Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finde beviser til at behandle eller berolige i blindtarmsbetændelse (FETOR) (FETOR)

4. november 2019 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Akut blindtarmsbetændelse er den mest almindelige kirurgiske nødsituation i barndommen. På trods af adgang til nuværende diagnostiske modaliteter kan diagnosticering være udfordrende, da barnet kan have svært ved at formulere symptomer. Derudover er der en høj frekvens af atypisk præsentation og hurtig progression. Forsinket diagnose hos børn rapporteres at være op til 60 %. Forsinket diagnose >48 timer øger perforationsraten fra 21 % til 71 %. Omkring 20 % af børn med blindtarmsbetændelse har perforeret, når de kommer til operationen.

Perforering af blindtarm er forbundet med et længere hospitalsophold og øgede omkostninger. Når de først er perforeret, stiger hyppigheden af ​​større komplikationer fra 1,2 % til 6,4 %, gennemsnitlig sengeophold stiger fra 2 til 6 dage, og hospitalsindlæggelsesomkostningerne er anslået til US $33.348.

Omvendt fører en falsk positiv diagnose til unødvendig operation hos 12 %. Det er blevet foreslået, at kun 35 % af kirurgiske henvisninger med mulig blindtarmsbetændelse rent faktisk har behov for operation, hvilket påvirker ressourceforbruget.

En pålidelig test, især hvis smertefri, ville være meget nyttig. Hvis det er positivt, kan barnet gennemgå en tidlig blindtarmsoperation i forventning om en reduktion i perforationsraten (og derfor en reduktion i hospitalsophold). Hvis negativ kan barnet udskrives sikkert hjem. Der er ikke identificeret nogen passende biomarkør.

Teknologi eksisterer allerede til at opdage ændringer i flygtige organiske forbindelser (VOC) i gasser. VOC-analyse bruges allerede kommercielt til at identificere sygdomsprocesser hos dyr og afgrøder. Selvom VOC tidligere er blevet brugt til at opdage sygdomme hos mennesker, er det aldrig blevet brugt til at lede efter ændringer i sammensætningen af ​​åndedrættet ved blindtarmsbetændelse.

Efterforskerne antager, at sammensætningen af ​​VOC'er hos børn med blindtarmsbetændelse vil adskille sig fra dem uden. Forskerne forventer, at disse forskelle vil være af diagnostisk og prognostisk værdi i klinisk praksis. Muligheden for at indsamle udåndingsprøver fra børn med mulig blindtarmsbetændelse for at tillade VOC-testning er ikke blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om blindtarmsbetændelse
  • I alderen 5 og op til deres 16 års fødselsdag ved ankomsten til A&E
  • Patienter henvist til det pædiatriske kirurgiske team, der har vist sig til Leeds General Infirmary gennem A&E, Children's Assessment Unit eller via direkte henvisning fra et andet team eller hospital.
  • Konsekutive præsentationer, der kan have nogle eller alle VOC-prøver i løbet af arbejdsugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kendt alternativ årsag til mavesmerter (f. kendt inflammatorisk tarmsygdom)
  • Patienter, der både indlægges og udskrives, når ingen forsker er tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med mistanke om blindtarmsbetændelse
Patienter med mistanke om blindtarmsbetændelse i alderen 5 og op til deres 16-års fødselsdag ved ankomst til akutmodtagelsen
Blæser ind i mundstykket på diagnoseapparatet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsopsamling til analyse
Tidsramme: 3 minutter
Saml åndedræt fra børn med mavesmerter, der opfylder inklusionskriterierne vurdering af ændringer i flygtige organiske forbindelser (VOC)
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner