- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03247959
Effektiviteten av aktive og passive distraksjonsteknikker for å redusere frykt og angst og forbedre munnhelsekunnskapen til barn som gjennomgår ekstraksjon i tannoperasjonen - en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tannleger forventes å identifisere og effektivt behandle tannsykdommer i barndommen som er innenfor kunnskapen og ferdighetene som er tilegnet under tannlegeutdanningen. Siden hvert barn er forskjellig, krever trygg og effektiv behandling av orale sykdommer ofte at barnets atferd endres. Adferdsveiledning innebærer samhandling mellom tannlege og tannlegeteam, pasient og forelder rettet mot kommunikasjon og utdanning. Målet er å lette frykt og angst samtidig som det fremmer en forståelse av behovet for god munnhelse.
I 1936 definerte Freud angst som en ubehagelig affektiv tilstand eller tilstand, som er preget av alt som dekkes av ordet "nervøsitet", og den kan forhindres ved å unngå negative opplevelser og fremme positive opplevelser hos barn som går til tannoperasjonen. .
I pediatrisk tannbehandling har kommunikativ ledelse og hensiktsmessig bruk av kommandoer blitt brukt i både samarbeidende og usamarbeidende barn. Vanlige brukte teknikker knyttet til denne veiledende prosessen er tell-show-do, stemmekontroll, nonverbal kommunikasjon, positiv forsterkning og fysiske begrensninger. Selv om disse teknikkene reduserer oppfatningen av ubehageligheter, avverger negativ atferd, får eller opprettholder pasientens oppmerksomhet og etterlevelse, er det umulig for pediatriske tannleger å avlede oppmerksomheten fra å oppleve smerte under invasive tannprosedyrer.
American Academy of Pediatric Dentistry (2008) beskrev distraksjon som en teknikk for å avlede pasientens oppmerksomhet fra det som kan oppfattes som en ubehagelig prosedyre. I følge McCaul og Malott må man ivareta smertestimulusen for å oppfatte den og også oppleve den tilhørende nøden. Derfor kan distraksjon bidra til å redusere smerteoppfatningen. Ettersom individets oppmerksomhetskapasitet er begrenset, bør en distraherende oppgave som krever mye av personens oppmerksomhetsressurser etterlate liten oppmerksomhetskapasitet tilgjengelig for å behandle smertefulle stimuli.
Derfor vil svært engasjerende og interaktive distraksjonsaktiviteter som involverer flere sensoriske systemer sannsynligvis være mer effektive enn mer passive distraktorer eller distraherere som involverer bare ett eller to sensoriske systemer. En rekke nyere distraksjonsintervensjoner for akutte smerter hos barn og ungdom har brukt virtual reality-teknologi (VR) i forbindelse med enten en passiv distraksjonsstimulus, for eksempel en film (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett, & Gardiner, 2000), eller en interaktiv distraksjonsaktivitet, for eksempel et dataspill (Dahlquist et al., 2007). Imidlertid er den faktiske fordelen med VR-teknologi utover fordelene med den distraherende stimulansen som oppleves gjennom VR-utstyret ikke tilstrekkelig testet hos barn.
Det er observert fra litteraturgjennomgangen at det kun ble funnet få studier på distraksjon i virtuell virkelighet, og funnene deres tyder på at virtuell virkelighet kan forsterke effekten av distraksjon for noen barn og derfor krever ytterligere forskning.
Tannproblemer hos barn oppstår på grunn av deres dårlige kunnskap om munnhelse og vanskeligheter hos foreldre med å implementere sunne munnvaner for barna hjemme. For å fremme kunnskap om oral helse, bør metoden for å levere den være effektiv. Til dags dato har bare én studie fokusert på å utdanne munnhelse gjennom videospill, og derfor planla etterforskere denne studien på videospill ettersom videospill har et ekstremt potensial og er et favoritttidspass for barn i dag. Videospillet/videoen er de interaktive verktøyene som vil bidra til å utdanne barn på en leken måte. Derfor er denne studien planlagt å sammenligne tre adferdsveiledende teknikker (aktiv distraksjon ved bruk av videospill, passiv distraksjon ved bruk av video og ordrett (verbal distraksjon) hos barn (deltakere) for å veilede deres atferd under tannprosedyre i en tannoperasjon. Alle disse tre teknikkene bruker instruksjoner relatert til oral helse. I tillegg til det har etterforskere planlagt å vurdere om disse distraksjonsteknikkene effektivt kan gi Oral Health Education til barn (deltakere).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pondicherry
-
Puducherry, Pondicherry, India
- Rekruttering
- Swarna
-
Ta kontakt med:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Telefonnummer: 9886120559
- E-post: drfisheyes@yahoo.co.in
-
Ta kontakt med:
- Swarna kannan, postgraduate
- Telefonnummer: 8760833345
- E-post: dentistswarna@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6-12 år
- Barn som krever enkel ekstraksjon (Primærtenner med forsegrende mobilitet)
- Kun barn som krever infiltrasjon LA
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 6 år og over 12 år
- Barn med spesielle behov for helsehjelp
- Barn som trenger komplisert utvinning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
Gruppe A: Videospilldistraksjon under utvinningsprosedyre
|
videospilldistraksjon og videodistraksjon vil bli anbefalt under utvinningsprosedyren
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
Gruppe B: Videodistraksjon under utvinningsprosedyre
|
videospilldistraksjon og videodistraksjon vil bli anbefalt under utvinningsprosedyren
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
gruppe C: Ordrett under ekstraksjonsprosedyre
|
videospilldistraksjon og videodistraksjon vil bli anbefalt under utvinningsprosedyren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i frykt under behandlingen
Tidsramme: 30 minutter
|
Frykt vil bli vurdert før, under og etter behandlingen ved å vurdere deltakernes puls
|
30 minutter
|
|
Reduksjon i angst under behandlingen
Tidsramme: 30 minutter
|
Angst vil bli vurdert ved å bruke chotta-bheem chutki angstskala før, under og etter behandlingen
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av kunnskap om munnhelse
Tidsramme: 1 uke
|
munnhelseutdanningsrelatert spørreskjema vil bli gitt til deltakerne før behandlingen for å vurdere grunnlinjemålet og kunnskap vil bli vurdert igjen etter 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Frykt Angst
-
Marmara UniversityRekrutteringKinesiophobia (Fear of Movement)Tyrkia (Türkiye)
-
Cairo UniversityRekrutteringTotal hofteprotese (THA) | Kinesiophobia (Fear of Movement)Egypt
-
Laval UniversityMcGill University; Université de Sherbrooke; Université du Québec à Chicoutimi og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKronisk smerte | Kinesiophobia (Fear of Movement)
-
University of West AtticaAttiko Hospital, National and Kapodistrian University of Athens (NKUA)...Har ikke rekruttert ennåMuskel- og skjelettskader | Kinesiophobia (Fear of Movement)
-
Arzum ÇELİK BEKLEVİÇHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Kneoperasjon | Artroskopisk kirurgi | Kinesiophobia (Fear of Movement)Tyrkia (Türkiye)
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFullførtSmerte i korsryggen | Frivillige Frivillige | Kinesiophobia (Fear of Movement)Chile
-
Elif Dilara DurmazKaraman Training and Research HospitalRekrutteringRivner i rotatormansjetten | Postoperativ smertebehandling | Skulderdysfunksjon | Postoperativ rehabilitering | Kinesiophobia (Fear of Movement)Tyrkia (Türkiye)
-
Minia UniversityHar ikke rekruttert ennåRevmatoid artritt (RA) | Revmatoid | Rematoid artritt | Kinesiophobia (Fear of Movement)
Kliniske studier på Videospilldistraksjon og videodistraksjon
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustEvoEndo, Inc.FullførtPasienttilfredshet | Pasientens aksept av helsehjelpStorbritannia
-
Al Hayah University In CairoRekrutteringBrannsår | Brennsår | Prosedyremessig smerte | Akutt angstEgypt
-
Vanderbilt UniversityFullførtIntubasjon; VanskeligForente stater
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationFullførtKoronar sykdom | Hjertestans | Kardiovaskulære risikofaktorerForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOrofaryngeal kreft | Ondartede neoplasmer i munnhulen i leppene og svelgetForente stater