- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03247959
Efficacité des techniques de distraction active et passive sur la réduction de la peur et de l'anxiété et l'amélioration de la connaissance de la santé bucco-dentaire des enfants subissant une extraction en salle opératoire dentaire - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On s'attend à ce que les dentistes identifient et traitent efficacement les maladies dentaires infantiles qui relèvent des connaissances et des compétences acquises au cours de leur formation dentaire. Comme chaque enfant est différent, un traitement sûr et efficace des maladies bucco-dentaires nécessite souvent de modifier le comportement de l'enfant. L'orientation comportementale implique une interaction entre le dentiste et l'équipe dentaire, le patient et le parent orientés vers la communication et l'éducation. Son objectif est de soulager la peur et l'anxiété tout en favorisant une compréhension de la nécessité d'une bonne santé bucco-dentaire.
En 1936, Freud a défini l'anxiété comme un état ou une condition affective désagréable, qui se caractérise par tout ce qui est couvert par le mot «nervosité» et qui peut être prévenue en évitant les expériences négatives et en favorisant les expériences positives chez les enfants fréquentant le cabinet dentaire. .
En dentisterie pédiatrique, la gestion de la communication et l'utilisation appropriée des commandes ont été utilisées chez les enfants coopératifs et non coopératifs. Les techniques couramment utilisées associées à ce processus de guidage sont le dire-montrer-faire, le contrôle vocal, la communication non verbale, le renforcement positif et les contraintes physiques. Même si ces techniques diminuent la perception du désagrément, évitent les comportements négatifs, gagnent ou maintiennent l'attention et l'observance du patient, il est impossible pour les dentistes pédiatriques de détourner leur attention de la perception de la douleur lors d'interventions dentaires invasives.
L'American Academy of Pediatric Dentistry (2008) a décrit la distraction comme une technique permettant de détourner l'attention du patient de ce qui peut être perçu comme une procédure désagréable. Selon McCaul et Malott, il faut être attentif au stimulus de la douleur pour le percevoir et également ressentir la détresse associée. Ainsi, la distraction pourrait aider à réduire la perception de la douleur. Comme la capacité attentionnelle de l'individu est limitée, une tâche distrayante qui requiert une grande partie des ressources attentionnelles de la personne devrait laisser peu de capacité attentionnelle disponible pour traiter les stimuli douloureux.
Ainsi, les activités de distraction hautement engageantes et interactives qui impliquent plusieurs systèmes sensoriels sont susceptibles d'être plus efficaces que les distracteurs plus passifs ou les distracteurs qui n'impliquent qu'un ou deux systèmes sensoriels. Un certain nombre d'interventions récentes de distraction pour la douleur aiguë chez les enfants et les adolescents ont utilisé la technologie de réalité virtuelle (VR) en conjonction avec soit un stimulus de distraction passif, comme un film (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett, & Gardiner, 2000), ou une activité de distraction interactive, comme un jeu informatique (Dahlquist et al., 2007). Cependant, le bénéfice réel de la technologie VR au-delà des avantages du stimulus distrayant ressenti par l'équipement VR n'a pas été suffisamment testé chez les enfants.
Il ressort de la revue de la littérature que seules quelques études ont été trouvées sur la distraction de la réalité virtuelle et leurs résultats suggèrent que la réalité virtuelle peut renforcer les effets de la distraction pour certains enfants et nécessite donc des recherches supplémentaires.
Les problèmes dentaires chez les enfants surviennent en raison de leur mauvaise connaissance de la santé bucco-dentaire et de la difficulté des parents à mettre en œuvre de saines habitudes bucco-dentaires pour leurs enfants à la maison. Ainsi, afin de promouvoir les connaissances en santé bucco-dentaire, la méthode de diffusion doit être efficace. Jusqu'à présent, une seule étude s'est concentrée sur l'éducation à la santé bucco-dentaire par le jeu vidéo, c'est pourquoi les enquêteurs ont planifié cette étude sur les jeux vidéo car les jeux vidéo ont un potentiel extrême et sont un passe-temps préféré pour les enfants de nos jours. Le jeu vidéo/vidéo sont les outils interactifs qui permettraient d'éduquer les enfants de manière ludique. Par conséquent, cette étude est prévue pour comparer trois techniques de guidage du comportement (distraction active à l'aide de jeux vidéo, distraction passive à l'aide de la vidéo et verbatim (distraction verbale) chez les enfants (participants) pour guider leur comportement lors d'une intervention dentaire dans un cabinet dentaire. Ces trois techniques utilisent des instructions liées à la santé bucco-dentaire. En plus de cela, les enquêteurs ont prévu d'évaluer si ces techniques de distraction pourraient efficacement dispenser une éducation à la santé bucco-dentaire aux enfants (participants).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pondicherry
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Puducherry, Pondicherry, Inde
- Recrutement
- Swarna
-
Contact:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Numéro de téléphone: 9886120559
- E-mail: drfisheyes@yahoo.co.in
-
Contact:
- Swarna kannan, postgraduate
- Numéro de téléphone: 8760833345
- E-mail: dentistswarna@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 12 ans
- Enfants nécessitant une extraction simple (dents primaires avec mobilité avant la chute)
- Enfants nécessitant une infiltration LA uniquement
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 6 ans et de plus de 12 ans
- Enfants ayant des besoins particuliers en matière de soins de santé
- Enfants nécessitant une extraction compliquée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A
Groupe A : distraction du jeu vidéo pendant la procédure d'extraction
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la distraction du jeu vidéo et la distraction vidéo seront préconisées lors de la procédure d'extraction
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EXPÉRIMENTAL: Groupe B
Groupe B : Distraction vidéo pendant la procédure d'extraction
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la distraction du jeu vidéo et la distraction vidéo seront préconisées lors de la procédure d'extraction
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe C
groupe C : Verbatim pendant la procédure d'extraction
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la distraction du jeu vidéo et la distraction vidéo seront préconisées lors de la procédure d'extraction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la peur pendant le traitement
Délai: 30 minutes
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La peur sera évaluée avant, pendant et après le traitement en évaluant le pouls des participants
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30 minutes
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Diminution de l'anxiété pendant le traitement
Délai: 30 minutes
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L'anxiété sera évaluée en utilisant l'échelle d'anxiété chotta-bheem chutki avant, pendant et après le traitement
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des connaissances en santé bucco-dentaire
Délai: 1 semaine
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un questionnaire relatif à l'éducation à la santé bucco-dentaire sera remis aux participants avant le traitement pour évaluer la mesure de base et les connaissances seront à nouveau évaluées après 1 semaine
|
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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