Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteiden löytäminen umpilisäkkeen tulehduksen (FETOR) hoitamiseksi tai rauhoittamiseksi (FETOR)

maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Akuutti umpilisäkkeen tulehdus on yleisin leikkaus hätätilanteessa lapsuudessa. Huolimatta nykyisten diagnostisten menetelmien saatavuudesta, diagnoosi voi olla haastavaa, koska lapsella voi olla vaikeuksia artikuloida oireita. Lisäksi epätyypillisiä esiintymisiä ja nopeaa etenemistä esiintyy usein. Lasten viivästyneen diagnoosin raportoidaan olevan jopa 60 prosenttia. Viivästynyt diagnoosi > 48 tuntia lisää perforaatioiden määrää 21 %:sta 71 %:iin. Noin 20 % umpilisäkkeen tulehdusta sairastavista lapsista on rei'itetty leikkaukseen mennessä.

Umpilisäkkeen perforaatio liittyy pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja kohonneisiin kustannuksiin. Rei'ittämisen jälkeen vakavien komplikaatioiden määrä kasvaa 1,2 %:sta 6,4 %:iin, vuodehoidon mediaani lisääntyy 2 päivästä 6 päivään ja sairaalahoitokustannusten arvioidaan olevan US $ 33 348.

Sitä vastoin väärä positiivinen diagnoosi johtaa tarpeettomaan leikkaukseen 12 %:lla. On ehdotettu, että vain 35 % mahdollisista umpilisäkkeentulehduksista saavista kirurgisista lähetteistä tarvitsee leikkausta, mikä vaikuttaa resurssien käyttöön.

Luotettava testi, varsinkin jos se on kivuton, olisi erittäin hyödyllinen. Jos positiivinen on, lapselle voidaan tehdä varhainen umpilisäkkeen poisto odotettaessa perforaatioiden vähenemistä (ja siten sairaalahoidon lyhenemistä). Jos negatiivinen on, lapsi voidaan kotiuttaa turvallisesti. Sopivaa biomarkkeria ei ole tunnistettu.

Teknologiaa on jo olemassa kaasujen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) muutosten havaitsemiseksi. VOC-analyysiä käytetään jo kaupallisesti eläinten ja viljelykasvien tautiprosessien tunnistamiseen. Vaikka VOC:ta on aiemmin käytetty ihmisten sairauksien havaitsemiseen, sitä ei ole koskaan käytetty umpilisäkkeen tulehduksen hengityksen koostumuksen muutosten etsimiseen.

Tutkijat olettavat, että umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien lasten VOC-yhdisteiden koostumus eroaa lapsista, joilla ei ole. Tutkijat odottavat, että näillä eroilla on diagnostista ja prognostista arvoa kliinisessä käytännössä. Mahdollisuutta umpilisäkkeen tulehdusta sairastavien lasten hengitysnäytteiden keräämiseen VOC-testauksen mahdollistamiseksi ei ole tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään umpilisäkkeen tulehdusta
  • 5-vuotiaat ja enintään 16-vuotiaita saapuessaan A&E:hen
  • Potilaat ohjattiin lastenkirurgiseen tiimiin, joka on saapunut Leedsin yleissairaalaan A&E:n, Children's Assessment Unitin tai toisen tiimin tai sairaalan suoran lähetteen kautta.
  • Peräkkäiset esitykset, joille voidaan ottaa osa tai kaikki VOC-näytteet työviikon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tiedossa vaihtoehtoinen vatsakipujen syy (esim. tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus)
  • Potilaat, jotka otetaan ja kotiutetaan, kun tutkijaa ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla epäillään umpilisäkkeen tulehdusta
Potilaat, joilla epäillään umpilisäkkeen tulehdusta, 5-vuotiaat ja enintään 16-vuotiaat saapuessaan A&E:hen
Puhallus diagnostisen laitteen suukappaleeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen kerääminen analysointia varten
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Kerää hengitystä lapsilta, joilla on vatsakipuja, jotka täyttävät arviointikriteerit haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) muutoksien arvioimiseksi.
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus

Tilaa