮肤损伤
大体时间：长达 3 个月
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GP 未选择但后来被专家归类为可疑皮肤癌或非常可疑皮肤癌的皮肤病变被计算在内。
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长达 3 个月
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活检和切除
大体时间：长达 3 个月
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由 GP 活检或切除的皮肤损伤被计算在内。
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长达 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用户体验
大体时间：长达 12 个月。
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全科医生被要求回答一份问卷，以评估操作临床决策支持工具的用户体验。
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长达 12 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Schopf, PhD、University Hospital of North Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月17日
初级完成 (实际的)
2019年12月12日
研究完成 (实际的)
2019年12月12日
研究注册日期
首次提交
2017年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月8日
首次发布 (实际的)
2017年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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