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Efficacia delle tecniche di distrazione attiva e passiva sulla riduzione della paura e dell'ansia e sul miglioramento della salute orale

9 agosto 2017 aggiornato da: Swarna Kannan, Indira Gandhi Institute of Dental Science

Efficacia delle tecniche di distrazione attiva e passiva sulla riduzione della paura e dell'ansia e sul miglioramento della salute orale Conoscenza dei bambini sottoposti a estrazione nello studio dentistico - Uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia delle tecniche di distrazione attiva (videogioco) e passiva (video) sulla riduzione della paura e dell'ansia e sul miglioramento della conoscenza della salute orale dei bambini sottoposti a estrazione nell'ambulatorio dentale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Ci si aspetta che i dentisti identifichino e trattino efficacemente le malattie dentali infantili che rientrano nelle conoscenze e nelle competenze acquisite durante la loro formazione dentale. Poiché ogni bambino è diverso, il trattamento sicuro ed efficace delle malattie orali richiede spesso la modifica del comportamento del bambino. L'orientamento comportamentale prevede l'interazione tra il dentista e il team odontoiatrico, il paziente e il genitore diretti verso la comunicazione e l'educazione. Il suo obiettivo è alleviare la paura e l'ansia promuovendo al contempo la comprensione della necessità di una buona salute orale.

Nel 1936 Freud definì l'Ansia uno stato o una condizione affettiva spiacevole, caratterizzata da tutto ciò che è racchiuso nella parola "nervosismo" e che può essere prevenuta evitando le esperienze negative e promuovendo esperienze positive nei bambini che frequentano lo studio dentistico. .

In odontoiatria pediatrica, la gestione comunicativa e l'uso appropriato dei comandi sono stati utilizzati sia nel bambino cooperativo che in quello non collaborativo. Le tecniche comunemente utilizzate associate a questo processo di guida sono il dire-show-do, il controllo vocale, la comunicazione non verbale, il rinforzo positivo e le restrizioni fisiche. Anche se queste tecniche riducono la percezione del disagio, evitano comportamenti negativi, guadagnano o mantengono l'attenzione e la compliance del paziente, è impossibile per i dentisti pediatrici distogliere la loro attenzione dalla percezione del dolore durante le procedure odontoiatriche invasive.

L'American Academy of Pediatric Dentistry (2008) ha descritto la distrazione come una tecnica per distogliere l'attenzione del paziente da quella che può essere percepita come una procedura spiacevole. Secondo McCaul e Malott, è necessario prestare attenzione allo stimolo doloroso per percepirlo e sperimentare anche l'angoscia associata. Quindi la distrazione potrebbe aiutare a ridurre la percezione del dolore. Poiché la capacità attenzionale dell'individuo è limitata, un compito distraente che richiede una grande quantità di risorse attenzionali della persona dovrebbe lasciare poca capacità attenzionale disponibile per l'elaborazione di stimoli dolorosi.

Pertanto, è probabile che le attività di distrazione altamente coinvolgenti e interattive che coinvolgono più sistemi sensoriali siano più efficaci di distrattori più passivi o distrattori che coinvolgono solo uno o due sistemi sensoriali. Numerosi recenti interventi di distrazione per il dolore acuto nei bambini e negli adolescenti hanno utilizzato la tecnologia della realtà virtuale (VR) insieme a uno stimolo di distrazione passiva, come un film (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett e Gardiner, 2000), o un'attività di distrazione interattiva, come un gioco per computer (Dahlquist et al., 2007). Tuttavia, l'effettivo vantaggio della tecnologia VR oltre ai vantaggi dello stimolo di distrazione sperimentato attraverso l'attrezzatura VR non è stato adeguatamente testato nei bambini.

Si osserva dalla revisione della letteratura che sono stati trovati solo pochi studi sulla distrazione della realtà virtuale e le loro scoperte suggeriscono che la realtà virtuale può migliorare gli effetti della distrazione per alcuni bambini e quindi richiede ulteriori ricerche.

I problemi dentali nei bambini si verificano a causa della loro scarsa conoscenza della salute orale e della difficoltà dei genitori nell'implementare sane abitudini orali per i loro figli a casa. Pertanto, al fine di promuovere la conoscenza della salute orale, il metodo per fornirla dovrebbe essere efficace. Fino ad oggi solo uno studio si è concentrato sull'educazione alla salute orale attraverso i videogiochi, quindi i ricercatori hanno pianificato questo studio sui videogiochi poiché i videogiochi hanno un potenziale estremo ed è il passatempo preferito dai bambini al giorno d'oggi. Il videogioco/video sono gli strumenti interattivi che aiuterebbero a educare i bambini in modo giocoso. Pertanto, questo studio prevede di confrontare tre tecniche di guida comportamentale (distrazione attiva mediante videogiochi, distrazione passiva mediante video e verbale (distrazione verbale) nei bambini (partecipanti) per guidare il loro comportamento durante la procedura odontoiatrica in uno studio dentistico. Tutte e tre queste tecniche utilizzano istruzioni relative alla salute orale. In aggiunta a ciò, i ricercatori hanno pianificato di valutare se queste tecniche di distrazione potrebbero effettivamente fornire educazione alla salute orale ai bambini (partecipanti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pondicherry
      • Puducherry, Pondicherry, India

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini dai 6 ai 12 anni
  2. Bambini che richiedono un'estrazione semplice (denti decidui con mobilità premuta)
  3. Bambini che necessitano solo di infiltrazione LA

Criteri di esclusione:

  1. Bambini sotto i 6 anni e sopra i 12 anni
  2. Bambini con bisogni sanitari speciali
  3. Bambini che richiedono un'estrazione complicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo A
Gruppo A: distrazione videoludica durante la procedura di estrazione
la distrazione da videogiochi e la distrazione da video saranno sostenute durante la procedura di estrazione
SPERIMENTALE: Gruppo B
Gruppo B: Distrazione video durante la procedura di estrazione
la distrazione da videogiochi e la distrazione da video saranno sostenute durante la procedura di estrazione
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo C
gruppo C: Verbatim durante la procedura di estrazione
la distrazione da videogiochi e la distrazione da video saranno sostenute durante la procedura di estrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della paura durante il trattamento
Lasso di tempo: 30 minuti
La paura sarà valutata prima, durante e dopo il trattamento valutando la frequenza cardiaca dei partecipanti
30 minuti
Riduzione dell'ansia durante il trattamento
Lasso di tempo: 30 minuti
L'ansia sarà valutata utilizzando la scala dell'ansia chotta-bheem chutki prima, durante e dopo il trattamento
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della conoscenza della salute orale
Lasso di tempo: 1 settimana
il questionario relativo all'educazione alla salute orale verrà somministrato ai partecipanti prima del trattamento per valutare la misura di base e la conoscenza verrà valutata nuovamente dopo 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 aprile 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Distrazione da videogiochi e distrazione da video

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