Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nevus Doctorin kliinisten päätösten tuki yleislääkäreille

keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Nevus vai melanooma? Nevus Doctor – tietokoneavusteinen kliininen päätöksentekotuki perusterveydenhuollossa

Tutkimuksessa selvitetään, voiko tietokonepohjainen ihosyövän kliinisen päätöksenteon tukityökalu parantaa yleislääkäreiden diagnostista tarkkuutta. Ohjelman tavoitteena on auttaa yleislääkäreitä lisäämään diagnostista tarkkuuttaan erityisesti epäilyttävien ihovaurioiden valinnassa, jotka tarvitsevat biopsian tai lähetteen erikoissairaanhoitoon lisäarviointia varten. Puolet tutkimuksessa olevista lääkäreistä saa kliinisen päätöksenteon tukityökalun käytettävissä konsultaatioiden aikana, kun taas toisella puolella ei ole sellaista käytettävissä. Oletamme, että kliinisen päätöksen tukityökalua käyttävillä yleislääkäreillä on suurempi määrä oikeita ihovaurioiden luokituksia verrattuna lääkäreillä, joilla ei ole työkalua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleislääkärit tutkivat perusterveydenhuollon potilaat. Interventioryhmässä tietokonepohjainen kliinisen päätöksenteon tukityökalu "Nevus doctor" auttaa lääkäreitä ensimmäisessä vaiheessa syöpään viittaavien ihovaurioiden valinnassa. Seuraavassa vaiheessa tietty ihovaurio valokuvataan käyttämällä kameran linssiin kiinnitettyä dermatoskooppia. Dermatoskooppinen kuva käsitellään sitten tietokoneohjelmalla "Nevus doctor" ja esitellään alustava tulos. Lopuksi yleislääkäri arvioi tuloksen ja arvioi lähdön kliinisen merkityksen käyttämällä "Nevus doctor" -ohjeita. Tämän jälkeen potilas lähetetään ihotautilääkärille ja hänelle tehdään täydellinen ihotutkimus. Ihotautilääkärin arvio toimii kultaisena standardina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norja, 9038
        • University Hospital of North-Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat huolissaan yhdestä tai useammasta ihovauriosta
  • Potilaat, joilla on jokin muu sairaus, jos lääkäri on havainnut ihosyöpää epäilyttävän ihovaurion (sis. aktiininen keratoosi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät voi antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nevus lääkärin kliinisen päätöksen tuki
Yleislääkäreillä on pääsy kliinisen päätöksenteon tukityökaluun "Nevus doctor".
Diagnostinen testi: Nevus lääkärin kliinisen päätöksen tuki
Tietokoneohjelma analysoi dermatoskooppisia kuvia. Tulos on arvio ihosyöpää edustavan ihovaurion riskistä. Päätöksen tukityökalu auttaa lääkäriä arvioimaan tietokonetulosteen merkitystä ottamalla huomioon kliiniset tiedot.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Yleislääkäreillä ei ole pääsyä kliinisen päätöksenteon tukityökaluun "Nevus Doctor".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäilyttävien ihovaurioiden diagnostinen luokittelu
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Yleislääkärin valitsemat ihovauriot luokitellaan kolmeen luokkaan: 1 Ei epäilyttävä ihosyövän suhteen, 2 Jonkin verran ihosyövän epäilyttävä, 3 Erittäin epäilyttävä ihosyövän suhteen. Viitestandardi on asiantuntijan luokitus. Oikeiden luokittelujen määrä lasketaan. Herkkyys- ja spesifisyyspisteet lasketaan.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihovauriot, joita yleislääkärit eivät ole luokitelleet
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Ihovauriot, joita yleislääkäri ei ole valinnut, mutta jotka asiantuntija on myöhemmin luokitellut ihosyövän suhteen epäilyttäväksi tai ihosyövän erittäin epäilyttäväksi, lasketaan.
Jopa 3 kuukautta
Biopsiat ja leikkaukset
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Yleislääkärin biopsioimat tai leikatut ihovauriot lasketaan.
Jopa 3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta.
Yleislääkäreitä pyydetään vastaamaan kyselyyn, jossa arvioidaan käyttäjien kokemuksia kliinisen päätöksenteon tukityökalun käytöstä.
Jopa 12 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of North Norway

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Schopf, PhD, University Hospital of North Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/1793

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Melanooma (iho)

Kliiniset tutkimukset Nevus lääkärin kliinisen päätöksen tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa