Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nevus Doctor Clinical Decision Support for GPs

6 mars 2024 uppdaterad av: University Hospital of North Norway

Nevus eller melanom? Nevus Doctor - Datorstödt kliniskt beslutsstöd inom primärvården

Studien undersöker om ett datorbaserat verktyg för kliniskt beslutsstöd för hudcancer kan förbättra den diagnostiska noggrannheten hos allmänläkare. Syftet med programmet är att hjälpa husläkare att öka sin diagnostiska noggrannhet, särskilt när det gäller urval av misstänkta hudskador som behöver biopsi eller remiss till specialistsjukvård för vidare bedömning. Hälften av läkarna i prövningen kommer att ha det kliniska beslutsstödsverktyget tillgängligt under konsultationerna, medan den andra hälften inte har något sådant verktyg tillgängligt. Vi antar att allmänläkare som använder verktyget för kliniskt beslutsstöd kommer att ha ett högre antal korrekta klassificeringar av hudskador jämfört med läkare utan verktyget.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Allmänläkare undersöker patienter som går på en primärvårdscentral. I interventionsgruppen hjälper det datorbaserade kliniska beslutsstödsverktyget "Nevus doctor" i ett första steg läkare i processen att välja hudskador som tyder på cancer. I nästa steg fotograferas en given hudskada med hjälp av ett dermatoskop fäst på kameralinsen. Den dermatoskopiska bilden bearbetas sedan av datorprogrammet "Nevus doctor" och ett preliminärt resultat presenteras. Slutligen granskar läkaren resultatet och bedömer den kliniska betydelsen av resultatet med hjälp av riktlinjer presenterade av "Nevus läkare". Patienten remitteras därefter till en hudläkare och en fullständig hudundersökning görs. Hudläkarens bedömning fungerar som guldstandarden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norge, 9038
        • University Hospital of North-Norway

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är oroade över en eller flera hudskador
  • Patienter med något annat tillstånd om läkare har observerat en hudskada som är misstänkt för hudcancer (inkl. aktinisk keratos)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nevus läkare kliniskt beslutsstöd
Husläkaren har tillgång till det kliniska beslutsstödsverktyget "Nevus läkare".
Diagnostiskt test: Nevus läkare kliniskt beslutsstöd
Datorprogrammet analyserar dermatoskopiska bilder. Resultatet är en uppskattning av risken för hudskadan som representerar hudcancer. Beslutsstödsverktyget hjälper läkaren att bedöma betydelsen av datorutgången genom att ta hänsyn till klinisk information.
Inget ingripande: Kontrollera
Husläkaren har ingen tillgång till det kliniska beslutsstödsverktyget "Nevus Doctor".

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk klassificering av misstänkta hudskador
Tidsram: Upp till 3 månader
Hudskador utvalda av husläkaren klassificeras i tre klasser: 1 Inte misstänkt för hudcancer, 2 Något misstänkt för hudcancer, 3 Mycket misstänkt för hudcancer. Referensstandarden är specialistens klassificering. Antalet korrekta klassificeringar räknas. Sensitivitets- och specificitetspoäng beräknas.
Upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hudskador som inte klassificerats av läkare
Tidsram: Upp till 3 månader
Hudskador som inte valts ut av husläkaren men som senare av specialisten klassificerats som misstänkta för hudcancer eller mycket misstänkta för hudcancer räknas.
Upp till 3 månader
Biopsier och excisioner
Tidsram: Upp till 3 månader
Hudskador som biopsierats eller skurits ut av husläkaren räknas.
Upp till 3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarupplevelse
Tidsram: Upp till 12 månader.
Allmänna läkare ombeds svara på ett frågeformulär för att bedöma användarupplevelserna av att använda det kliniska beslutsstödsverktyget.
Upp till 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Schopf, PhD, University Hospital of North Norway

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/1793

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Melanom (hud)

Kliniska prövningar på Nevus läkare kliniskt beslutsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera