- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03247959
Skuteczność aktywnych i pasywnych technik rozpraszania uwagi w zmniejszaniu lęku i niepokoju oraz poprawie wiedzy o zdrowiu jamy ustnej dzieci poddawanych ekstrakcji w gabinecie dentystycznym – randomizowana, kontrolowana próba
Skuteczność aktywnych i pasywnych technik rozpraszania uwagi w zmniejszaniu lęku i niepokoju oraz poprawie wiedzy o zdrowiu jamy ustnej dzieci poddawanych ekstrakcji w gabinecie dentystycznym – randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od dentystów oczekuje się rozpoznawania i skutecznego leczenia chorób zębów wieku dziecięcego, które mieszczą się w zakresie wiedzy i umiejętności zdobytych podczas edukacji stomatologicznej. Ponieważ każde dziecko jest inne, bezpieczne i skuteczne leczenie chorób jamy ustnej często wymaga modyfikacji zachowania dziecka. Poradnictwo behawioralne obejmuje interakcję lekarza i zespołu stomatologicznego, pacjenta i rodzica ukierunkowaną na komunikację i edukację. Jej celem jest złagodzenie strachu i niepokoju przy jednoczesnym promowaniu zrozumienia potrzeby dobrego zdrowia jamy ustnej.
W 1936 roku Freud zdefiniował Lęk jako nieprzyjemny stan lub stan afektywny, który charakteryzuje się wszystkim, co obejmuje słowo „nerwowość”, i któremu można zapobiegać poprzez unikanie negatywnych doświadczeń i promowanie pozytywnych doświadczeń u dzieci uczęszczających do gabinetu dentystycznego .
W stomatologii dziecięcej zarządzanie komunikacyjne i odpowiednie stosowanie poleceń było stosowane zarówno u dzieci współpracujących, jak i niechętnych do współpracy. Powszechnie stosowane techniki związane z tym procesem kierowania to powiedz-pokaż-zrób, sterowanie głosem, komunikacja niewerbalna, pozytywne wzmocnienie i fizyczne ograniczenia. Chociaż techniki te zmniejszają odczuwanie nieprzyjemności, zapobiegają negatywnym zachowaniom, zdobywają lub utrzymują uwagę i uległość pacjenta, dentyści dziecięcy nie są w stanie odwrócić uwagi od odczuwania bólu podczas inwazyjnych zabiegów stomatologicznych.
American Academy of Pediatric Dentistry (2008) określiła dystrakcję jako technikę odwracania uwagi pacjenta od tego, co może być postrzegane jako nieprzyjemna procedura. Według McCaula i Malotta, należy zwrócić uwagę na bodziec bólowy, aby go dostrzec, a także doświadczyć związanego z nim cierpienia. Zatem rozproszenie uwagi może pomóc w zmniejszeniu odczuwania bólu. Ponieważ zdolność uwagi danej osoby jest ograniczona, rozpraszające zadanie, które wymaga dużej ilości zasobów uwagi danej osoby, powinno pozostawiać niewielką zdolność uwagi do przetwarzania bodźców bolesnych.
Zatem wysoce angażujące i interaktywne czynności rozpraszające uwagę, które obejmują wiele systemów sensorycznych, mogą być bardziej skuteczne niż bardziej bierne dystraktory lub rozpraszacze, które obejmują tylko jeden lub dwa systemy sensoryczne. W wielu niedawnych interwencjach odwracających uwagę w ostrym bólu u dzieci i młodzieży wykorzystano technologię wirtualnej rzeczywistości (VR) w połączeniu z biernym bodźcem rozpraszającym, takim jak film (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett i Gardiner, 2000) lub interaktywna czynność rozpraszająca uwagę, taka jak gra komputerowa (Dahlquist i in., 2007). Jednak faktyczna korzyść technologii VR przewyższająca korzyści wynikające z bodźców rozpraszających, których doświadcza sprzęt VR, nie została odpowiednio przetestowana na dzieciach.
Z przeglądu literatury wynika, że znaleziono tylko kilka badań dotyczących rozpraszania uwagi rzeczywistości wirtualnej, a ich wyniki sugerują, że rzeczywistość wirtualna może nasilać efekty rozpraszania uwagi u niektórych dzieci, co wymaga dalszych badań.
Problemy stomatologiczne u dzieci wynikają z ich słabej wiedzy na temat zdrowia jamy ustnej oraz trudności rodziców we wdrażaniu zdrowych nawyków jamy ustnej u swoich dzieci w domu. Zatem, aby promować wiedzę o zdrowiu jamy ustnej, sposób jej przekazywania powinien być skuteczny. Do tej pory tylko jedno badanie koncentrowało się na edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej poprzez gry wideo, dlatego badacze zaplanowali to badanie na grach wideo, ponieważ gry wideo mają ogromny potencjał i są obecnie ulubionym sposobem spędzania czasu przez dzieci. Gra wideo/wideo to interaktywne narzędzia, które pomogłyby w edukacji dzieci w zabawny sposób. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu porównanie trzech technik kierowania zachowaniem (rozpraszanie aktywne za pomocą gier wideo, rozpraszanie bierne za pomocą wideo i dosłowne (rozpraszanie werbalne) u dzieci (uczestników) do kierowania ich zachowaniem podczas zabiegu dentystycznego w gabinecie stomatologicznym. Wszystkie te trzy techniki wykorzystują instrukcje dotyczące zdrowia jamy ustnej. Oprócz tego badacze planowali ocenić, czy te techniki odwracania uwagi mogą skutecznie zapewnić dzieciom (uczestnikom) edukację w zakresie zdrowia jamy ustnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pondicherry
-
Puducherry, Pondicherry, Indie
- Rekrutacyjny
- Swarna
-
Kontakt:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Numer telefonu: 9886120559
- E-mail: drfisheyes@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Swarna kannan, postgraduate
- Numer telefonu: 8760833345
- E-mail: dentistswarna@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 6-12 lat
- Dzieci wymagające prostej ekstrakcji ( zęby mleczne z ruchomością przed wypadaniem)
- Dzieci wymagające Infiltracji tylko w LA
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci poniżej 6 lat i powyżej 12 lat
- Dzieci ze specjalnymi potrzebami zdrowotnymi
- Dzieci wymagające skomplikowanej ekstrakcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa A
Grupa A: Odwrócenie uwagi od gry wideo podczas procedury ekstrakcji
|
podczas procedury ekstrakcji zaleca się odwracanie uwagi od gier wideo i rozpraszanie uwagi wideo
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa B
Grupa B: Odwrócenie uwagi wideo podczas procedury ekstrakcji
|
podczas procedury ekstrakcji zaleca się odwracanie uwagi od gier wideo i rozpraszanie uwagi wideo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa C
grupa C: Dosłownie podczas procedury ekstrakcji
|
podczas procedury ekstrakcji zaleca się odwracanie uwagi od gier wideo i rozpraszanie uwagi wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie lęku podczas zabiegu
Ramy czasowe: 30 minut
|
Strach zostanie oceniony przed, w trakcie i po zabiegu poprzez ocenę tętna uczestników
|
30 minut
|
|
Zmniejszenie lęku w trakcie leczenia
Ramy czasowe: 30 minut
|
Lęk zostanie oceniony za pomocą skali lęku chotta-bheem chutki przed, w trakcie i po zabiegu
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wiedzy o zdrowiu jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
kwestionariusz związany z edukacją w zakresie zdrowia jamy ustnej zostanie przekazany uczestnikom przed rozpoczęciem leczenia w celu oceny miary wyjściowej, a wiedza zostanie ponownie oceniona po 1 tygodniu
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strach Niepokój
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Rozproszenie uwagi w grach wideo i rozproszenie uwagi wideo
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności