Nevus Doctor GP の臨床的意思決定支援
2024年3月6日 更新者：University Hospital of North Norway
母斑または黒色腫？ Nevus Doctor - プライマリ ヘルス ケアにおけるコンピュータ支援臨床意思決定支援
この研究では、コンピューターベースの皮膚がんの臨床意思決定支援ツールが、一般開業医 (GP) の診断精度を向上させる可能性があるかどうかを調査しています。
このプログラムの目的は、特に生検またはさらなる評価のために専門医療機関への紹介が必要な疑わしい皮膚病変の選択に関して、一般開業医が診断精度を高めるのを支援することです。
試験に参加した医師の半数は、診察中に臨床意思決定支援ツールを利用できますが、残りの半数はそのようなツールを利用できません。
臨床意思決定支援ツールを使用している一般開業医は、ツールを使用していない医師と比較して、皮膚病変の正しい分類の数が多いと仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
一般開業医 (GP) は、プライマリ ヘルス ケア センターに通う患者を診察します。
介入グループでは、コンピュータベースの臨床意思決定支援ツール「Nevus doctor」が最初のステップで、医師が癌を示唆する皮膚病変を選択するプロセスを支援します。
次のステップでは、カメラのレンズに取り付けられた皮膚鏡を使用して、所与の皮膚病変が撮影されます。
次に、皮膚鏡画像はコンピュータ プログラム「Nevus doctor」によって処理され、暫定的な結果が提示されます。
最後に、GP は結果をレビューし、「Nevus doctor」によって提示されたガイドラインを使用して、出力の臨床的意義を評価します。
その後、患者は皮膚科医に紹介され、完全な皮膚検査が行われます。
皮膚科医の評価は、ゴールド スタンダードとして機能します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Troms
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Tromsø、Troms、ノルウェー、9038
- University Hospital of North-Norway
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1つまたは複数の皮膚病変が気になる患者
- -医師が皮膚がんの疑いのある皮膚病変を観察した場合、その他の状態の患者（ 光線性角化症)
除外基準:
- 同意が得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：母斑医師の臨床意思決定サポート
一般開業医は、臨床意思決定支援ツール「母斑医師」にアクセスできます。
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コンピューター プログラムは皮膚鏡画像を分析します。
出力は、皮膚がんを表す皮膚病変のリスクの推定値です。
意思決定支援ツールは、医師が臨床情報を考慮してコンピューター出力の重要性を評価するのに役立ちます。
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介入なし：コントロール
一般開業医は臨床意思決定支援ツール「Nevus Doctor」にアクセスできません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疑わしい皮膚病変の診断分類
時間枠：3ヶ月まで
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GP によって選択された皮膚病変は、1 皮膚がんの疑いがない、2 皮膚がんの疑いがある、3 皮膚がんの非常に疑わしいの 3 つのクラスに分類されます。
参照基準は専門家の分類です。
正しい分類の数がカウントされます。
感度と特異度のスコアが計算されます。
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3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GPによって分類されない皮膚病変
時間枠：3ヶ月まで
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GP によって選択されなかったが、後に専門医によって皮膚がんの疑いがある、または皮膚がんの疑いが非常に高いと分類された皮膚病変がカウントされます。
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3ヶ月まで
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生検と切除
時間枠：3ヶ月まで
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GP によって生検または切除された皮膚病変がカウントされます。
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3ヶ月まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ユーザー体験
時間枠：12ヶ月まで。
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GP は、臨床意思決定支援ツールの操作に関するユーザー エクスペリエンスを評価するために、アンケートに回答するよう求められます。
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12ヶ月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas Schopf, PhD、University Hospital of North Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月17日
一次修了 (実際)
2019年12月12日
研究の完了 (実際)
2019年12月12日
試験登録日
最初に提出
2017年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月8日
最初の投稿 (実際)
2017年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母斑医師の臨床意思決定支援の臨床試験
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Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington招待による登録
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Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's Hospital完了
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University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)募集
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Wuerzburg University HospitalCharite University, Berlin, Germany; Goethe University; RWTH Aachen University; Technical University... と他の協力者完了
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Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLC終了しました