- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03247959
Effektiviteten hos aktiva och passiva distraktionstekniker för att minska rädsla och ångest och förbättra munhälsokunskapen hos barn som genomgår extraktion i dentaloperationen - en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tandläkare förväntas identifiera och effektivt behandla barndomens tandsjukdomar som ligger inom de kunskaper och färdigheter som förvärvats under sin tandläkarutbildning. Eftersom alla barn är olika, kräver säker och effektiv behandling av orala sjukdomar ofta modifiering av barnets beteende. Beteendevägledning innebär interaktion mellan tandläkare och tandläkarteam, patienten och föräldern riktad mot kommunikation och utbildning. Dess mål är att lindra rädsla och ångest samtidigt som man främjar en förståelse för behovet av god munhälsa.
År 1936 definierade Freud ångest som ett obehagligt affektivt tillstånd eller tillstånd, som kännetecknas av allt som täcks av ordet "nervositet" och det kan förebyggas genom att undvika negativa upplevelser och främja positiva upplevelser hos barn som går till tandoperationen .
Inom pediatrisk tandvård har kommunikativ hantering och lämplig användning av kommandon använts hos både samarbetsvilliga och icke-samarbetsvilliga barn. Vanligt använda tekniker förknippade med denna vägledande process är berätta-show-göra, röstkontroll, icke-verbal kommunikation, positiv förstärkning och fysiska begränsningar. Även om dessa tekniker minskar uppfattningen av obehag, avvärjer negativa beteenden, vinner eller bibehåller patientens uppmärksamhet och följsamhet, är det omöjligt för pediatriska tandläkare att avleda sin uppmärksamhet från att uppfatta smärta under invasiva tandingrepp.
American Academy of Pediatric Dentistry (2008) beskrev distraktion som en teknik för att avleda patientens uppmärksamhet från vad som kan uppfattas som ett obehagligt ingrepp. Enligt McCaul och Malott måste man ta hand om smärtstimulansen för att uppfatta den och även uppleva den tillhörande nöden. Därför kan distraktion hjälpa till att minska smärtuppfattningen. Eftersom individens uppmärksamhetskapacitet är begränsad bör en distraherande uppgift som kräver mycket av personens uppmärksamhetsresurser lämna liten uppmärksamhetskapacitet tillgänglig för att bearbeta smärtsamma stimuli.
Således är mycket engagerande och interaktiva distraktionsaktiviteter som involverar flera sensoriska system sannolikt mer effektiva än mer passiva distraktorer eller distraktorer som involverar endast ett eller två sensoriska system. Ett antal nya distraktionsinterventioner för akut smärta hos barn och ungdomar har använt virtuell verklighet (VR)-teknik i kombination med antingen en passiv distraktionsstimulans, såsom en film (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett, & Gardiner, 2000) eller en interaktiv distraktionsaktivitet, såsom ett datorspel (Dahlquist et al., 2007). Men den faktiska fördelen med VR-teknik utöver fördelarna med den distraherande stimulansen som upplevs genom VR-utrustningen har inte testats tillräckligt på barn.
Det observeras från litteraturöversikten att endast ett fåtal studier hittades på virtuell verklighetsdistraktion och deras resultat tyder på att virtuell verklighet kan förstärka effekterna av distraktion för vissa barn och därför kräver ytterligare forskning.
Tandproblem hos barn uppstår på grund av deras dåliga kunskaper om munhälsa och svårigheter hos föräldrar att införa hälsosamma munvanor för sina barn hemma. För att främja kunskap om munhälsa bör metoden för att leverera den vara effektiv. Hittills har endast en studie fokuserat på att utbilda munhälsa genom videospel, så utredare planerade denna studie om videospel eftersom videospel har en extrem potential och är ett favorittidspass för barn nuförtiden. Tv-spelet/videon är de interaktiva verktygen som skulle hjälpa till att utbilda barn på ett lekfullt sätt. Därför är den här studien planerad att jämföra tre beteendestyrningstekniker (aktiv distraktion med videospel, passiv distraktion med video och ordagrant (verbal distraktion) hos barn (deltagare) för att styra deras beteende under tandingrepp i en tandoperation. Alla dessa tre tekniker använder instruktioner relaterade till munhälsa. Utöver detta har utredarna planerat att bedöma om dessa distraktionstekniker effektivt skulle kunna ge barn (deltagare) Oral Health Education.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Swarna Kannan
- Telefonnummer: 8760833345
- E-post: dentistswarna@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Telefonnummer: 9886120559
- E-post: drfisheyes@yahoo.co.in
Studieorter
-
-
Pondicherry
-
Puducherry, Pondicherry, Indien
- Rekrytering
- Swarna
-
Kontakt:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Telefonnummer: 9886120559
- E-post: drfisheyes@yahoo.co.in
-
Kontakt:
- Swarna kannan, postgraduate
- Telefonnummer: 8760833345
- E-post: dentistswarna@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn 6-12 år
- Barn som kräver enkel extraktion (primärtänder med försämrad rörlighet)
- Endast barn som kräver Infiltration LA
Exklusions kriterier:
- Barn under 6 år och över 12 år
- Barn med särskilda behov av sjukvård
- Barn som kräver komplicerad extraktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Grupp A
Grupp A: Distraktion av videospel under extraktionsproceduren
|
videospelsdistraktion och videodistraktion kommer att förespråkas under utvinningsförfarandet
|
EXPERIMENTELL: Grupp B
Grupp B: Videodistraktion under extraktionsproceduren
|
videospelsdistraktion och videodistraktion kommer att förespråkas under utvinningsförfarandet
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp C
grupp C: Ordagrant under extraktionsförfarandet
|
videospelsdistraktion och videodistraktion kommer att förespråkas under utvinningsförfarandet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minskad rädsla under behandlingen
Tidsram: 30 minuter
|
Rädsla kommer att bedömas före, under och efter behandlingen genom att bedöma deltagarnas puls
|
30 minuter
|
Minskad ångest under behandlingen
Tidsram: 30 minuter
|
Ångest kommer att bedömas med hjälp av chotta-bheem chutki ångestskala före, under och efter behandlingen
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av kunskap om munhälsa
Tidsram: 1 vecka
|
munhälsoutbildningsrelaterat frågeformulär kommer att ges till deltagarna före behandlingen för att bedöma baslinjemåttet och kunskap kommer att bedömas igen efter 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rädsla Ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
Kliniska prövningar på Videospel distraktion och video distraktion
-
Vanderbilt UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadKranskärlssjukdom | Hjärtstopp | Kardiovaskulära riskfaktorerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringOrofaryngeal cancer | Maligna neoplasmer i munhålan och svalget i läpparnaFörenta staterna