- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03247959
Effektiviteten af aktive og passive distraktionsteknikker til at reducere frygt og angst og forbedre mundsundhedsviden hos børn, der gennemgår ekstraktion i tandoperationen - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandlæger forventes at identificere og effektivt behandle børnetandsygdomme, der ligger inden for den viden og de færdigheder, de har erhvervet under deres tandlægeuddannelse. Da hvert barn er forskelligt, kræver sikker og effektiv behandling af orale sygdomme ofte, at barnets adfærd ændres. Adfærdsvejledning involverer interaktion mellem tandlæge og tandlægeteam, patienten og forælderen rettet mod kommunikation og uddannelse. Dens mål er at lette frygt og angst og samtidig fremme en forståelse af behovet for god mundsundhed.
I 1936 definerede Freud angst som en ubehagelig affektiv tilstand eller tilstand, der er karakteriseret ved alt, hvad der er dækket af ordet 'nervøsitet', og det kan forebygges ved at undgå negative oplevelser og fremme positive oplevelser hos børn, der går til tandoperationen .
Inden for pædiatrisk tandpleje er kommunikativ ledelse og passende brug af kommandoer blevet brugt i både samarbejdsvillige og usamarbejdsvillige børn. Almindelig anvendte teknikker forbundet med denne vejledende proces er tell-show-do, stemmekontrol, nonverbal kommunikation, positiv forstærkning og fysiske begrænsninger. Selvom disse teknikker mindsker opfattelsen af ubehageligheder, afværger negativ adfærd, vinder eller fastholder patientens opmærksomhed og compliance, er det umuligt for pædiatriske tandlæger at aflede deres opmærksomhed fra at opfatte smerte under invasive tandbehandlinger.
American Academy of Pediatric Dentistry (2008) beskrev distraktion som en teknik til at aflede patientens opmærksomhed fra, hvad der kan opfattes som en ubehagelig procedure. Ifølge McCaul og Malott skal man passe på smertestimulus for at opfatte den og også opleve den tilhørende nød. Derfor kan distraktion hjælpe med at reducere smerteopfattelsen. Da individets opmærksomhedskapacitet er begrænset, bør en distraherende opgave, der kræver en stor del af personens opmærksomhedsressourcer, efterlade lidt opmærksomhedskapacitet til rådighed til at behandle smertefulde stimuli.
Således vil meget engagerende og interaktive distraktionsaktiviteter, der involverer flere sensoriske systemer, sandsynligvis være mere effektive end mere passive distraktorer eller distraktører, der kun involverer et eller to sensoriske systemer. En række nyere distraktionsinterventioner for akutte smerter hos børn og unge har anvendt virtual reality-teknologi (VR) i forbindelse med enten en passiv distraktionsstimulus, såsom en film (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett, & Gardiner, 2000) eller en interaktiv distraktionsaktivitet, såsom et computerspil (Dahlquist et al., 2007). Men den faktiske fordel ved VR-teknologi ud over fordelene ved den distraherende stimulus, der opleves gennem VR-udstyret, er ikke blevet tilstrækkeligt testet hos børn.
Det er observeret fra litteraturgennemgangen, at der kun blev fundet få undersøgelser af virtual reality-distraktion, og deres resultater tyder på, at virtual reality kan forstærke virkningerne af distraktion for nogle børn og derfor kræver yderligere forskning.
Tandproblemer hos børn opstår på grund af deres dårlige mundsundhedskendskab og forældres vanskeligheder med at implementere sunde mundvaner for deres børn derhjemme. For at fremme viden om oral sundhed bør metoden til at levere den være effektiv. Indtil nu har kun én undersøgelse fokuseret på at uddanne oral sundhed gennem videospil, og derfor planlagde efterforskere denne undersøgelse om videospil, da videospil har et ekstremt potentiale og er et yndet tidspas for børn i dag. Videospillet/videoen er de interaktive værktøjer, som vil hjælpe med at uddanne børn på en legende måde. Derfor er denne undersøgelse planlagt til at sammenligne tre adfærdsvejledningsteknikker (aktiv distraktion ved hjælp af videospil, passiv distraktion ved hjælp af video og ordret (verbal distraktion) hos børn (deltagere) til at vejlede deres adfærd under tandbehandling i en tandoperation. Alle disse tre teknikker bruger instruktioner relateret til oral sundhed. Derudover har efterforskere planlagt at vurdere, om disse distraktionsteknikker effektivt kunne levere Oral Health Education til børn (deltagere).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pondicherry
-
Puducherry, Pondicherry, Indien
- Rekruttering
- Swarna
-
Kontakt:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Telefonnummer: 9886120559
- E-mail: drfisheyes@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Swarna kannan, postgraduate
- Telefonnummer: 8760833345
- E-mail: dentistswarna@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-12 år
- Børn, der har brug for enkel udtrækning (primære tænder med preshed mobilitet)
- Børn, der kun kræver infiltration LA
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 6 år og over 12 år
- Børn med særlige sundhedsmæssige behov
- Børn, der kræver kompliceret udvinding
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Gruppe A: Videospils distraktion under udtrækningsproceduren
|
videospil-distraktion og video-distraktion vil blive anbefalet under udtrækningsproceduren
|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe B
Gruppe B: Videodistraktion under ekstraktionsproceduren
|
videospil-distraktion og video-distraktion vil blive anbefalet under udtrækningsproceduren
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
gruppe C: Ordret under ekstraktionsproceduren
|
videospil-distraktion og video-distraktion vil blive anbefalet under udtrækningsproceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af frygt under behandlingen
Tidsramme: 30 minutter
|
Frygt vil blive vurderet før, under og efter behandlingen ved at vurdere deltagernes puls
|
30 minutter
|
|
Reduktion af angst under behandlingen
Tidsramme: 30 minutter
|
Angst vil blive vurderet ved at bruge chotta-bheem chutki angstskala før, under og efter behandlingen
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af viden om oral sundhed
Tidsramme: En uge
|
mundsundhedsuddannelsesrelateret spørgeskema vil blive givet til deltagerne før behandlingen for at vurdere baselinemålet, og viden vil blive vurderet igen efter 1 uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Videospil-distraktion og video-distraktion
-
Al Hayah University In CairoRekrutteringForbrændinger | Brændsår | Procedurel smerte | Akut angstEgypten
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.AfsluttetPatienttilfredshed | Patientaccept af sundhedsplejeDet Forenede Kongerige
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAfsluttetKoronar sygdom | Hjertestop | Kardiovaskulære risikofaktorerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOrofaryngeal cancer | Ondartede neoplasmer i mundhulen i læben og svælgetForenede Stater