寻找治疗或安抚阑尾炎的证据 (FETOR) (FETOR)
2019年11月4日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
急性阑尾炎是儿童时期最常见的外科急症。 尽管可以使用当前的诊断方式，但诊断可能具有挑战性，因为儿童可能难以表达症状。 此外，非典型表现和快速进展的频率很高。 据报道，儿童的延迟诊断高达 60%。 延迟诊断 >48 小时会使穿孔率从 21% 增加到 71%。 大约 20% 的阑尾炎患儿在接受手术时已经穿孔。
阑尾穿孔与住院时间延长和费用增加有关。 一旦穿孔，主要并发症发生率从 1.2% 增加到 6.4%，中位卧床时间从 2 天增加到 6 天，住院费用估计为 33,348 美元。
相反，12% 的假阳性诊断会导致不必要的手术。 有人建议，只有 35% 可能患有阑尾炎的手术转诊实际上需要手术，从而影响资源使用。
可靠的测试，尤其是无痛测试，将非常有用。 如果呈阳性，该儿童可能会接受早期阑尾切除术，以期降低穿孔率（并因此减少住院时间）。 如果阴性，孩子可以安全出院回家。 尚未确定适当的生物标志物。
已经存在检测气体中挥发性有机化合物 (VOC) 变化的技术。 VOC 分析已在商业上用于识别动物和农作物的疾病过程。 尽管 VOC 以前曾用于检测人类疾病，但从未用于寻找阑尾炎患者呼吸成分的变化。
研究人员假设，患有阑尾炎的儿童体内挥发性有机化合物的成分与未患阑尾炎的儿童不同。 研究人员预计这些差异将在临床实践中具有诊断和预后价值。 从可能患有阑尾炎的儿童身上收集呼吸样本以进行 VOC 检测的可行性尚未得到检验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Leeds、英国
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 疑似阑尾炎患者
- 到达 A&E 时年满 5 岁至 16 岁生日
- 通过 A&E、儿童评估部门或通过其他团队或医院的直接转诊转诊至利兹综合医院的儿科外科团队的患者。
- 在工作周内可以进行部分或全部 VOC 采样的连续演示。
排除标准：
- 有已知腹痛其他原因的患者（例如 已知的炎症性肠病）
- 在没有研究人员的情况下入院和出院的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：疑似阑尾炎患者
疑似阑尾炎患者 5 岁至 16 岁生日抵达急症室
|
向诊断设备的吹嘴吹气
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸收集分析
大体时间：3分钟
|
收集符合纳入标准评估挥发性有机化合物 (VOC) 变化的腹痛儿童的呼吸
|
3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月30日
初级完成 (实际的)
2019年9月9日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月11日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月4日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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