虫垂炎の治療または安心をもたらす証拠の発見 (FETOR) (FETOR)
急性虫垂炎は、小児期に最も一般的な外科的緊急事態です。 現在の診断手段が利用できるにもかかわらず、子供は症状をうまく表現することが難しいため、診断は困難な場合があります。 さらに、高頻度で非定型的な症状が発生し、急速に進行します。 小児における診断の遅れは最大 60% であると報告されています。 診断が 48 時間以上遅れると、穿孔率が 21% から 71% に増加します。 虫垂炎を患っている小児の約 20% は、手術を受けるまでに穿孔を起こしています。
虫垂穿孔は入院期間の延長と費用の増加を伴います。 穿孔が発生すると、重篤な合併症の発生率は 1.2% から 6.4% に増加し、在床期間の中央値は 2 日から 6 日に増加し、入院費用は 33,348 米ドルと推定されます。
逆に、偽陽性の診断により、12% が不必要な手術につながります。 虫垂炎の可能性がある外科紹介のうち、実際に手術が必要となるのは 35% だけであることが示唆されており、そのためリソースの使用に影響を及ぼしています。
信頼性の高い検査、特に痛みのない検査は非常に役立ちます。 陽性の場合、穿孔率の低下(したがって入院期間の短縮)を期待して、子供は早期に虫垂切除術を受けることができます。 陰性の場合、子供は安全に退院できる可能性があります。 適切なバイオマーカーは同定されていません。
ガス中の揮発性有機化合物 (VOC) の変化を検出する技術はすでに存在しています。 VOC 分析は、動物や作物の病気のプロセスを特定するためにすでに商業的に使用されています。 VOC はこれまで人間の病気を検出するために使用されてきましたが、虫垂炎における呼気の組成の変化を調べるために使用されたことはありませんでした。
研究者らは、虫垂炎を患っている小児では、虫垂炎を患っていない小児と比べてVOCの組成が異なるのではないかと仮説を立てています。 研究者らは、これらの違いが臨床実践において診断および予後上の価値があると予想している。 VOC検査を可能にするために虫垂炎の可能性がある子供から呼気サンプルを採取する実現可能性は検討されていない。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leeds、イギリス
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 虫垂炎が疑われる患者
- A&E 到着時に 5 歳以上 16 歳の誕生日まで
- 患者は、小児評価部門である A&E を通じて、あるいは別のチームや病院からの直接紹介を通じて、リーズ総合病院に来院した小児外科チームに紹介しました。
- 連続したプレゼンテーションで、平日の勤務時間中に一部またはすべての VOC サンプリングを行うことができます。
除外基準:
- 腹痛の別の原因がわかっている患者(例: 既知の炎症性腸疾患)
- 研究者がいない場合に入院および退院する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:虫垂炎が疑われる患者
虫垂炎が疑われる患者 A&E 来院時 5 歳以上 16 歳の誕生日まで
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診断装置の吹き口に息を吹き込む
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分析用の呼気収集
時間枠:3分
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揮発性有機化合物(VOC)の変化に対する評価基準を満たす腹痛のある子供から呼気を採取する
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3分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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