Znalezienie dowodów na leczenie lub uspokojenie w zapaleniu wyrostka robaczkowego (FETOR) (FETOR)
Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego jest najczęstszym nagłym przypadkiem chirurgicznym w dzieciństwie. Pomimo dostępu do aktualnych metod diagnostycznych, diagnoza może być trudna, ponieważ dziecko może mieć trudności z artykułowaniem objawów. Dodatkowo występuje duża częstość nietypowych prezentacji i szybka progresja. Opóźniona diagnoza u dzieci oceniana jest na 60%. Opóźniona diagnoza > 48 godzin zwiększa częstość perforacji z 21% do 71%. Około 20% dzieci z zapaleniem wyrostka robaczkowego ma perforację przed przybyciem na operację.
Perforacja wyrostka robaczkowego wiąże się z dłuższym pobytem w szpitalu i zwiększonymi kosztami. Po perforacji odsetek poważnych powikłań wzrasta z 1,2% do 6,4%, mediana czasu pobytu w łóżku wzrasta z 2 do 6 dni, a koszty hospitalizacji szacuje się na 33 348 USD.
I odwrotnie, fałszywie pozytywna diagnoza prowadzi do niepotrzebnej operacji w 12%. Zasugerowano, że tylko 35% skierowań chirurgicznych z możliwym zapaleniem wyrostka robaczkowego faktycznie wymaga operacji, co wpływa na wykorzystanie zasobów.
Rzetelny test, zwłaszcza bezbolesny, byłby bardzo przydatny. Jeśli wynik jest pozytywny, dziecko może zostać poddane wczesnej wycięciu wyrostka robaczkowego w oczekiwaniu na zmniejszenie częstości perforacji (a tym samym skrócenie pobytu w szpitalu). W przypadku wyniku ujemnego dziecko może być bezpiecznie wypisane do domu. Nie zidentyfikowano odpowiedniego biomarkera.
Istnieją już technologie do wykrywania zmian w lotnych związkach organicznych (VOC) w gazach. Analiza LZO jest już wykorzystywana komercyjnie do identyfikacji procesów chorobowych u zwierząt i upraw. Chociaż VOC był wcześniej używany do wykrywania chorób u ludzi, nigdy nie był używany do wyszukiwania zmian w składzie oddechu w zapaleniu wyrostka robaczkowego.
Badacze stawiają hipotezę, że skład LZO u dzieci z zapaleniem wyrostka robaczkowego będzie inny niż u dzieci bez. Badacze przewidują, że różnice te będą miały wartość diagnostyczną i prognostyczną w praktyce klinicznej. Nie zbadano wykonalności pobierania próbek oddechu od dzieci z możliwym zapaleniem wyrostka robaczkowego, aby umożliwić badanie LZO.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego
- W wieku od 5 lat do 16. urodzin w chwili przybycia na pogotowie ratunkowe
- Pacjenci skierowani do zespołu chirurgii dziecięcej, którzy zgłosili się do Leeds General Infirmary za pośrednictwem A&E, Children's Assessment Unit lub poprzez bezpośrednie skierowanie z innego zespołu lub szpitala.
- Kolejne prezentacje, które mogą mieć część lub całość pobierania próbek LZO w ciągu tygodnia roboczego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną alternatywną przyczyną bólu brzucha (np. znana choroba zapalna jelit)
- Pacjenci, którzy są zarówno przyjmowani, jak i wypisywani, gdy nie ma dostępnego badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego
Pacjenci z podejrzeniem zapalenia wyrostka robaczkowego W wieku od 5 lat do 16. roku życia w chwili przybycia na pogotowie ratunkowe
|
Dmuchanie w ustnik urządzenia diagnostycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie oddechu do analizy
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Zbieranie oddechu od dzieci z bólem brzucha spełniających kryteria oceny włączenia do zmian w lotnych związkach organicznych (VOC)
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PS15/261
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .