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主动和被动分心技术对减少牙科手术中接受拔牙的儿童的恐惧和焦虑以及提高口腔健康知识的有效性 - 一项随机对照试验

2017年8月9日 更新者:Swarna Kannan、Indira Gandhi Institute of Dental Science
本研究的目的是评估主动(视频游戏)和被动(视频)分散注意力技术在减少恐惧和焦虑以及提高牙科手术中接受拔牙的儿童的口腔健康知识方面的有效性

研究概览

详细说明

牙医有望识别并有效治疗儿童牙科疾病,这些疾病属于他们在牙科教育期间获得的知识和技能。 由于每个孩子都是不同的,安全有效的口腔疾病治疗通常需要改变孩子的行为。 行为指导涉及牙医和牙科团队、患者和家长之间针对沟通和教育的互动。 它的目标是减轻恐惧和焦虑,同时促进对良好口腔健康需求的理解。

1936 年,弗洛伊德将焦虑定义为一种不愉快的情感状态或状况,其特征是“紧张”一词所涵盖的一切,可以通过避免消极经历和促进参加牙科手术的儿童的积极经历来预防.

在儿科牙科中,合作和不合作的儿童都使用了交流管理和适当使用命令。与此指导过程相关的常用技术是告诉-展示-做、语音控制、非语言交流、积极强化和身体约束。 尽管这些技术减少了不愉快的感觉、避免了消极行为、获得或保持了患者的注意力和依从性,但儿科牙医不可能在侵入性牙科手术期间将他们的注意力从感知疼痛上转移开。

美国儿科牙科学会 (American Academy of Pediatric Dentistry) (2008) 将分心描述为一种技术,可以将患者的注意力从可能被认为是不愉快的程序上转移开。 根据 McCaul 和 Malott 的说法,人们必须注意疼痛刺激才能感知它并体验相关的痛苦。 因此,分散注意力可能有助于减少疼痛感。 由于个人的注意力是有限的,一项需要大量注意力资源的分心任务应该会留下很少的注意力来处理痛苦的刺激。

因此,涉及多个感官系统的高度参与和互动的分心活动可能比更被动的分心活动或仅涉及一个或两个感官系统的分心活动更有效。 最近针对儿童和青少年急性疼痛的一些分心干预措施采用虚拟现实 (VR) 技术结合被动分心刺激,例如电影(Sullivan、Schneider、Musselman、Dummett 和 Gardiner,2000 年),或一种分散注意力的互动活动,例如电脑游戏(Dahlquist 等人,2007 年)。 然而,除了通过 VR 设备体验到的分散注意力的刺激的好处之外,VR 技术的实际好处尚未在儿童中得到充分测试。

从文献综述中可以看出,关于虚拟现实分心的研究很少,他们的研究结果表明虚拟现实可以增强部分儿童的分心效果,因此需要进一步研究。

儿童牙齿问题的发生,是由于口腔健康知识匮乏,以及家长在家中难以为孩子养成健康的口腔习惯。 因此,为了促进口腔健康知识,传递它的方法应该是有效的。 迄今为止,只有一项研究侧重于通过电子游戏进行口腔健康教育,因此研究人员计划对电子游戏进行这项研究,因为电子游戏具有巨大的潜力,是当今儿童最喜欢的消遣方式。 视频游戏/视频是互动工具,有助于以有趣的方式教育孩子。 因此,本研究计划比较三种行为引导技术(使用视频游戏的主动分心,使用视频的被动分心和儿童(参与者)的逐字(口头分心),以指导他们在牙科手术期间的牙科手术期间的行为。 所有这三种技术都使用与口腔健康相关的说明。 除此之外,研究人员还计划评估这些分散注意力的技术是否可以有效地向儿童(参与者)提供口腔健康教育。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pondicherry
      • Puducherry、Pondicherry、印度

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 6-12岁儿童
  2. 需要简单拔牙的儿童(具有预脱落活动度的乳牙)
  3. 仅需要渗透 LA 的儿童

排除标准:

  1. 6 岁以下和 12 岁以上的儿童
  2. 有特殊医疗保健需求的儿童
  3. 需要复杂拔牙的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
A 组:提取过程中的电子游戏分心
在提取过程中提倡电子游戏和视频分散注意力
实验性的:B组
B 组:提取过程中的视频干扰
在提取过程中提倡电子游戏和视频分散注意力
ACTIVE_COMPARATOR:C组
C组:提取过程中的逐字记录
在提取过程中提倡电子游戏和视频分散注意力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少治疗期间的恐惧
大体时间:30分钟
在治疗之前、期间和之后,将通过评估参与者的脉搏率来评估恐惧程度
30分钟
减少治疗期间的焦虑
大体时间:30分钟
在治疗之前、期间和之后使用 chotta-bheem chutki 焦虑量表评估焦虑
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提高口腔健康知识
大体时间:1周
口腔健康教育相关问卷将在治疗前发给参与者以评估基线测量和知识将在 1 周后再次评估
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Swarna Kannan, Postgraduate、Indira gandhi institute of dental sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月3日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月9日

首次发布 (实际的)

2017年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月9日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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视频游戏分心和视频分心的临床试验

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