- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03247959
Eficácia das Técnicas de Distração Ativa e Passiva na Redução do Medo e da Ansiedade e na Melhoria do Conhecimento de Saúde Bucal de Crianças Submetidas a Extrações no Consultório Odontológico - Um Estudo Randomizado e Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Espera-se que os dentistas identifiquem e tratem efetivamente as doenças dentárias infantis que estejam dentro do conhecimento e habilidades adquiridas durante sua educação odontológica. Como cada criança é diferente, o tratamento seguro e eficaz das doenças bucais muitas vezes requer a modificação do comportamento da criança. A orientação comportamental envolve a interação do dentista e da equipe odontológica, o paciente e os pais direcionados para a comunicação e educação. Seu objetivo é aliviar o medo e a ansiedade, promovendo a compreensão da necessidade de uma boa saúde bucal.
Em 1936, Freud definiu a Ansiedade como um estado ou condição afetiva desagradável, que se caracteriza por tudo o que a palavra 'nervosismo' abrange e pode ser prevenida evitando experiências negativas e promovendo experiências positivas em crianças que frequentam o consultório odontológico. .
Em odontopediatria, o manejo comunicativo e o uso apropriado de comandos têm sido usados tanto em crianças cooperativas quanto não cooperativas. As técnicas comumente usadas associadas a esse processo de orientação são dizer-mostrar-fazer, controle de voz, comunicação não-verbal, reforço positivo e restrições físicas. Embora essas técnicas diminuam a percepção de desconforto, evitem comportamentos negativos, ganhem ou mantenham a atenção e a adesão do paciente, é impossível para os odontopediatras desviar sua atenção da percepção da dor durante procedimentos odontológicos invasivos.
A Academia Americana de Odontopediatria (2008) descreveu a distração como uma técnica de desviar a atenção do paciente do que pode ser percebido como um procedimento desagradável. Segundo McCaul e Malott, é preciso estar atento ao estímulo doloroso para percebê-lo e também vivenciar o sofrimento associado. Assim, a distração pode ajudar a reduzir a percepção da dor. Como a capacidade atencional do indivíduo é finita, uma tarefa distrativa que exija muitos recursos atencionais da pessoa deve deixar pouca capacidade atencional disponível para o processamento de estímulos dolorosos.
Assim, atividades de distração altamente envolventes e interativas que envolvem múltiplos sistemas sensoriais provavelmente serão mais eficazes do que distratores mais passivos ou distratores que envolvem apenas um ou dois sistemas sensoriais. Várias intervenções recentes de distração para dor aguda em crianças e adolescentes empregaram a tecnologia de realidade virtual (RV) em conjunto com um estímulo de distração passiva, como um filme (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett e Gardiner, 2000) ou uma atividade de distração interativa, como um jogo de computador (Dahlquist et al., 2007). No entanto, o benefício real da tecnologia de RV além dos benefícios do estímulo de distração que é experimentado por meio do equipamento de RV não foi testado adequadamente em crianças.
Observa-se a partir da revisão da literatura que apenas poucos estudos foram encontrados sobre a distração da realidade virtual e seus achados sugerem que a realidade virtual pode potencializar os efeitos da distração para algumas crianças e, portanto, demanda mais pesquisas.
Os problemas dentários em crianças ocorrem devido ao seu baixo conhecimento sobre saúde bucal e dificuldade dos pais em implementar hábitos bucais saudáveis para seus filhos em casa. Assim, a fim de promover o conhecimento em saúde bucal, o método de transmiti-lo deve ser eficaz. Até a data, apenas um estudo se concentrou em educar a saúde bucal por meio de videogame, portanto, os pesquisadores planejaram este estudo em videogames, pois os videogames têm um potencial extremo e são o passatempo favorito das crianças hoje em dia. O videogame/vídeo são as ferramentas interativas que ajudariam a educar as crianças de forma lúdica. Assim, este estudo pretende comparar três técnicas de orientação de comportamento (distração ativa usando videogames, distração passiva usando vídeo e verbatim (distração verbal) em crianças (participantes) para orientar seu comportamento durante o procedimento odontológico em um consultório odontológico. Todas essas três técnicas utilizam instruções relacionadas à saúde bucal. Além disso, os investigadores planejaram avaliar se essas técnicas de distração poderiam efetivamente fornecer educação em saúde bucal para crianças (participantes).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pondicherry
-
Puducherry, Pondicherry, Índia
- Recrutamento
- Swarna
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Contato:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Número de telefone: 9886120559
- E-mail: drfisheyes@yahoo.co.in
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Contato:
- Swarna kannan, postgraduate
- Número de telefone: 8760833345
- E-mail: dentistswarna@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 12 anos
- Crianças que necessitam de extração simples (dentes decíduos com mobilidade pré-perda)
- Crianças que requerem apenas Infiltração LA
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 6 anos e maiores de 12 anos
- Crianças com necessidades especiais de saúde
- Crianças que necessitam de extração complicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
Grupo A: Distração do videogame durante o procedimento de extração
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distração de videogame e distração de vídeo serão defendidas durante o procedimento de extração
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EXPERIMENTAL: Grupo B
Grupo B: Distração de vídeo durante o procedimento de extração
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distração de videogame e distração de vídeo serão defendidas durante o procedimento de extração
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo C
grupo C: Verbatim durante o procedimento de extração
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distração de videogame e distração de vídeo serão defendidas durante o procedimento de extração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do medo durante o tratamento
Prazo: 30 minutos
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O medo será avaliado antes, durante e após o tratamento, avaliando a pulsação dos participantes
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30 minutos
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Redução da ansiedade durante o tratamento
Prazo: 30 minutos
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A ansiedade será avaliada usando a escala de ansiedade chotta-bheem chutki antes, durante e após o tratamento
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aperfeiçoamento em Conhecimento em Saúde Bucal
Prazo: 1 semana
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questionário relacionado à educação em saúde bucal será dado aos participantes antes do tratamento para avaliar a medida de base e o conhecimento será avaliado novamente após 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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