- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03247959
Az aktív és passzív figyelemelterelő technikák hatékonysága a félelem és a szorongás csökkentésében, valamint a fogászati műtéten átesett gyermekek szájegészségügyi ismereteinek javításában – Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Az aktív és passzív figyelemelterelő technikák hatékonysága a félelem és a szorongás csökkentésére, valamint a fogászati műtéten átesett gyermekek szájegészségügyi ismereteinek javítására – Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fogorvosoktól elvárják, hogy azonosítsák és hatékonyan kezeljék azokat a gyermekkori fogászati betegségeket, amelyek a fogorvosképzés során elsajátított ismeretek és készségek körébe tartoznak. Mivel minden gyermek más, a szájbetegségek biztonságos és hatékony kezelése gyakran megköveteli a gyermek viselkedésének módosítását. A viselkedési tanácsadás magában foglalja a fogorvos és a fogorvosi csapat, a páciens és a szülő interakcióját, amely a kommunikáció és az oktatás felé irányul. Célja a félelem és a szorongás enyhítése, miközben elősegíti a jó szájhigiénia szükségességének megértését.
Freud 1936-ban a szorongást kellemetlen affektív állapotként vagy állapotként határozta meg, amelyet mindaz jellemez, amit az „idegesség” szó takar, és megelőzhető a negatív élmények elkerülésével és a pozitív élmények népszerűsítésével a fogorvosi kezelésre járó gyermekekben. .
A gyermekfogászatban a kommunikatív irányítást és a parancsok megfelelő alkalmazását alkalmazták mind az együttműködő, mind a nem együttműködő gyermekek esetében. Az ehhez az irányító folyamathoz kapcsolódó általánosan használt technikák a következők: mutasd meg, a hangvezérlés, a nonverbális kommunikáció, a pozitív megerősítés és a fizikai megszorítások. Annak ellenére, hogy ezek a technikák csökkentik a kellemetlenségek észlelését, elkerülik a negatív viselkedést, felkeltik vagy fenntartják a páciens figyelmét és együttműködését, a gyermekfogorvosok nem tudják elterelni a figyelmét a fájdalom észleléséről az invazív fogászati eljárások során.
Az American Academy of Pediatric Dentistry (2008) a figyelemelvonást olyan technikának írta le, amellyel eltereli a páciens figyelmét a kellemetlennek vélt eljárásról. McCaul és Malott szerint az embernek figyelnie kell a fájdalomingerre, hogy észlelje azt, és megtapasztalhassa a kapcsolódó szorongást. Így a figyelemelvonás segíthet csökkenteni a fájdalomérzékelést. Mivel az egyén figyelmi kapacitása véges, a figyelemelterelő feladatnak, amely nagy figyelmet igényel, kevés figyelmet kell hagynia a fájdalmas ingerek feldolgozására.
Így a rendkívül vonzó és interaktív figyelemelterelő tevékenységek, amelyek több szenzoros rendszert érintenek, valószínűleg hatékonyabbak, mint a passzívabb vagy csak egy vagy két szenzoros rendszert érintő zavaró tényezők. Számos közelmúltbeli figyelemelterelő beavatkozás gyermekek és serdülők akut fájdalmára a virtuális valóság (VR) technológiáját alkalmazta passzív figyelemelterelő ingerrel, például filmmel (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett és Gardiner, 2000), vagy interaktív figyelemelterelő tevékenység, például számítógépes játék (Dahlquist et al., 2007). A VR-technológia tényleges előnyeit azonban a VR-berendezésen keresztül tapasztalható zavaró ingereken felül még nem vizsgálták megfelelően gyermekeknél.
A szakirodalmi áttekintésből kitűnik, hogy a virtuális valóság elterelésével kapcsolatban csak kevés tanulmányt találtak, és eredményeik arra utalnak, hogy a virtuális valóság egyes gyerekeknél fokozhatja a figyelemelterelés hatását, ezért további kutatásokat igényel.
A gyermekek fogászati problémái a szájhigiéniai ismereteik hiánya és a szülők nehézségei miatt merülnek fel abban, hogy gyermekeik otthoni helyes szájápolási szokásait meghonosítsák. Így a szájegészségügyi ismeretek népszerűsítése érdekében az átadás módszerének hatékonynak kell lennie. Eddig egyetlen tanulmány foglalkozott a szájhigiénia videojátékokon keresztül történő oktatásával, ezért a kutatók ezt a tanulmányt a videojátékokra tervezték, mivel a videojátékok rendkívüli potenciállal rendelkeznek, és manapság a gyerekek kedvenc időtöltése. A videojáték/videó az az interaktív eszköz, amely segíti a gyerekek játékos nevelését. Ezért ez a tanulmány a tervek szerint három viselkedés-irányító technikát hasonlít össze (aktív figyelemelterelés videojátékokkal, passzív figyelemelvonás videóval és szó szerinti (verbális figyelemelvonás) gyermekeknél (résztvevők) a fogászati műtét során végzett viselkedésük irányítására). Mindhárom technika a szájhigiéniával kapcsolatos utasításokat alkalmazza. Ezen túlmenően a kutatók azt tervezték, hogy felmérik, vajon ezek a figyelemelterelő technikák hatékonyan biztosíthatják-e a gyermekek (résztvevők) szájegészségügyi oktatását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pondicherry
-
Puducherry, Pondicherry, India
- Toborzás
- Swarna
-
Kapcsolatba lépni:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Telefonszám: 9886120559
- E-mail: drfisheyes@yahoo.co.in
-
Kapcsolatba lépni:
- Swarna kannan, postgraduate
- Telefonszám: 8760833345
- E-mail: dentistswarna@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves gyerekek
- Gyermekek, akiknek egyszerű kihúzása szükséges (elsődleges fogak előhúzó mozgással)
- Csak LA beszivárgást igénylő gyermekek
Kizárási kritériumok:
- 6 év alatti és 12 év feletti gyermekek
- Speciális egészségügyi ellátást igénylő gyermekek
- Bonyolult extrakciót igénylő gyermekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A csoport
A csoport: A videojáték figyelemelvonása a kivonási eljárás során
|
A videojátékok és a videojátékok figyelemelterelése a kivonatolási eljárás során javasolt
|
|
KÍSÉRLETI: B csoport
B csoport: Videó figyelemelvonás a kivonási eljárás során
|
A videojátékok és a videojátékok figyelemelterelése a kivonatolási eljárás során javasolt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: C csoport
C csoport: Szó szerint az extrakciós eljárás során
|
A videojátékok és a videojátékok figyelemelterelése a kivonatolási eljárás során javasolt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A félelem csökkentése a kezelés során
Időkeret: 30 perc
|
A félelmet a kezelés előtt, alatt és után a résztvevők pulzusszámának felmérésével értékelik
|
30 perc
|
|
A szorongás csökkentése a kezelés során
Időkeret: 30 perc
|
A szorongást a chotta-bheem chutki szorongás skála segítségével értékelik a kezelés előtt, alatt és után
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájegészségügyi ismeretek fejlesztése
Időkeret: 1 hét
|
A kezelés előtt szájhigiénés oktatással kapcsolatos kérdőívet kapnak a résztvevők az alapszint felmérésére, és 1 hét elteltével ismételten felmérik a tudást.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Félelem Szorongás
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
University of Nove de JulhoBefejezveFear NeedlesBrazília
-
Uludag UniversityMég nincs toborzásFájdalom | Elégedettség, türelmes | Fear Needles
-
University of BasrahMég nincs toborzásSzülési fájdalom | Labor Anxiety | Munkastressz | Munkavégzési Depresszió
-
Hakkari UniversitesiMég nincs toborzásEljárási fájdalom | Eljárási szorongás | Fear Needles
-
Zeliha CENGİZMég nincs toborzásRák | Szorongás | Eljárási fájdalom | Katéterezés, perifériás vénás | Fear NeedlesTörökország (Türkiye)