- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03247959
Effectiviteit van actieve en passieve afleidingstechnieken voor het verminderen van angst en bezorgdheid en het verbeteren van de kennis over de mondgezondheid van kinderen die extractie ondergaan in de tandheelkundige operatie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van tandartsen wordt verwacht dat zij tandheelkundige aandoeningen bij kinderen identificeren en effectief behandelen die binnen de kennis en vaardigheden vallen die tijdens hun tandheelkundige opleiding zijn verworven. Omdat elk kind anders is, vereist een veilige en effectieve behandeling van mondaandoeningen vaak dat het gedrag van het kind wordt aangepast. Gedragsbegeleiding omvat interactie van de tandarts en het tandheelkundig team, de patiënt en de ouder gericht op communicatie en educatie. Het doel is om angst en bezorgdheid te verminderen en tegelijkertijd het begrip van de noodzaak van een goede mondgezondheid te bevorderen.
In 1936 definieerde Freud angst als een onaangename affectieve toestand of toestand, die wordt gekenmerkt door alles wat onder het woord 'nervositeit' valt en die kan worden voorkomen door het vermijden van negatieve ervaringen en het stimuleren van positieve ervaringen bij kinderen die de tandartspraktijk bezoeken. .
In de pediatrische tandheelkunde zijn communicatief management en correct gebruik van commando's gebruikt bij zowel coöperatieve als niet-coöperatieve kinderen. Veelgebruikte technieken die verband houden met dit begeleidingsproces zijn vertellen-show-doen, stembesturing, non-verbale communicatie, positieve bekrachtiging en fysieke beperkingen. Ook al verminderen deze technieken de perceptie van onaangenaamheden, voorkomen ze negatief gedrag, krijgen of behouden ze de aandacht en therapietrouw van de patiënt, toch is het voor kindertandartsen onmogelijk om hun aandacht af te leiden van het waarnemen van pijn tijdens invasieve tandheelkundige ingrepen.
American Academy of Pediatric Dentistry (2008) beschreef afleiding als een techniek om de aandacht van de patiënt af te leiden van wat als een onaangename procedure kan worden ervaren. Volgens McCaul en Malott moet men aandacht besteden aan de pijnprikkel om deze waar te nemen en ook het bijbehorende leed te ervaren. Aldus kan afleiding helpen bij het verminderen van de pijnperceptie. Aangezien de aandachtscapaciteit van het individu eindig is, zou een afleidende taak die een groot deel van de aandachtsbronnen van de persoon vereist, weinig aandachtscapaciteit beschikbaar moeten laten voor het verwerken van pijnlijke prikkels.
Dus zeer boeiende en interactieve afleidingsactiviteiten waarbij meerdere sensorische systemen betrokken zijn, zijn waarschijnlijk effectiever dan meer passieve afleiders of afleiders waarbij slechts een of twee sensorische systemen betrokken zijn. Bij een aantal recente afleidingsinterventies voor acute pijn bij kinderen en adolescenten is gebruik gemaakt van virtual reality (VR)-technologie in combinatie met een passieve afleidingsstimulus, zoals een film (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett, & Gardiner, 2000), of een interactieve afleidingsactiviteit, zoals een computerspel (Dahlquist et al., 2007). Het daadwerkelijke voordeel van VR-technologie bovenop de voordelen van de afleidende stimulus die wordt ervaren door de VR-apparatuur, is echter niet voldoende getest bij kinderen.
Uit het literatuuronderzoek blijkt dat er slechts weinig studies zijn gevonden over afleiding door virtual reality en hun bevindingen suggereren dat virtual reality de effecten van afleiding voor sommige kinderen kan versterken en vraagt dus om verder onderzoek.
Gebitsproblemen bij kinderen treden op vanwege hun slechte kennis van de mondgezondheid en de moeilijkheid van ouders om thuis gezonde mondgewoonten voor hun kinderen te implementeren. Dus om kennis over mondgezondheid te bevorderen, moet de methode om deze over te brengen effectief zijn. Tot op heden heeft slechts één onderzoek zich gericht op het onderwijzen van mondgezondheid door middel van videogames, dus onderzoekers planden deze studie over videogames, aangezien videogames een enorm potentieel hebben en tegenwoordig een favoriete tijdsbesteding zijn voor kinderen. De videogame/video zijn de interactieve hulpmiddelen die kinderen op een speelse manier kunnen helpen opvoeden. Daarom is deze studie bedoeld om drie gedragsbegeleidende technieken (actieve afleiding met behulp van videogames, passieve afleiding met behulp van video) en woordelijke (verbale afleiding) bij kinderen (deelnemers) te vergelijken voor het sturen van hun gedrag tijdens tandheelkundige ingrepen in een tandartspraktijk. Al deze drie technieken maken gebruik van instructies met betrekking tot mondgezondheid. Daarnaast zijn onderzoekers van plan om te beoordelen of deze afleidingstechnieken effectief mondgezondheidsvoorlichting kunnen geven aan kinderen (deelnemers).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Swarna Kannan
- Telefoonnummer: 8760833345
- E-mail: dentistswarna@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Telefoonnummer: 9886120559
- E-mail: drfisheyes@yahoo.co.in
Studie Locaties
-
-
Pondicherry
-
Puducherry, Pondicherry, Indië
- Werving
- Swarna
-
Contact:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Telefoonnummer: 9886120559
- E-mail: drfisheyes@yahoo.co.in
-
Contact:
- Swarna kannan, postgraduate
- Telefoonnummer: 8760833345
- E-mail: dentistswarna@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6-12 jaar
- Kinderen die een eenvoudige extractie nodig hebben (melktanden met preshedding mobiliteit)
- Alleen kinderen die Infiltratie LA nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen onder de 6 jaar en boven de 12 jaar
- Kinderen met speciale zorgbehoeften
- Kinderen die gecompliceerde extractie nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Groep A
Groep A: Afleiding van videogames tijdens extractieprocedure
|
afleiding van videogames en video-afleiding zullen worden bepleit tijdens de extractieprocedure
|
EXPERIMENTEEL: Groep B
Groep B: Video-afleiding tijdens extractieprocedure
|
afleiding van videogames en video-afleiding zullen worden bepleit tijdens de extractieprocedure
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep C
groep C: Verbatim tijdens extractieprocedure
|
afleiding van videogames en video-afleiding zullen worden bepleit tijdens de extractieprocedure
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vermindering van angst tijdens de behandeling
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Angst wordt voor, tijdens en na de behandeling beoordeeld door de hartslag van de deelnemers te meten
|
30 minuten
|
Vermindering van angst tijdens de behandeling
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Angst wordt beoordeeld met behulp van de chotta-bheem chutki-angstschaal voor, tijdens en na de behandeling
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering van de kennis over mondgezondheid
Tijdsspanne: 1 week
|
vragenlijst over mondgezondheidsvoorlichting zal vóór de behandeling aan de deelnemers worden gegeven om de nulmeting te beoordelen en de kennis zal na 1 week opnieuw worden beoordeeld
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Afleiding van videogames en afleiding van video's
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooidHart-en vaatziekte | Hartstilstand | Cardiovasculaire risicofactorenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingOrofaryngeale kanker | Kwaadaardige neoplasmata van mondholte en keelholteVerenigde Staten