Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aktivních a pasivních technik rozptýlení na snížení strachu a úzkosti a zlepšení znalostí ústního zdraví u dětí podstupujících extrakci v zubní ordinaci – randomizovaná kontrolovaná studie

9. srpna 2017 aktualizováno: Swarna Kannan, Indira Gandhi Institute of Dental Science

Účinnost aktivních a pasivních technik rozptýlení na snížení strachu a úzkosti a zlepšení znalostí ústního zdraví u dětí podstupujících extrakci v zubní ordinaci – Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost aktivních (videohra) a pasivních (video) technik rozptylování na snížení strachu a úzkosti a zlepšení znalostí o orálním zdraví dětí podstupujících extrakci v zubní ordinaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Od zubních lékařů se očekává, že budou identifikovat a účinně léčit dětská zubní onemocnění, která jsou v rámci znalostí a dovedností získaných během jejich zubního vzdělávání. Protože je každé dítě jiné, bezpečná a účinná léčba onemocnění dutiny ústní často vyžaduje úpravu chování dítěte. Poradenství v oblasti chování zahrnuje interakci zubního lékaře a zubního týmu, pacienta a rodiče zaměřenou na komunikaci a vzdělávání. Jeho cílem je zmírnit strach a úzkost a zároveň podporovat pochopení potřeby dobrého zdraví ústní dutiny.

V roce 1936 Freud definoval úzkost jako nepříjemný afektivní stav nebo stav, který je charakterizován vším, co je zahrnuto pod slovem „nervozita“, a lze mu předcházet vyhýbáním se negativním zkušenostem a propagací pozitivních zkušeností u dětí navštěvujících zubní ordinaci. .

V dětské stomatologii se u kooperativního i nespolupracujícího dítěte používá komunikativní řízení a vhodné používání příkazů. Běžně používané techniky spojené s tímto procesem vedení jsou říct-show-do, hlasové ovládání, neverbální komunikace, pozitivní posilování a fyzické omezování. I když tyto techniky snižují vnímání nepříjemností, odvracejí negativní chování, získávají nebo udržují pacientovu pozornost a compliance, je pro dětského zubního lékaře nemožné odvést svou pozornost od vnímání bolesti při invazivních stomatologických výkonech.

American Academy of Pediatric Dentistry (2008) popsala rozptýlení jako techniku, která odvádí pacientovu pozornost od toho, co může být vnímáno jako nepříjemný zákrok. Podle McCaula a Malotta se člověk musí věnovat podnětu bolesti, aby jej vnímal a také prožíval s ním spojený strach. Rozptýlení tak může pomoci snížit vnímání bolesti. Vzhledem k tomu, že kapacita pozornosti jednotlivce je omezená, rušivý úkol, který vyžaduje velké množství zdrojů pozornosti osoby, by měl mít k dispozici malou kapacitu pozornosti pro zpracování bolestivých podnětů.

Vysoce poutavé a interaktivní aktivity zaměřené na rozptýlení, které zahrnují více smyslových systémů, budou tedy pravděpodobně účinnější než více pasivních distraktorů nebo distraktorů, které zahrnují pouze jeden nebo dva smyslové systémy. Řada nedávných distrakčních intervencí pro akutní bolest u dětí a dospívajících využívala technologii virtuální reality (VR) ve spojení buď s pasivním stimulem rozptýlení, jako je film (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett, & Gardiner, 2000), nebo interaktivní rozptýlení, jako je počítačová hra (Dahlquist et al., 2007). Skutečný přínos technologie VR nad rámec výhod rušivých podnětů, které jsou zažívány prostřednictvím zařízení VR, však nebyl u dětí dostatečně testován.

Z přehledu literatury vyplývá, že bylo nalezeno pouze několik studií o rozptýlení virtuální reality a jejich zjištění naznačují, že virtuální realita může zvýšit účinky rozptýlení u některých dětí, a proto vyžaduje další výzkum.

Problémy se zuby u dětí vznikají kvůli jejich špatným znalostem o ústním zdraví a obtížím rodičů při zavádění zdravých ústních návyků u jejich dětí doma. Za účelem podpory znalostí o zdraví ústní dutiny by tedy měla být metoda jejich poskytování účinná. Doposud se pouze jedna studie zaměřovala na vzdělávání v oblasti ústního zdraví prostřednictvím videoher, a proto vyšetřovatelé naplánovali tuto studii o videohrách, protože videohry mají extrémní potenciál a jsou dnes oblíbeným tempem pro děti. Videohra/video jsou interaktivní nástroje, které pomohou vzdělávat děti hravou formou. Tato studie je proto plánována na porovnání tří technik vedení chování (aktivní rozptýlení pomocí videoher, pasivní rozptýlení pomocí videa a doslovné rozptýlení (verbální rozptýlení) u dětí (účastníků) pro vedení jejich chování během stomatologického výkonu v zubní ordinaci. Všechny tyto tři techniky využívají pokyny týkající se zdraví ústní dutiny. Kromě toho vyšetřovatelé plánovali posoudit, zda tyto techniky rozptýlení mohou dětem (účastníkům) účinně poskytnout výchovu k orálnímu zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pondicherry
      • Puducherry, Pondicherry, Indie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 6-12 let
  2. Děti vyžadující jednoduchou extrakci (primární zuby s pohyblivostí před propadáním)
  3. Děti vyžadující pouze Infiltraci LA

Kritéria vyloučení:

  1. Děti do 6 let a nad 12 let
  2. Děti se speciálními potřebami zdravotní péče
  3. Děti vyžadující komplikovanou extrakci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A
Skupina A: Rozptýlení videohry během extrakční procedury
Během extrakčního postupu se bude obhajovat rozptýlení videoher a rozptýlení videa
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina B
Skupina B: Video rozptýlení během extrakční procedury
Během extrakčního postupu se bude obhajovat rozptýlení videoher a rozptýlení videa
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina C
skupina C: Doslovně během postupu extrakce
Během extrakčního postupu se bude obhajovat rozptýlení videoher a rozptýlení videa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení strachu během léčby
Časové okno: 30 minut
Strach bude posuzován před, během a po ošetření hodnocením tepové frekvence účastníků
30 minut
Snížení úzkosti během léčby
Časové okno: 30 minut
Úzkost bude hodnocena pomocí chotta-bheem chutki stupnice úzkosti před, během a po léčbě
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení znalostí ústního zdraví
Časové okno: 1 týden
Účastníkům bude před léčbou rozdán dotazník týkající se výchovy k ústnímu zdraví, aby se vyhodnotila základní míra a znalosti budou znovu posouzeny po 1 týdnu
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach Úzkost

Předplatit