Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hitta bevis för att behandla eller lugna vid blindtarmsinflammation (FETOR) (FETOR)

4 november 2019 uppdaterad av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Akut blindtarmsinflammation är den vanligaste kirurgiska nödsituationen i barndomen. Trots tillgång till nuvarande diagnostiska modaliteter kan diagnosen vara utmanande eftersom barnet kan ha svårt att formulera symtom. Dessutom finns det en hög frekvens av atypisk presentation och snabb progression. Fördröjd diagnos hos barn rapporteras vara upp till 60 %. Fördröjd diagnos >48 timmar ökar perforationsfrekvensen från 21 % till 71 %. Omkring 20 % av barnen med blindtarmsinflammation har perforerats när de kommer till operationen.

Perforering av blindtarm är förknippat med en förlängd sjukhusvistelse och ökad kostnad. När de väl är perforerade ökar frekvensen av större komplikationer från 1,2 % till 6,4 %, medianlägestiden ökar från 2 till 6 dagar och sjukhusvårdskostnaderna uppskattas till 33 348 USD.

Omvänt leder en falsk positiv diagnos till onödig operation hos 12 %. Det har föreslagits att endast 35 % av kirurgiska remisser med möjlig blindtarmsinflammation faktiskt behöver operation, vilket påverkar resursanvändningen.

Ett tillförlitligt test, särskilt om det är smärtfritt, skulle vara mycket användbart. Om positivt kan barnet genomgå tidig blindtarmsoperation i förväntan om en minskning av perforationsfrekvensen (och därför minskad sjukhusvistelse). Om det är negativt kan barnet skrivas ut på ett säkert sätt. Ingen adekvat biomarkör har identifierats.

Teknik finns redan för att upptäcka förändringar i flyktiga organiska föreningar (VOC) i gaser. VOC-analys används redan kommersiellt för att identifiera sjukdomsprocesser hos djur och grödor. Även om VOC tidigare har använts för att upptäcka mänskliga sjukdomar, har det aldrig använts för att leta efter förändringar i sammansättningen av andedräkt vid blindtarmsinflammation.

Utredarna antar att sammansättningen av VOC hos barn med blindtarmsinflammation kommer att skilja sig från de utan. Utredarna förväntar sig att dessa skillnader kommer att vara av diagnostiskt och prognostiskt värde i klinisk praxis. Möjligheten att samla in utandningsprover från barn med eventuell blindtarmsinflammation för att möjliggöra VOC-testning har inte undersökts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leeds, Storbritannien
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med misstänkt blindtarmsinflammation
  • 5 år och upp till 16-årsdagen vid ankomsten till akuten
  • Patienter som remitterats till det pediatriska kirurgiska teamet som har presenterats för Leeds General Infirmary via akutmottagning, barnens bedömningsenhet eller via direktremiss från ett annat team eller sjukhus.
  • Konsekutiva presentationer som kan ha en del eller hela VOC-provtagning under arbetsveckan.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med känd alternativ orsak till buksmärtor (t. känd inflammatorisk tarmsjukdom)
  • Patienter som både läggs in och skrivs ut när ingen forskare finns tillgänglig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med misstänkt blindtarmsinflammation
Patienter med misstänkt blindtarmsinflammation i åldern 5 och upp till 16-årsdagen vid ankomsten till akuten
Blåser in i munstycket på diagnostikenheten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsuppsamling för analys
Tidsram: 3 minuter
Samla andedräkt från barn med buksmärtor som uppfyller inklusionskriterierna bedömning av förändringar i flyktiga organiska föreningar (VOC)
3 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera