- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03247959
Efectividad de las técnicas de distracción activa y pasiva para reducir el miedo y la ansiedad y mejorar el conocimiento de la salud bucal de los niños sometidos a extracción en el consultorio dental: un ensayo controlado aleatorio
Eficacia de las técnicas de distracción activa y pasiva para reducir el miedo y la ansiedad y mejorar el conocimiento de la salud bucal de los niños sometidos a extracción en el consultorio dental: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se espera que los dentistas identifiquen y traten de manera efectiva las enfermedades dentales infantiles que estén dentro del conocimiento y las habilidades adquiridas durante su educación dental. Como cada niño es diferente, el tratamiento seguro y eficaz de las enfermedades orales a menudo requiere modificar el comportamiento del niño. La orientación del comportamiento implica la interacción del dentista y el equipo dental, el paciente y los padres dirigidos hacia la comunicación y la educación. Su objetivo es aliviar el miedo y la ansiedad al tiempo que promueve la comprensión de la necesidad de una buena salud bucal.
En 1936, Freud definió la Ansiedad como un estado o condición afectiva desagradable, que se caracteriza por todo lo que engloba la palabra 'nerviosismo' y puede prevenirse evitando las experiencias negativas y promoviendo experiencias positivas en los niños que asisten a la consulta dental. .
En odontopediatría, el manejo comunicativo y el uso adecuado de órdenes se han utilizado tanto en niños cooperativos como no cooperativos. Las técnicas comúnmente utilizadas asociadas con este proceso de guía son decir-mostrar-hacer, control de voz, comunicación no verbal, refuerzo positivo y restricciones físicas. Aunque estas técnicas disminuyen la percepción de desagrado, evitan comportamientos negativos, ganan o mantienen la atención y el cumplimiento del paciente, es imposible que los dentistas pediátricos desvíen su atención de la percepción del dolor durante los procedimientos dentales invasivos.
La Academia Estadounidense de Odontología Pediátrica (2008) describió la distracción como una técnica para desviar la atención del paciente de lo que puede percibirse como un procedimiento desagradable. De acuerdo con McCaul y Malott, uno debe prestar atención al estímulo del dolor para poder percibirlo y también experimentar la angustia asociada. Por lo tanto, la distracción podría ayudar a reducir la percepción del dolor. Como la capacidad atencional del individuo es finita, una tarea de distracción que requiere una gran cantidad de recursos atencionales de la persona debería dejar poca capacidad atencional disponible para procesar estímulos dolorosos.
Por lo tanto, es probable que las actividades de distracción altamente atractivas e interactivas que involucran múltiples sistemas sensoriales sean más efectivas que los distractores más pasivos o los distractores que involucran solo uno o dos sistemas sensoriales. Varias intervenciones de distracción recientes para el dolor agudo en niños y adolescentes han empleado tecnología de realidad virtual (RV) junto con un estímulo de distracción pasiva, como una película (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett y Gardiner, 2000), o una actividad de distracción interactiva, como un juego de computadora (Dahlquist et al., 2007). Sin embargo, el beneficio real de la tecnología de realidad virtual más allá de los beneficios del estímulo de distracción que se experimenta a través del equipo de realidad virtual no se ha probado adecuadamente en niños.
Se observa a partir de la revisión de la literatura que solo se encontraron pocos estudios sobre la distracción de realidad virtual y sus hallazgos sugieren que la realidad virtual puede mejorar los efectos de la distracción para algunos niños y, por lo tanto, exige más investigación.
Los problemas dentales en los niños ocurren debido a su escaso conocimiento de la salud bucal y la dificultad de los padres para implementar hábitos bucales saludables para sus hijos en el hogar. Por lo tanto, para promover el conocimiento de la salud bucodental, el método para impartirlo debe ser eficaz. Hasta la fecha, solo un estudio se ha centrado en la educación de la salud bucal a través de los videojuegos, por lo que los investigadores planificaron este estudio sobre los videojuegos, ya que los videojuegos tienen un potencial extremo y son el pasatiempo favorito de los niños en la actualidad. Los videojuegos/vídeos son las herramientas interactivas que ayudarían a educar a los niños de forma lúdica. Por lo tanto, este estudio está planeado para comparar tres técnicas de guía de comportamiento (distracción activa usando videojuegos, distracción pasiva usando video y palabra por palabra (distracción verbal) en niños (participantes) para guiar su comportamiento durante el procedimiento dental en un consultorio dental. Todas estas tres técnicas utilizan instrucciones relacionadas con la salud bucal. Además de eso, los investigadores han planeado evaluar si estas técnicas de distracción podrían brindar efectivamente educación sobre salud bucal a los niños (participantes).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Pondicherry
-
Puducherry, Pondicherry, India
- Reclutamiento
- Swarna
-
Contacto:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Número de teléfono: 9886120559
- Correo electrónico: drfisheyes@yahoo.co.in
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Contacto:
- Swarna kannan, postgraduate
- Número de teléfono: 8760833345
- Correo electrónico: dentistswarna@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 12 años
- Niños que requieren extracción simple (Dientes primarios con movilidad previa a la muda)
- Niños que solo requieren Infiltración LA
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 6 años y mayores de 12 años
- Niños con necesidades especiales de atención médica
- Niños que requieren extracción complicada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo A
Grupo A: distracción de videojuegos durante el procedimiento de extracción
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se recomendará la distracción de videojuegos y la distracción de video durante el procedimiento de extracción
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EXPERIMENTAL: Grupo B
Grupo B: Distracción por video durante el procedimiento de extracción
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se recomendará la distracción de videojuegos y la distracción de video durante el procedimiento de extracción
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo C
grupo C: Verbatim durante el procedimiento de extracción
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se recomendará la distracción de videojuegos y la distracción de video durante el procedimiento de extracción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del miedo durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
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El miedo se evaluará antes, durante y después del tratamiento evaluando la frecuencia del pulso de los participantes.
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30 minutos
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Reducción de la ansiedad durante el tratamiento
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La ansiedad se evaluará utilizando la escala de ansiedad chotta-bheem chutki antes, durante y después del tratamiento.
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora en el conocimiento de la salud bucal
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se entregará a los participantes un cuestionario relacionado con la educación en salud oral antes del tratamiento para evaluar la medida inicial y el conocimiento se evaluará nuevamente después de 1 semana.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Damascus UniversityTerminadoCaries dental | Dientes primarios | PulpotomíaRepública Árabe Siria