- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03247959
Эффективность активных и пассивных методов отвлечения внимания для уменьшения страха и беспокойства и улучшения знаний о здоровье полости рта у детей, подвергающихся удалению зубов в стоматологической клинике - рандомизированное контролируемое исследование
Эффективность активных и пассивных методов отвлечения внимания для уменьшения страха и беспокойства и улучшения знаний о здоровье полости рта у детей, подвергающихся удалению в стоматологическом кабинете - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожидается, что стоматологи будут выявлять и эффективно лечить детские стоматологические заболевания, которые находятся в пределах знаний и навыков, приобретенных во время их стоматологического образования. Поскольку все дети разные, безопасное и эффективное лечение заболеваний полости рта часто требует изменения поведения ребенка. Руководство по поведению предполагает взаимодействие стоматолога и стоматологической бригады, пациента и родителя, направленное на общение и обучение. Его цель — ослабить страх и тревогу, способствуя при этом пониманию необходимости хорошего здоровья полости рта.
В 1936 году Фрейд определил тревогу как неприятное аффективное состояние или состояние, которое характеризуется всем, что охватывается словом «нервозность», и его можно предотвратить путем избегания негативных переживаний и поощрения положительных переживаний у детей, посещающих стоматологический кабинет. .
В детской стоматологии коммуникативное управление и надлежащее использование команд использовались как для сотрудничества, так и для отказа от сотрудничества с ребенком. Обычно используемые методы, связанные с этим процессом руководства, включают в себя «скажи-покажи-сделай», голосовое управление, невербальное общение, положительное подкрепление и физические ограничения. Несмотря на то, что эти методы уменьшают восприятие неприятностей, предотвращают негативное поведение, привлекают или поддерживают внимание пациента и его согласие, детские стоматологи не могут отвлечь свое внимание от восприятия боли во время инвазивных стоматологических процедур.
Американская академия детской стоматологии (2008) описала отвлечение как технику отвлечения внимания пациента от того, что может восприниматься как неприятная процедура. По мнению Маккола и Малотта, необходимо обратить внимание на болевой раздражитель, чтобы воспринять его, а также испытать связанный с ним дистресс. Таким образом, отвлечение может помочь уменьшить восприятие боли. Поскольку способность внимания человека ограничена, отвлекающая задача, требующая большого количества ресурсов внимания человека, должна оставлять мало возможностей внимания для обработки болезненных стимулов.
Таким образом, очень увлекательные и интерактивные отвлекающие действия, которые задействуют несколько сенсорных систем, вероятно, будут более эффективными, чем более пассивные отвлекающие факторы или отвлекающие факторы, которые задействуют только одну или две сенсорные системы. В ряде недавних отвлекающих вмешательств при острой боли у детей и подростков использовалась технология виртуальной реальности (VR) в сочетании либо с пассивным отвлекающим стимулом, например, с фильмом (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett & Gardiner, 2000), либо интерактивное отвлекающее действие, такое как компьютерная игра (Dahlquist et al., 2007). Тем не менее, фактическое преимущество технологии VR помимо преимуществ отвлекающих стимулов, которые испытывает оборудование VR, не было должным образом проверено на детях.
Из обзора литературы видно, что было найдено лишь несколько исследований по отвлечению внимания в виртуальной реальности, и их результаты показывают, что виртуальная реальность может усиливать эффекты отвлечения внимания у некоторых детей и, таким образом, требует дальнейших исследований.
Проблемы с зубами у детей возникают из-за их плохого знания гигиены полости рта и трудностей родителей в обеспечении здоровых привычек полости рта для своих детей дома. Таким образом, для продвижения знаний о здоровье полости рта метод их предоставления должен быть эффективным. На сегодняшний день только одно исследование было посвящено обучению здоровью полости рта с помощью видеоигр, поэтому исследователи запланировали это исследование на видеоиграх, поскольку видеоигры обладают огромным потенциалом и в настоящее время являются любимым развлечением для детей. Видеоигра/видео – это интерактивные инструменты, которые помогут обучать детей в игровой форме. Следовательно, в этом исследовании планируется сравнить три метода управления поведением (активное отвлечение с помощью видеоигр, пассивное отвлечение с использованием видео и словесное отвлечение) у детей (участников) для управления их поведением во время стоматологических процедур в стоматологическом кабинете. Во всех этих трех методах используются инструкции, связанные со здоровьем полости рта. В дополнение к этому исследователи планировали оценить, могут ли эти методы отвлечения эффективно донести до детей (участников) санитарное просвещение полости рта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pondicherry
-
Puducherry, Pondicherry, Индия
- Рекрутинг
- Swarna
-
Контакт:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Номер телефона: 9886120559
- Электронная почта: drfisheyes@yahoo.co.in
-
Контакт:
- Swarna kannan, postgraduate
- Номер телефона: 8760833345
- Электронная почта: dentistswarna@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-12 лет
- Дети, нуждающиеся в простом удалении (молочные зубы с подвижностью до выпадения)
- Дети, которым требуется только инфильтрация LA
Критерий исключения:
- Дети до 6 лет и старше 12 лет
- Дети с особыми потребностями в медицинской помощи
- Дети, требующие сложного удаления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А
Группа A: Отвлечение внимания на видеоигры во время процедуры извлечения.
|
отвлечение внимания на видеоигры и видео отвлечение будет рекомендовано во время процедуры извлечения
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа Б
Группа B: Видео отвлечение во время процедуры извлечения
|
отвлечение внимания на видеоигры и видео отвлечение будет рекомендовано во время процедуры извлечения
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа С
группа C: Verbatim во время процедуры экстракции
|
отвлечение внимания на видеоигры и видео отвлечение будет рекомендовано во время процедуры извлечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение страха во время лечения
Временное ограничение: 30 минут
|
Страх будет оцениваться до, во время и после лечения путем оценки частоты пульса участников.
|
30 минут
|
|
Снижение беспокойства во время лечения
Временное ограничение: 30 минут
|
Тревога будет оцениваться с помощью шкалы тревоги чотта-бхим чатки до, во время и после лечения.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение знаний о здоровье полости рта
Временное ограничение: 1 неделя
|
Анкета, связанная с гигиеной полости рта, будет предоставлена участникам перед лечением для оценки исходного показателя, а знания будут снова оценены через 1 неделю.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отвлечение на видеоигры и отвлечение на видео
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты