Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie decyzji klinicznych Nevus Doctor dla lekarzy pierwszego kontaktu

6 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital of North Norway

Nevus czy czerniak? Nevus Doctor - Komputerowe wspomaganie decyzji klinicznych w podstawowej opiece zdrowotnej

Badanie ma na celu zbadanie, czy komputerowe narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych w przypadku raka skóry może poprawić dokładność diagnostyczną lekarzy ogólnych (GP). Celem programu jest pomoc lekarzom POZ w zwiększeniu trafności diagnostycznej, w szczególności w zakresie selekcji podejrzanych zmian skórnych wymagających biopsji lub skierowania do specjalistycznej opieki zdrowotnej w celu dalszej oceny. Połowa lekarzy biorących udział w badaniu będzie miała dostępne narzędzie wspomagania decyzji klinicznych podczas konsultacji, podczas gdy druga połowa nie będzie miała takiego narzędzia. Stawiamy hipotezę, że lekarze pierwszego kontaktu korzystający z narzędzia wspomagania decyzji klinicznych będą mieli większą liczbę poprawnych klasyfikacji zmian skórnych w porównaniu z lekarzami bez tego narzędzia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Lekarze ogólni (GP) badają pacjentów, którzy uczęszczają do podstawowej opieki zdrowotnej. W grupie interwencyjnej komputerowe narzędzie wspomagania decyzji klinicznych „Nevus doctor” w pierwszym etapie wspomaga lekarzy w procesie selekcji zmian skórnych sugerujących nowotwór. W kolejnym kroku fotografuje się daną zmianę skórną za pomocą dermatoskopu przymocowanego do obiektywu aparatu. Obraz dermatoskopowy jest następnie przetwarzany przez program komputerowy „Nevus doctor” i przedstawiany jest wstępny wynik. Na koniec lekarz rodzinny przegląda wynik i ocenia znaczenie kliniczne wyniku, korzystając z wytycznych przedstawionych przez „Nevus doctor”. Następnie pacjent jest kierowany do dermatologa i przeprowadzane jest pełne badanie skóry. Złotym standardem jest ocena dermatologa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Troms
      • Tromsø, Troms, Norwegia, 9038
        • University Hospital of North-Norway

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zaniepokojeni jedną lub kilkoma zmianami skórnymi
  • Pacjenci z innymi schorzeniami, jeśli lekarz zaobserwował zmianę skórną podejrzaną o raka skóry (w tym rogowacenie słoneczne)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wsparcie decyzji klinicznych lekarza Neusa
Lekarze pierwszego kontaktu mają dostęp do narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych „Nevus doctor”.
Test diagnostyczny: Wsparcie decyzji klinicznych lekarza Nevus
Program komputerowy analizuje obrazy dermatoskopowe. Wynikiem jest oszacowanie ryzyka zmiany skórnej reprezentującej raka skóry. Narzędzie wspomagania decyzji pomaga lekarzowi ocenić znaczenie danych wyjściowych komputera, biorąc pod uwagę informacje kliniczne.
Brak interwencji: Kontrola
Lekarze pierwszego kontaktu nie mają dostępu do narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych „Nevus Doctor”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja diagnostyczna podejrzanych zmian skórnych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Wybrane przez lekarza rodzinnego zmiany skórne dzielą się na trzy klasy: 1. Niepodejrzane w przypadku raka skóry, 2. W pewnym stopniu podejrzane w przypadku raka skóry, 3. Bardzo podejrzane w przypadku raka skóry. Normą odniesienia jest klasyfikacja specjalisty. Liczona jest liczba poprawnych klasyfikacji. Oblicza się wyniki czułości i specyficzności.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany skórne niesklasyfikowane przez lekarzy pierwszego kontaktu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Zliczane są zmiany skórne, które nie zostały wybrane przez lekarza rodzinnego, ale zostały później sklasyfikowane przez specjalistę jako podejrzane w kierunku raka skóry lub bardzo podejrzane w kierunku raka skóry.
Do 3 miesięcy
Biopsje i wycięcia
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Liczone są zmiany skórne poddane biopsji lub wycięte przez lekarza rodzinnego.
Do 3 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie użytkownika
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
Lekarze rodzinni są proszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu oceny doświadczeń użytkowników związanych z obsługą narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych.
Do 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Schopf, PhD, University Hospital of North Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/1793

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czerniak (skóra)

  • Northwestern University
    University of Wisconsin, Stout
    Zakończony
    Doświadczenia i postrzeganie klinik Skin of Color przez pacjentów czarnoskórych
    Postrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów
    Stany Zjednoczone
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Zakończony
    Neoadiuwantowa i adjuwantowa blokada punktów kontrolnych
    Stopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj