Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nevus Doctor Поддержка принятия клинических решений для врачей общей практики

6 марта 2024 г. обновлено: University Hospital of North Norway

Невус или меланома? Nevus Doctor - Компьютерная поддержка принятия клинических решений в первичной медико-санитарной помощи

В исследовании выясняется, может ли компьютеризированный инструмент поддержки принятия клинических решений по раку кожи повысить точность диагностики врачей общей практики. Цель программы — помочь врачам общей практики повысить точность диагностики, в частности, в отношении выбора подозрительных поражений кожи, требующих биопсии или направления к специалисту для дальнейшей оценки. Половина врачей, участвующих в исследовании, будет иметь инструмент поддержки принятия клинических решений, доступный во время консультаций, в то время как у другой половины такой инструмент не будет доступен. Мы предполагаем, что врачи общей практики, использующие инструмент поддержки принятия клинических решений, будут иметь большее количество правильных классификаций поражений кожи по сравнению с врачами без этого инструмента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Врачи общей практики (ВОП) осматривают пациентов, посещающих центр первичной медико-санитарной помощи. В интервенционной группе компьютеризированный инструмент поддержки принятия клинических решений «Доктор Невус» на первом этапе помогает врачам в процессе выбора поражений кожи, подозрительных на рак. На следующем этапе данное поражение кожи фотографируется с помощью дерматоскопа, прикрепленного к объективу камеры. Затем дерматоскопическое изображение обрабатывается компьютерной программой «Доктор Невус» и представляется предварительный результат. Наконец, врач общей практики просматривает результат и оценивает его клиническую значимость, используя рекомендации, представленные «врачом по невусам». Затем пациента направляют к дерматологу и проводят полное обследование кожи. Оценка дерматолога служит золотым стандартом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Норвегия, 9038
        • University Hospital of North-Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, обеспокоенные одним или несколькими поражениями кожи
  • Пациенты с любым другим заболеванием, если врач заметил поражение кожи, подозрительное на рак кожи (в т. старческий кератоз)

Критерий исключения:

  • Пациенты, не способные дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поддержка принятия клинических решений врачом по невусу
Врачи общей практики имеют доступ к инструменту поддержки принятия клинических решений «Nevus Doctor».
Диагностический тест: Поддержка принятия врачами невусов
Компьютерная программа анализирует дерматоскопические изображения. Результатом является оценка риска поражения кожи, представляющего собой рак кожи. Инструмент поддержки принятия решений помогает врачу оценить значимость выходных данных компьютера с учетом клинической информации.
Без вмешательства: Контроль
У врачей общей практики нет доступа к инструменту поддержки принятия клинических решений «Nevus Doctor».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая классификация подозрительных поражений кожи
Временное ограничение: До 3 месяцев
Повреждения кожи, выбранные врачом общей практики, классифицируются по трем классам: 1. Не подозрительные на рак кожи, 2. Несколько подозрительные на рак кожи, 3. Очень подозрительные на рак кожи. Эталоном является классификация специалиста. Подсчитывается количество правильных классификаций. Рассчитываются баллы чувствительности и специфичности.
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поражения кожи, не классифицируемые врачами общей практики
Временное ограничение: До 3 месяцев
Учитываются поражения кожи, которые не были выбраны врачом общей практики, но позже были классифицированы специалистом как подозрительные на рак кожи или очень подозрительные на рак кожи.
До 3 месяцев
Биопсия и иссечение
Временное ограничение: До 3 месяцев
Подсчитываются поражения кожи, взятые при биопсии или иссеченные врачом общей практики.
До 3 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пользовательский опыт
Временное ограничение: До 12 месяцев.
ВОП просят ответить на вопросник, чтобы оценить пользовательский опыт работы с инструментом поддержки принятия клинических решений.
До 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital of North Norway

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Schopf, PhD, University Hospital of North Norway

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/1793

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Меланома (кожа)

Клинические исследования Поддержка принятия врачами невусов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться