- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03247959
Efficacia delle tecniche di distrazione attiva e passiva sulla riduzione della paura e dell'ansia e sul miglioramento della salute orale
Efficacia delle tecniche di distrazione attiva e passiva sulla riduzione della paura e dell'ansia e sul miglioramento della salute orale Conoscenza dei bambini sottoposti a estrazione nello studio dentistico - Uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci si aspetta che i dentisti identifichino e trattino efficacemente le malattie dentali infantili che rientrano nelle conoscenze e nelle competenze acquisite durante la loro formazione dentale. Poiché ogni bambino è diverso, il trattamento sicuro ed efficace delle malattie orali richiede spesso la modifica del comportamento del bambino. L'orientamento comportamentale prevede l'interazione tra il dentista e il team odontoiatrico, il paziente e il genitore diretti verso la comunicazione e l'educazione. Il suo obiettivo è alleviare la paura e l'ansia promuovendo al contempo la comprensione della necessità di una buona salute orale.
Nel 1936 Freud definì l'Ansia uno stato o una condizione affettiva spiacevole, caratterizzata da tutto ciò che è racchiuso nella parola "nervosismo" e che può essere prevenuta evitando le esperienze negative e promuovendo esperienze positive nei bambini che frequentano lo studio dentistico. .
In odontoiatria pediatrica, la gestione comunicativa e l'uso appropriato dei comandi sono stati utilizzati sia nel bambino cooperativo che in quello non collaborativo. Le tecniche comunemente utilizzate associate a questo processo di guida sono il dire-show-do, il controllo vocale, la comunicazione non verbale, il rinforzo positivo e le restrizioni fisiche. Anche se queste tecniche riducono la percezione del disagio, evitano comportamenti negativi, guadagnano o mantengono l'attenzione e la compliance del paziente, è impossibile per i dentisti pediatrici distogliere la loro attenzione dalla percezione del dolore durante le procedure odontoiatriche invasive.
L'American Academy of Pediatric Dentistry (2008) ha descritto la distrazione come una tecnica per distogliere l'attenzione del paziente da quella che può essere percepita come una procedura spiacevole. Secondo McCaul e Malott, è necessario prestare attenzione allo stimolo doloroso per percepirlo e sperimentare anche l'angoscia associata. Quindi la distrazione potrebbe aiutare a ridurre la percezione del dolore. Poiché la capacità attenzionale dell'individuo è limitata, un compito distraente che richiede una grande quantità di risorse attenzionali della persona dovrebbe lasciare poca capacità attenzionale disponibile per l'elaborazione di stimoli dolorosi.
Pertanto, è probabile che le attività di distrazione altamente coinvolgenti e interattive che coinvolgono più sistemi sensoriali siano più efficaci di distrattori più passivi o distrattori che coinvolgono solo uno o due sistemi sensoriali. Numerosi recenti interventi di distrazione per il dolore acuto nei bambini e negli adolescenti hanno utilizzato la tecnologia della realtà virtuale (VR) insieme a uno stimolo di distrazione passiva, come un film (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett e Gardiner, 2000), o un'attività di distrazione interattiva, come un gioco per computer (Dahlquist et al., 2007). Tuttavia, l'effettivo vantaggio della tecnologia VR oltre ai vantaggi dello stimolo di distrazione sperimentato attraverso l'attrezzatura VR non è stato adeguatamente testato nei bambini.
Si osserva dalla revisione della letteratura che sono stati trovati solo pochi studi sulla distrazione della realtà virtuale e le loro scoperte suggeriscono che la realtà virtuale può migliorare gli effetti della distrazione per alcuni bambini e quindi richiede ulteriori ricerche.
I problemi dentali nei bambini si verificano a causa della loro scarsa conoscenza della salute orale e della difficoltà dei genitori nell'implementare sane abitudini orali per i loro figli a casa. Pertanto, al fine di promuovere la conoscenza della salute orale, il metodo per fornirla dovrebbe essere efficace. Fino ad oggi solo uno studio si è concentrato sull'educazione alla salute orale attraverso i videogiochi, quindi i ricercatori hanno pianificato questo studio sui videogiochi poiché i videogiochi hanno un potenziale estremo ed è il passatempo preferito dai bambini al giorno d'oggi. Il videogioco/video sono gli strumenti interattivi che aiuterebbero a educare i bambini in modo giocoso. Pertanto, questo studio prevede di confrontare tre tecniche di guida comportamentale (distrazione attiva mediante videogiochi, distrazione passiva mediante video e verbale (distrazione verbale) nei bambini (partecipanti) per guidare il loro comportamento durante la procedura odontoiatrica in uno studio dentistico. Tutte e tre queste tecniche utilizzano istruzioni relative alla salute orale. In aggiunta a ciò, i ricercatori hanno pianificato di valutare se queste tecniche di distrazione potrebbero effettivamente fornire educazione alla salute orale ai bambini (partecipanti).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Pondicherry
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Puducherry, Pondicherry, India
- Reclutamento
- Swarna
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Contatto:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Numero di telefono: 9886120559
- Email: drfisheyes@yahoo.co.in
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Contatto:
- Swarna kannan, postgraduate
- Numero di telefono: 8760833345
- Email: dentistswarna@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 6 ai 12 anni
- Bambini che richiedono un'estrazione semplice (denti decidui con mobilità premuta)
- Bambini che necessitano solo di infiltrazione LA
Criteri di esclusione:
- Bambini sotto i 6 anni e sopra i 12 anni
- Bambini con bisogni sanitari speciali
- Bambini che richiedono un'estrazione complicata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo A
Gruppo A: distrazione videoludica durante la procedura di estrazione
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la distrazione da videogiochi e la distrazione da video saranno sostenute durante la procedura di estrazione
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SPERIMENTALE: Gruppo B
Gruppo B: Distrazione video durante la procedura di estrazione
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la distrazione da videogiochi e la distrazione da video saranno sostenute durante la procedura di estrazione
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo C
gruppo C: Verbatim durante la procedura di estrazione
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la distrazione da videogiochi e la distrazione da video saranno sostenute durante la procedura di estrazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della paura durante il trattamento
Lasso di tempo: 30 minuti
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La paura sarà valutata prima, durante e dopo il trattamento valutando la frequenza cardiaca dei partecipanti
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30 minuti
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Riduzione dell'ansia durante il trattamento
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'ansia sarà valutata utilizzando la scala dell'ansia chotta-bheem chutki prima, durante e dopo il trattamento
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della conoscenza della salute orale
Lasso di tempo: 1 settimana
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il questionario relativo all'educazione alla salute orale verrà somministrato ai partecipanti prima del trattamento per valutare la misura di base e la conoscenza verrà valutata nuovamente dopo 1 settimana
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Distrazione da videogiochi e distrazione da video
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