Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​aktive og passive distraktionsteknikker til at reducere frygt og angst og forbedre mundsundhedsviden hos børn, der gennemgår ekstraktion i tandoperationen - et randomiseret kontrolleret forsøg

9. august 2017 opdateret af: Swarna Kannan, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​aktive (videospil) og passive (video) distraktionsteknikker til at reducere frygt og angst og forbedre mundsundhedsviden hos børn, der gennemgår ekstraktion i tandoperationen

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tandlæger forventes at identificere og effektivt behandle børnetandsygdomme, der ligger inden for den viden og de færdigheder, de har erhvervet under deres tandlægeuddannelse. Da hvert barn er forskelligt, kræver sikker og effektiv behandling af orale sygdomme ofte, at barnets adfærd ændres. Adfærdsvejledning involverer interaktion mellem tandlæge og tandlægeteam, patienten og forælderen rettet mod kommunikation og uddannelse. Dens mål er at lette frygt og angst og samtidig fremme en forståelse af behovet for god mundsundhed.

I 1936 definerede Freud angst som en ubehagelig affektiv tilstand eller tilstand, der er karakteriseret ved alt, hvad der er dækket af ordet 'nervøsitet', og det kan forebygges ved at undgå negative oplevelser og fremme positive oplevelser hos børn, der går til tandoperationen .

Inden for pædiatrisk tandpleje er kommunikativ ledelse og passende brug af kommandoer blevet brugt i både samarbejdsvillige og usamarbejdsvillige børn. Almindelig anvendte teknikker forbundet med denne vejledende proces er tell-show-do, stemmekontrol, nonverbal kommunikation, positiv forstærkning og fysiske begrænsninger. Selvom disse teknikker mindsker opfattelsen af ​​ubehageligheder, afværger negativ adfærd, vinder eller fastholder patientens opmærksomhed og compliance, er det umuligt for pædiatriske tandlæger at aflede deres opmærksomhed fra at opfatte smerte under invasive tandbehandlinger.

American Academy of Pediatric Dentistry (2008) beskrev distraktion som en teknik til at aflede patientens opmærksomhed fra, hvad der kan opfattes som en ubehagelig procedure. Ifølge McCaul og Malott skal man passe på smertestimulus for at opfatte den og også opleve den tilhørende nød. Derfor kan distraktion hjælpe med at reducere smerteopfattelsen. Da individets opmærksomhedskapacitet er begrænset, bør en distraherende opgave, der kræver en stor del af personens opmærksomhedsressourcer, efterlade lidt opmærksomhedskapacitet til rådighed til at behandle smertefulde stimuli.

Således vil meget engagerende og interaktive distraktionsaktiviteter, der involverer flere sensoriske systemer, sandsynligvis være mere effektive end mere passive distraktorer eller distraktører, der kun involverer et eller to sensoriske systemer. En række nyere distraktionsinterventioner for akutte smerter hos børn og unge har anvendt virtual reality-teknologi (VR) i forbindelse med enten en passiv distraktionsstimulus, såsom en film (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett, & Gardiner, 2000) eller en interaktiv distraktionsaktivitet, såsom et computerspil (Dahlquist et al., 2007). Men den faktiske fordel ved VR-teknologi ud over fordelene ved den distraherende stimulus, der opleves gennem VR-udstyret, er ikke blevet tilstrækkeligt testet hos børn.

Det er observeret fra litteraturgennemgangen, at der kun blev fundet få undersøgelser af virtual reality-distraktion, og deres resultater tyder på, at virtual reality kan forstærke virkningerne af distraktion for nogle børn og derfor kræver yderligere forskning.

Tandproblemer hos børn opstår på grund af deres dårlige mundsundhedskendskab og forældres vanskeligheder med at implementere sunde mundvaner for deres børn derhjemme. For at fremme viden om oral sundhed bør metoden til at levere den være effektiv. Indtil nu har kun én undersøgelse fokuseret på at uddanne oral sundhed gennem videospil, og derfor planlagde efterforskere denne undersøgelse om videospil, da videospil har et ekstremt potentiale og er et yndet tidspas for børn i dag. Videospillet/videoen er de interaktive værktøjer, som vil hjælpe med at uddanne børn på en legende måde. Derfor er denne undersøgelse planlagt til at sammenligne tre adfærdsvejledningsteknikker (aktiv distraktion ved hjælp af videospil, passiv distraktion ved hjælp af video og ordret (verbal distraktion) hos børn (deltagere) til at vejlede deres adfærd under tandbehandling i en tandoperation. Alle disse tre teknikker bruger instruktioner relateret til oral sundhed. Derudover har efterforskere planlagt at vurdere, om disse distraktionsteknikker effektivt kunne levere Oral Health Education til børn (deltagere).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pondicherry
      • Puducherry, Pondicherry, Indien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 6-12 år
  2. Børn, der har brug for enkel udtrækning (primære tænder med preshed mobilitet)
  3. Børn, der kun kræver infiltration LA

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn under 6 år og over 12 år
  2. Børn med særlige sundhedsmæssige behov
  3. Børn, der kræver kompliceret udvinding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A
Gruppe A: Videospils distraktion under udtrækningsproceduren
videospil-distraktion og video-distraktion vil blive anbefalet under udtrækningsproceduren
EKSPERIMENTEL: Gruppe B
Gruppe B: Videodistraktion under ekstraktionsproceduren
videospil-distraktion og video-distraktion vil blive anbefalet under udtrækningsproceduren
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
gruppe C: Ordret under ekstraktionsproceduren
videospil-distraktion og video-distraktion vil blive anbefalet under udtrækningsproceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af frygt under behandlingen
Tidsramme: 30 minutter
Frygt vil blive vurderet før, under og efter behandlingen ved at vurdere deltagernes puls
30 minutter
Reduktion af angst under behandlingen
Tidsramme: 30 minutter
Angst vil blive vurderet ved at bruge chotta-bheem chutki angstskala før, under og efter behandlingen
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af viden om oral sundhed
Tidsramme: En uge
mundsundhedsuddannelsesrelateret spørgeskema vil blive givet til deltagerne før behandlingen for at vurdere baselinemålet, og viden vil blive vurderet igen efter 1 uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videospil-distraktion og video-distraktion

Abonner