Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av aktive og passive distraksjonsteknikker for å redusere frykt og angst og forbedre munnhelsekunnskapen til barn som gjennomgår ekstraksjon i tannoperasjonen - en randomisert kontrollert prøvelse

9. august 2017 oppdatert av: Swarna Kannan, Indira Gandhi Institute of Dental Science
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til aktive (videospill) og passive (video) distraksjonsteknikker for å redusere frykt og angst og forbedre oral helsekunnskap til barn som gjennomgår ekstraksjon i tannoperasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tannleger forventes å identifisere og effektivt behandle tannsykdommer i barndommen som er innenfor kunnskapen og ferdighetene som er tilegnet under tannlegeutdanningen. Siden hvert barn er forskjellig, krever trygg og effektiv behandling av orale sykdommer ofte at barnets atferd endres. Adferdsveiledning innebærer samhandling mellom tannlege og tannlegeteam, pasient og forelder rettet mot kommunikasjon og utdanning. Målet er å lette frykt og angst samtidig som det fremmer en forståelse av behovet for god munnhelse.

I 1936 definerte Freud angst som en ubehagelig affektiv tilstand eller tilstand, som er preget av alt som dekkes av ordet "nervøsitet", og den kan forhindres ved å unngå negative opplevelser og fremme positive opplevelser hos barn som går til tannoperasjonen. .

I pediatrisk tannbehandling har kommunikativ ledelse og hensiktsmessig bruk av kommandoer blitt brukt i både samarbeidende og usamarbeidende barn. Vanlige brukte teknikker knyttet til denne veiledende prosessen er tell-show-do, stemmekontroll, nonverbal kommunikasjon, positiv forsterkning og fysiske begrensninger. Selv om disse teknikkene reduserer oppfatningen av ubehageligheter, avverger negativ atferd, får eller opprettholder pasientens oppmerksomhet og etterlevelse, er det umulig for pediatriske tannleger å avlede oppmerksomheten fra å oppleve smerte under invasive tannprosedyrer.

American Academy of Pediatric Dentistry (2008) beskrev distraksjon som en teknikk for å avlede pasientens oppmerksomhet fra det som kan oppfattes som en ubehagelig prosedyre. I følge McCaul og Malott må man ivareta smertestimulusen for å oppfatte den og også oppleve den tilhørende nøden. Derfor kan distraksjon bidra til å redusere smerteoppfatningen. Ettersom individets oppmerksomhetskapasitet er begrenset, bør en distraherende oppgave som krever mye av personens oppmerksomhetsressurser etterlate liten oppmerksomhetskapasitet tilgjengelig for å behandle smertefulle stimuli.

Derfor vil svært engasjerende og interaktive distraksjonsaktiviteter som involverer flere sensoriske systemer sannsynligvis være mer effektive enn mer passive distraktorer eller distraherere som involverer bare ett eller to sensoriske systemer. En rekke nyere distraksjonsintervensjoner for akutte smerter hos barn og ungdom har brukt virtual reality-teknologi (VR) i forbindelse med enten en passiv distraksjonsstimulus, for eksempel en film (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett, & Gardiner, 2000), eller en interaktiv distraksjonsaktivitet, for eksempel et dataspill (Dahlquist et al., 2007). Imidlertid er den faktiske fordelen med VR-teknologi utover fordelene med den distraherende stimulansen som oppleves gjennom VR-utstyret ikke tilstrekkelig testet hos barn.

Det er observert fra litteraturgjennomgangen at det kun ble funnet få studier på distraksjon i virtuell virkelighet, og funnene deres tyder på at virtuell virkelighet kan forsterke effekten av distraksjon for noen barn og derfor krever ytterligere forskning.

Tannproblemer hos barn oppstår på grunn av deres dårlige kunnskap om munnhelse og vanskeligheter hos foreldre med å implementere sunne munnvaner for barna hjemme. For å fremme kunnskap om oral helse, bør metoden for å levere den være effektiv. Til dags dato har bare én studie fokusert på å utdanne munnhelse gjennom videospill, og derfor planla etterforskere denne studien på videospill ettersom videospill har et ekstremt potensial og er et favoritttidspass for barn i dag. Videospillet/videoen er de interaktive verktøyene som vil bidra til å utdanne barn på en leken måte. Derfor er denne studien planlagt å sammenligne tre adferdsveiledende teknikker (aktiv distraksjon ved bruk av videospill, passiv distraksjon ved bruk av video og ordrett (verbal distraksjon) hos barn (deltakere) for å veilede deres atferd under tannprosedyre i en tannoperasjon. Alle disse tre teknikkene bruker instruksjoner relatert til oral helse. I tillegg til det har etterforskere planlagt å vurdere om disse distraksjonsteknikkene effektivt kan gi Oral Health Education til barn (deltakere).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pondicherry
      • Puducherry, Pondicherry, India

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 6-12 år
  2. Barn som krever enkel ekstraksjon (Primærtenner med forsegrende mobilitet)
  3. Kun barn som krever infiltrasjon LA

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn under 6 år og over 12 år
  2. Barn med spesielle behov for helsehjelp
  3. Barn som trenger komplisert utvinning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe A
Gruppe A: Videospilldistraksjon under utvinningsprosedyre
videospilldistraksjon og videodistraksjon vil bli anbefalt under utvinningsprosedyren
EKSPERIMENTELL: Gruppe B
Gruppe B: Videodistraksjon under utvinningsprosedyre
videospilldistraksjon og videodistraksjon vil bli anbefalt under utvinningsprosedyren
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
gruppe C: Ordrett under ekstraksjonsprosedyre
videospilldistraksjon og videodistraksjon vil bli anbefalt under utvinningsprosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i frykt under behandlingen
Tidsramme: 30 minutter
Frykt vil bli vurdert før, under og etter behandlingen ved å vurdere deltakernes puls
30 minutter
Reduksjon i angst under behandlingen
Tidsramme: 30 minutter
Angst vil bli vurdert ved å bruke chotta-bheem chutki angstskala før, under og etter behandlingen
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av kunnskap om munnhelse
Tidsramme: 1 uke
munnhelseutdanningsrelatert spørreskjema vil bli gitt til deltakerne før behandlingen for å vurdere grunnlinjemålet og kunnskap vil bli vurdert igjen etter 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frykt Angst

Kliniske studier på Videospilldistraksjon og videodistraksjon

Abonnere