GP를 위한 Nevus Doctor 임상 결정 지원
2024년 3월 6일 업데이트: University Hospital of North Norway
모반 또는 흑색종? Nevus Doctor - 1차 의료에서 컴퓨터 지원 임상 결정 지원
이 연구는 피부암에 대한 컴퓨터 기반 임상 의사결정 지원 도구가 일반의(GP)의 진단 정확도를 향상시킬 수 있는지 조사합니다.
이 프로그램의 목표는 특히 생검이 필요한 의심스러운 피부 병변을 선택하거나 추가 평가를 위해 전문 의료 서비스에 의뢰하는 것과 관련하여 GP가 진단 정확도를 높이는 데 도움을 주는 것입니다.
시험에 참여하는 의사의 절반은 상담 중에 임상 의사 결정 지원 도구를 사용할 수 있고 나머지 절반은 그러한 도구를 사용할 수 없습니다.
우리는 임상 의사결정 지원 도구를 사용하는 일반 개업의가 도구가 없는 의사에 비해 피부 병변의 올바른 분류 수가 더 많을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
일반의(GP)는 1차 의료 센터에 다니는 환자를 검사합니다.
개입 그룹에서 컴퓨터 기반 임상 결정 지원 도구인 "Nevus doctor"는 첫 번째 단계에서 암을 암시하는 피부 병변을 선택하는 과정에서 의사를 지원합니다.
다음 단계에서 주어진 피부 병변은 카메라 렌즈에 부착된 dermatoscope를 사용하여 사진을 찍습니다.
피부경 이미지는 컴퓨터 프로그램 "Nevus doctor"에 의해 처리되고 예비 결과가 제시됩니다.
마지막으로 GP는 결과를 검토하고 "Nevus doctor"가 제시한 지침을 사용하여 결과의 임상적 중요성을 평가합니다.
이후 환자는 피부과 전문의에게 의뢰되고 완전한 피부 검사가 수행됩니다.
피부과 전문의의 평가는 금본위제 역할을 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Troms
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Tromsø, Troms, 노르웨이, 9038
- University Hospital of North-Norway
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 피부 병변이 우려되는 환자
- 의사가 피부암이 의심되는 피부 병변을 관찰한 경우 다른 상태의 환자(예: 광선 각화증)
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nevus 의사의 임상 의사 결정 지원
GP는 임상 결정 지원 도구인 "Nevus doctor"에 액세스할 수 있습니다.
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컴퓨터 프로그램은 피부경 이미지를 분석합니다.
출력은 피부암을 나타내는 피부 병변의 위험 추정치입니다.
의사 결정 지원 도구는 의사가 임상 정보를 고려하여 컴퓨터 출력의 중요성을 평가하는 데 도움이 됩니다.
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간섭 없음: 제어
GP는 임상 결정 지원 도구인 "Nevus Doctor"에 액세스할 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의심되는 피부 병변의 진단적 분류
기간: 최대 3개월
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의사가 선택한 피부 병변은 1등급 피부암이 의심되지 않음, 2피부암이 다소 의심됨, 3피부암이 매우 의심됨의 세 등급으로 분류됩니다.
참조 표준은 전문가의 분류입니다.
올바른 분류의 수가 계산됩니다.
민감도 및 특이도 점수가 계산됩니다.
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최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GP에 의해 분류되지 않은 피부 병변
기간: 최대 3개월
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GP에 의해 선택되지 않았지만 나중에 전문의에 의해 피부암이 의심되거나 피부암이 매우 의심되는 것으로 분류된 피부 병변이 계산됩니다.
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최대 3개월
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생검 및 절제
기간: 최대 3개월
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GP에 의해 생검되거나 절제된 피부 병변이 계산됩니다.
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최대 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용자 경험
기간: 최대 12개월.
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GP는 임상 의사 결정 지원 도구를 작동하는 사용자 경험을 평가하기 위해 설문지에 답해야 합니다.
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최대 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Schopf, PhD, University Hospital of North Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013/1793
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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