Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nevus Doctor Clinical Decision Support für Hausärzte

6. März 2024 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Nävus oder Melanom? Nevus Doctor - Computergestützte klinische Entscheidungsunterstützung in der primären Gesundheitsversorgung

Die Studie untersucht, ob ein computerbasiertes klinisches Entscheidungsunterstützungstool für Hautkrebs die diagnostische Genauigkeit von Hausärzten (GPs) verbessern kann. Ziel des Programms ist es, Hausärzte dabei zu unterstützen, ihre diagnostische Genauigkeit zu verbessern, insbesondere bei der Auswahl verdächtiger Hautläsionen, die eine Biopsie oder Überweisung an einen Facharzt zur weiteren Beurteilung erfordern. Der Hälfte der Ärzte in der Studie wird das Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen während der Konsultationen zur Verfügung stehen, während der anderen Hälfte kein solches Tool zur Verfügung steht. Wir gehen davon aus, dass Allgemeinmediziner, die das Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen verwenden, eine höhere Anzahl korrekter Klassifizierungen von Hautläsionen haben als Ärzte ohne das Tool.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allgemeinmediziner (GPs) untersuchen Patienten, die ein Zentrum der primären Gesundheitsversorgung besuchen. In der Interventionsgruppe unterstützt das computerbasierte klinische Entscheidungsunterstützungstool „Naevus Doctor“ Ärzte in einem ersten Schritt bei der Auswahl krebsverdächtiger Hautläsionen. Im nächsten Schritt wird eine bestimmte Hautläsion mit einem Dermatoskop fotografiert, das an der Linse der Kamera befestigt ist. Das dermatoskopische Bild wird dann vom Computerprogramm „Naevus Doctor“ verarbeitet und ein vorläufiges Ergebnis präsentiert. Schließlich überprüft der Hausarzt das Ergebnis und bewertet die klinische Signifikanz des Ergebnisses anhand der vom "Nävus-Arzt" vorgelegten Richtlinien. Anschließend wird der Patient an einen Dermatologen überwiesen und eine vollständige Hautuntersuchung durchgeführt. Als Goldstandard dient die Einschätzung des Dermatologen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegen, 9038
        • University Hospital of North-Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen einer oder mehrerer Hautläsionen besorgt sind
  • Patienten mit anderen Erkrankungen, wenn der Arzt eine hautkrebsverdächtige Hautläsion beobachtet hat (inkl. aktinische Keratose)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten nicht einwilligungsfähig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinische Entscheidungsunterstützung für den Nävus-Arzt
Den Hausärzten steht das klinische Entscheidungsunterstützungstool „Naevus Doctor“ zur Verfügung.
Diagnosetest: Klinische Entscheidungshilfe für den Naevus-Arzt
Das Computerprogramm analysiert dermatoskopische Bilder. Die Ausgabe ist eine Schätzung des Risikos der Hautläsion, die Hautkrebs darstellt. Das Entscheidungsunterstützungstool hilft dem Arzt, die Signifikanz der Computerausgabe zu beurteilen, indem klinische Informationen berücksichtigt werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Hausärzte haben keinen Zugriff auf das klinische Entscheidungsunterstützungstool „Nevus Doctor“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Einordnung verdächtiger Hautläsionen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Vom Hausarzt ausgewählte Hautläsionen werden in drei Klassen eingeteilt: 1 nicht verdächtig für Hautkrebs, 2 eher verdächtig für Hautkrebs, 3 sehr verdächtig für Hautkrebs. Bezugsstandard ist die Facharztklassifikation. Gezählt wird die Anzahl der richtigen Klassifikationen. Sensitivitäts- und Spezifitäts-Scores werden berechnet.
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautläsionen, die von Hausärzten nicht klassifiziert wurden
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Hautläsionen, die nicht vom Hausarzt ausgewählt wurden, aber später vom Facharzt als hautkrebsverdächtig oder sehr hautkrebsverdächtig eingestuft wurden, werden gezählt.
Bis zu 3 Monaten
Biopsien und Exzisionen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Vom Hausarzt biopsierte oder exzidierte Hautläsionen werden gezählt.
Bis zu 3 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzererfahrung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Die Hausärzte werden gebeten, einen Fragebogen zu beantworten, um die Benutzererfahrungen bei der Verwendung des Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zu bewerten.
Bis zu 12 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Schopf, PhD, University Hospital of North Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/1793

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Melanom (Haut)

Klinische Studien zur Klinische Entscheidungshilfe für den Naevus-Arzt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren