Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora klinického rozhodování lékaře Nevus pro praktické lékaře

6. března 2024 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Nevus nebo melanom? Nevus Doctor - Počítačem podporovaná klinická podpora rozhodování v primární zdravotní péči

Studie zkoumá, zda počítačový nástroj na podporu klinického rozhodování pro rakovinu kůže může zlepšit diagnostickou přesnost praktických lékařů (GP). Cílem programu je pomoci praktickým lékařům zvýšit jejich diagnostickou přesnost, zejména pokud jde o výběr podezřelých kožních lézí, které vyžadují biopsii nebo odeslání ke specializované zdravotní péči k dalšímu posouzení. Polovina lékařů ve studii bude mít nástroj na podporu klinického rozhodování k dispozici během konzultací, zatímco druhá polovina žádný takový nástroj k dispozici nemá. Předpokládáme, že praktičtí lékaři používající nástroj na podporu klinického rozhodování budou mít vyšší počet správných klasifikací kožních lézí ve srovnání s lékaři bez nástroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Praktičtí lékaři vyšetřují pacienty, kteří navštěvují centrum primární zdravotní péče. V intervenční skupině počítačový nástroj na podporu klinického rozhodování „Nevus doctor“ v prvním kroku pomáhá lékařům v procesu výběru kožních lézí, které naznačují rakovinu. V dalším kroku je daná kožní léze vyfotografována pomocí dermatoskopu připojeného k čočce fotoaparátu. Dermatoskopický obraz je následně zpracován počítačovým programem „Nevus doctor“ a prezentován předběžný výsledek. Nakonec praktický lékař zhodnotí výsledek a posoudí klinický význam výstupu pomocí pokynů předložených „Nevus doctor“. Pacient je následně odeslán ke kožnímu lékaři a je provedeno kompletní kožní vyšetření. Hodnocení dermatologa slouží jako zlatý standard.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Norsko
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norsko, 9038
        • University Hospital of North-Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti znepokojení jednou nebo několika kožními lézemi
  • Pacienti s jakýmkoli jiným onemocněním, pokud lékař pozoroval kožní lézi podezřelou z rakoviny kůže (vč. aktinická keratóza)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nemohou dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpora klinického rozhodování lékaře Nevus
Praktičtí lékaři mají přístup k nástroji podpory klinického rozhodování „Nevus doctor“.
Diagnostický test: Podpora klinického rozhodování lékaře Nevus
Počítačový program analyzuje dermatoskopické snímky. Výstupem je odhad rizika kožní léze reprezentující rakovinu kůže. Nástroj pro podporu rozhodování pomáhá lékaři posoudit význam výstupu počítače tím, že vezme v úvahu klinické informace.
Žádný zásah: Řízení
Praktičtí lékaři nemají přístup k nástroji podpory klinického rozhodování „Nevus Doctor“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická klasifikace podezřelých kožních lézí
Časové okno: Až 3 měsíce
Kožní léze vybrané praktickým lékařem jsou klasifikovány do tří tříd: 1 nepodezřelé na rakovinu kůže, 2 poněkud podezřelé na rakovinu kůže, 3 velmi podezřelé na rakovinu kůže. Referenčním standardem je klasifikace specialisty. Počítá se počet správných klasifikací. Vypočítá se skóre citlivosti a specificity.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kožní léze neklasifikované praktickými lékaři
Časové okno: Až 3 měsíce
Kožní léze, které nebyly vybrány praktickým lékařem, ale byly později odborníkem klasifikovány jako podezřelé z rakoviny kůže nebo velmi podezřelé z rakoviny kůže, se počítají.
Až 3 měsíce
Biopsie a excize
Časové okno: Až 3 měsíce
Kožní léze biopsie nebo vyříznutí praktickým lékařem se spočítají.
Až 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelská zkušenost
Časové okno: Až 12 měsíců.
Praktičtí lékaři jsou požádáni, aby odpověděli na dotazník, aby zhodnotili uživatelské zkušenosti s používáním nástroje na podporu klinického rozhodování.
Až 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Schopf, PhD, University Hospital of North Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/1793

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom (kůže)

Klinické studie na Podpora klinického rozhodování lékaře Nevus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit