- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03247959
Aktiivisten ja passiivisten häiriötekijöiden tehokkuus pelon ja ahdistuksen vähentämisessä ja hammasleikkauksessa leikattujen lasten suun terveyden tuntemuksen parantamisessa – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Aktiivisten ja passiivisten häiriötekijöiden tehokkuus vähentämään pelkoa ja ahdistusta ja parantamaan tietämystä suuterveydestä leikkaushoidossa leikattujen lasten kanssa – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammaslääkäreiden odotetaan tunnistavan ja hoitavan tehokkaasti lasten hammassairaudet, jotka kuuluvat hammaslääkärikoulutuksen aikana hankittujen tietojen ja taitojen piiriin. Koska jokainen lapsi on erilainen, suun sairauksien turvallinen ja tehokas hoito vaatii usein lapsen käyttäytymisen muuttamista. Käyttäytymisohjaus on hammaslääkärin ja hammaslääkäritiimin, potilaan ja vanhemman vuorovaikutusta, joka on suunnattu viestintään ja koulutukseen. Sen tavoitteena on lievittää pelkoa ja ahdistusta ja edistää samalla ymmärrystä hyvän suun terveyden tarpeesta.
Freud määritteli vuonna 1936 ahdistuneisuuden epämiellyttäväksi mielialaksi tai tilaksi, jolle on tunnusomaista kaikki, mitä sana "hermostuneisuus" kattaa ja jota voidaan ehkäistä välttämällä negatiivisia kokemuksia ja edistämällä positiivisia kokemuksia hammaslääkärissä käyvillä lapsilla. .
Lastenhammaslääketieteessä kommunikatiivista hallintaa ja käskyjen asianmukaista käyttöä on käytetty sekä yhteistyöhaluisessa että yhteistyökyvyttömässä lapsessa. Yleisesti käytettyjä tähän ohjaavaan prosessiin liittyviä tekniikoita ovat tell-show-do, ääniohjaus, sanaton viestintä, positiivinen vahvistaminen ja fyysiset rajoitukset. Vaikka nämä tekniikat vähentävät epämiellyttävyyden havaitsemista, estävät negatiivista käyttäytymistä, kiinnittävät tai ylläpitävät potilaan huomion ja myöntymisen, lasten hammaslääkärien on mahdotonta kääntää huomionsa pois kivun havaitsemisesta invasiivisten hammashoitotoimenpiteiden aikana.
American Academy of Pediatric Dentistry (2008) kuvaili häiriötekijöitä tekniikaksi, jolla potilaan huomio voidaan kääntää pois siitä, mitä voidaan pitää epämiellyttävänä toimenpiteenä. McCaulin ja Malottin mukaan kipuärsykkeisiin on kiinnitettävä huomiota voidakseen havaita sen ja myös kokea siihen liittyvän ahdistuksen. Siten häiriötekijä voi auttaa vähentämään kivun havaitsemista. Koska yksilön huomiokyky on rajallinen, häiritsevän tehtävän, joka vaatii paljon henkilön huomioresursseja, tulisi jättää vain vähän tarkkaavaisuuskapasiteettia tuskallisten ärsykkeiden käsittelyyn.
Siten erittäin kiinnostavat ja vuorovaikutteiset häiriötekijät, joihin liittyy useita aistijärjestelmiä, ovat todennäköisesti tehokkaampia kuin passiivisemmat häiriötekijät tai häiriötekijät, joihin liittyy vain yksi tai kaksi aistijärjestelmää. Useissa viimeaikaisissa lasten ja nuorten akuutin kivun häiriötoimenpiteissä on käytetty virtuaalitodellisuusteknologiaa (VR) yhdessä joko passiivisen häiriötekijän, kuten elokuvan, kanssa (Sullivan, Schneider, Musselman, Dummett ja Gardiner, 2000) tai interaktiivinen häiriötekijä, kuten tietokonepeli (Dahlquist et al., 2007). VR-tekniikan todellista hyötyä VR-laitteiden kautta koetun häiritsevän ärsykkeen etujen lisäksi ei ole kuitenkaan riittävästi testattu lapsilla.
Kirjallisuuskatsauksesta havaitaan, että virtuaalitodellisuuden häiriötekijöistä löydettiin vain vähän tutkimuksia ja niiden tulokset viittaavat siihen, että virtuaalitodellisuus voi lisätä häiriötekijöiden vaikutuksia joillakin lapsilla ja vaatii siten lisätutkimusta.
Lasten hammasongelmat johtuvat heidän huonosta suuterveystietostaan ja vanhempien vaikeuksista toteuttaa terveellisiä suutottumuksia lapsilleen kotona. Näin ollen suun terveyteen liittyvän tiedon edistämiseksi sen välittämismenetelmän tulisi olla tehokas. Tähän mennessä vain yksi tutkimus on keskittynyt suun terveyden kouluttamiseen videopelien avulla, joten tutkijat suunnittelivat tämän videopeleihin liittyvän tutkimuksen, koska videopeleissä on äärimmäistä potentiaalia ja se on lasten suosikki ajanviettopaikka nykyään. Videopeli/video ovat interaktiivisia työkaluja, jotka auttavat kouluttamaan lapsia leikkisällä tavalla. Tästä syystä tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata kolmea käyttäytymistä ohjaavaa tekniikkaa (aktiivinen häiriönpoisto videopelien avulla, passiivinen häiriönpoisto videon avulla ja sanallinen (sanallinen häiriötekijä) lapsilla (osallistujilla) heidän käyttäytymisensä ohjaamiseksi hammashoidon aikana hammaslääkärissä. Kaikki nämä kolme tekniikkaa hyödyntävät suun terveyteen liittyviä ohjeita. Tämän lisäksi tutkijat ovat suunnitelleet arvioivansa, voisivatko nämä häiriötekijät tehokkaasti tarjota suun terveyskasvatusta lapsille (osallistujille).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pondicherry
-
Puducherry, Pondicherry, Intia
- Rekrytointi
- Swarna
-
Ottaa yhteyttä:
- Kayalvizhi Gurusamy, MDS
- Puhelinnumero: 9886120559
- Sähköposti: drfisheyes@yahoo.co.in
-
Ottaa yhteyttä:
- Swarna kannan, postgraduate
- Puhelinnumero: 8760833345
- Sähköposti: dentistswarna@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 6-12v
- Lapset, jotka tarvitsevat yksinkertaista poistoa (primaarihampaat, jotka liikkuvat ennen irtoamista)
- Vain lapset, jotka tarvitsevat soluttautumisen LA
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaat ja yli 12-vuotiaat lapset
- Lapset, joilla on erityisiä terveydenhuoltotarpeita
- Lapset, jotka tarvitsevat monimutkaista poistoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä A
Ryhmä A: Videopelin häiriötekijä poimintamenettelyn aikana
|
Poimintamenettelyn aikana suositellaan videopelien ja videon häiriötekijöitä
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä B
Ryhmä B: Videon häiriötekijä poimintamenettelyn aikana
|
Poimintamenettelyn aikana suositellaan videopelien ja videon häiriötekijöitä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C
ryhmä C: sanatarkasti uuttoprosessin aikana
|
Poimintamenettelyn aikana suositellaan videopelien ja videon häiriötekijöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelon väheneminen hoidon aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pelkoa arvioidaan ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen arvioimalla osallistujien syke
|
30 minuuttia
|
|
Ahdistuksen väheneminen hoidon aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä chotta-bheem chutki -ahdistusasteikkoa ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyden tuntemuksen parantaminen
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Suun terveyskasvatukseen liittyvä kyselylomake annetaan osallistujille ennen hoitoa perusmittauksen arvioimiseksi ja tiedot arvioidaan uudelleen 1 viikon kuluttua
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Swarna Kannan, Postgraduate, Indira gandhi institute of dental sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGIDSIRB2016NDP27PGSKPPD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pelko Ahdistus
-
Massachusetts General HospitalForest LaboratoriesValmisFear Conditioning
-
Josh CislerNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPTSD | Harjoituksen intensiteetti | Pelkää sukupuuttoa | Fear ConditioningYhdysvallat
-
Bozok UniversityRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Pediatriset potilaat | Preoperative Anxiety (Ameliyat Öncesi Anksiyete) | Emergence Delirium (Derlenme Deliryumu)Turkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Videopelien häiriötekijä ja videon häiriötekijä
-
University of BernValmisTerve | Kognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Hankittu aivovammaSveitsi
-
Burcu SELVI CALSIKANValmisPerustason elvytyskoulutus | Sydän- ja keuhkojen elvytys (CPR)Turkki (Türkiye)
-
Puerta de Hierro University HospitalValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEspanja