Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nevus Doctor Klinisk beslutningsstøtte til praktiserende læger

6. marts 2024 opdateret af: University Hospital of North Norway

Nevus eller melanom? Nevus Doctor - Computer Aided Clinical Decision Support in Primary Health Care

Studiet undersøger, om et computerbaseret klinisk beslutningsstøtteværktøj til hudkræft kan forbedre den diagnostiske nøjagtighed hos praktiserende læger. Formålet med programmet er at hjælpe praktiserende læger med at øge deres diagnostiske nøjagtighed, især med hensyn til udvælgelsen af ​​mistænkelige hudlæsioner, der kræver biopsi eller henvisning til speciallæge for yderligere vurdering. Halvdelen af ​​lægerne i forsøget vil have det kliniske beslutningsstøtteværktøj til rådighed under konsultationer, mens den anden halvdel ikke har et sådant værktøj tilgængeligt. Vi antager, at praktiserende læger, der bruger det kliniske beslutningsstøtteværktøj, vil have et højere antal korrekte klassifikationer af hudlæsioner sammenlignet med læger uden værktøjet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alment praktiserende læger undersøger patienter, der går på et primært sundhedscenter. I interventionsgruppen hjælper det computerbaserede kliniske beslutningsstøtteværktøj "Nevus læge" i et første trin læger i processen med at udvælge hudlæsioner, der tyder på kræft. I næste trin fotograferes en given hudlæsion ved hjælp af et dermatoskop fastgjort til kameraets linse. Det dermatoskopiske billede behandles derefter af computerprogrammet "Nevus læge", og et foreløbigt resultat præsenteres. Til sidst gennemgår den praktiserende læge resultatet og vurderer den kliniske betydning af outputtet ved at bruge retningslinjer præsenteret af "Nevus læge". Patienten henvises efterfølgende til en hudlæge, og der foretages en komplet hudundersøgelse. Hudlægens vurdering fungerer som guldstandarden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • University Hospital of North-Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bekymrede over en eller flere hudlæsioner
  • Patienter med enhver anden tilstand, hvis lægen har observeret en hudlæsion, der er mistænkelig for hudkræft (inkl. aktinisk keratose)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nevus læge klinisk beslutningsstøtte
De praktiserende læger har adgang til det kliniske beslutningsstøtteværktøj "Nevus læge".
Diagnostisk test: Nevus læge klinisk beslutningsstøtte
Computerprogrammet analyserer dermatoskopiske billeder. Outputtet er et skøn over risikoen for hudlæsionen, der repræsenterer hudkræft. Beslutningsstøtteværktøjet hjælper lægen med at vurdere betydningen af ​​computeroutputtet ved at tage højde for klinisk information.
Ingen indgriben: Styring
De praktiserende læger har ikke adgang til det kliniske beslutningsstøtteværktøj "Nevus Doctor".

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk klassificering af mistænkelige hudlæsioner
Tidsramme: Op til 3 måneder
Hudlæsioner udvalgt af den praktiserende læge er klassificeret i tre klasser: 1 Ikke mistænkelig for hudkræft, 2 Noget mistænkelig for hudkræft, 3 Meget mistænkelig for hudkræft. Referencestandarden er specialistens klassifikation. Antallet af korrekte klassifikationer tælles med. Sensitivitets- og specificitetsscorer beregnes.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudlæsioner ikke klassificeret af praktiserende læger
Tidsramme: Op til 3 måneder
Hudlæsioner, der ikke var udvalgt af den praktiserende læge, men som senere blev klassificeret af speciallægen til at være mistænkelige for hudkræft eller meget mistænkelige for hudkræft, tælles med.
Op til 3 måneder
Biopsier og excisioner
Tidsramme: Op til 3 måneder
Hudlæsioner biopsieret eller udskåret af den praktiserende læge tælles.
Op til 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugererfaring
Tidsramme: Op til 12 måneder.
De praktiserende læger bliver bedt om at besvare et spørgeskema for at vurdere brugeroplevelserne ved at betjene det kliniske beslutningsstøtteværktøj.
Op til 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Schopf, PhD, University Hospital of North Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2017

Først opslået (Faktiske)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/1793

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hud)

Kliniske forsøg med Nevus læge klinisk beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner