Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bizonyíték keresése a vakbélgyulladás (FETOR) kezelésére vagy megnyugtatására (FETOR)

2019. november 4. frissítette: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Az akut vakbélgyulladás a leggyakoribb sebészeti vészhelyzet gyermekkorban. A jelenlegi diagnosztikai módozatokhoz való hozzáférés ellenére a diagnózis felállítása kihívást jelenthet, mivel a gyermek számára nehézségekbe ütközhet a tünetek megfogalmazása. Ezenkívül gyakori az atipikus megjelenés és a gyors progresszió. A gyermekeknél a késedelmes diagnózis akár 60%-át is elérheti. A több mint 48 órás késleltetett diagnózis 21%-ról 71%-ra növeli a perforáció arányát. A vakbélgyulladásban szenvedő gyermekek körülbelül 20%-a perforált, mire a műtétre kerül.

A függelék perforációja hosszabb kórházi tartózkodással és megnövekedett költségekkel jár. A perforációt követően a súlyos szövődmények aránya 1,2%-ról 6,4%-ra nő, az ágyban töltött idő mediánja 2 napról 6 napra nő, a kórházi kezelés költségeit pedig 33 348 US dollárra becsülik.

Ezzel szemben a hamis pozitív diagnózis 12%-ban vezet szükségtelen műtéthez. Felmerült, hogy az esetleges vakbélgyulladással járó műtéti beutalóknak csak 35%-ánál van szükség műtétre, ami hatással van az erőforrás-felhasználásra.

Nagyon hasznos lenne egy megbízható teszt, különösen, ha fájdalommentes. Ha pozitív, a gyermek korai vakbéleltávolításon eshet át, remélve, hogy csökken a perforáció gyakorisága (és ezáltal a kórházi tartózkodás ideje). Ha negatív, a gyermek biztonságosan hazaengedhető. Nem azonosítottak megfelelő biomarkert.

Már létezik technológia a gázokban lévő illékony szerves vegyületek (VOC) változásainak kimutatására. A VOC-elemzést a kereskedelemben már használják az állatok és növények betegségi folyamatainak azonosítására. Bár a VOC-t korábban emberi betegségek kimutatására használták, soha nem használták vakbélgyulladás esetén a lehelet összetételében bekövetkezett változások vizsgálatára.

A kutatók azt feltételezik, hogy a vakbélgyulladásban szenvedő gyermekek VOC összetétele eltér a nem szenvedő gyermekektől. A kutatók arra számítanak, hogy ezek a különbségek diagnosztikus és prognosztikai értékűek lesznek a klinikai gyakorlatban. Nem vizsgálták, hogy lehetséges-e vakbélgyulladásban szenvedő gyermekektől levegőmintákat venni a VOC-teszt lehetővé tétele érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vakbélgyulladás gyanúja esetén
  • 5 éves, de legfeljebb a 16. születésnapjukig, amikor megérkezik az A&E-hez
  • Azok a betegek a gyermeksebészeti csoporthoz fordultak, akik az A&E-n, a Children's Assessment Uniton keresztül, vagy egy másik csapat vagy kórház közvetlen beutalásával fordultak a Leeds General Infirmary-hez.
  • Egymást követő előadások, akiknél a VOC egy része vagy egésze mintavételre kerülhet a munkahét során.

Kizárási kritériumok:

  • Azoknál a betegeknél, akiknek ismert alternatív okai vannak a hasi fájdalomnak (pl. ismert gyulladásos bélbetegség)
  • Betegek, akiket egyszerre fogadnak be és bocsátanak el, amikor nem áll rendelkezésre kutató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vakbélgyulladás gyanúja esetén
Vakbélgyulladás gyanújában szenvedő betegek 5 éves koruk és 16. születésnapjukig az A&E-be érkezéskor
Fúj a diagnosztikai készülék szájcsövébe

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzésgyűjtés elemzéshez
Időkeret: 3 perc
Gyűjtse össze a lélegzetet a hasi fájdalomban szenvedő gyermekektől, amelyek megfelelnek az illékony szerves vegyületek (VOC) változásainak értékelési kritériumainak.
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vakbélgyulladás

Iratkozz fel