Trouver des preuves pour traiter ou rassurer dans l'appendicite (FETOR) (FETOR)
L'appendicite aiguë est l'urgence chirurgicale la plus fréquente chez l'enfant. Malgré l'accès aux modalités de diagnostic actuelles, le diagnostic peut être difficile car l'enfant peut avoir des difficultés à articuler les symptômes. De plus, il existe une fréquence élevée de présentation atypique et une progression rapide. Le retard de diagnostic chez les enfants est rapporté comme étant jusqu'à 60%. Un diagnostic tardif > 48h augmente le taux de perforation de 21% à 71%. Environ 20% des enfants présentant une appendicite ont une perforation au moment où ils viennent à la chirurgie.
La perforation de l'appendice est associée à un séjour prolongé à l'hôpital et à un coût accru. Une fois perforé, les taux de complications majeures augmentent de 1,2 % à 6,4 %, la durée médiane d'hospitalisation passe de 2 à 6 jours et les coûts d'hospitalisation sont estimés à 33 348 $US.
A l'inverse, un diagnostic faussement positif conduit à une intervention chirurgicale inutile dans 12% des cas. Il a été suggéré que seulement 35 % des références chirurgicales avec une appendicite possible ont réellement besoin d'une intervention chirurgicale, ce qui a un impact sur l'utilisation des ressources.
Un test fiable, surtout s'il est indolore, serait très utile. S'il est positif, l'enfant pourrait subir une appendicectomie précoce dans l'attente d'une réduction du taux de perforation (et, par conséquent, d'une réduction du séjour à l'hôpital). S'il est négatif, l'enfant peut être renvoyé chez lui en toute sécurité. Aucun biomarqueur adéquat n'a été identifié.
La technologie existe déjà pour détecter les changements de composés organiques volatils (COV) dans les gaz. L'analyse des COV est déjà utilisée commercialement pour identifier les processus pathologiques chez les animaux et les cultures. Bien que les COV aient déjà été utilisés pour détecter des maladies humaines, ils n'ont jamais été utilisés pour rechercher des changements dans la composition de l'haleine dans l'appendicite.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la composition des COV chez les enfants atteints d'appendicite sera différente de ceux qui n'en ont pas. Les chercheurs prévoient que ces différences auront une valeur diagnostique et pronostique dans la pratique clinique. La faisabilité du prélèvement d'échantillons d'haleine chez des enfants présentant une possible appendicite pour permettre le test des COV n'a pas été examinée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leeds, Royaume-Uni
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspects d'appendicite
- Âgés de 5 ans et jusqu'à leur 16e anniversaire à leur arrivée à A&E
- Patients référés à l'équipe de chirurgie pédiatrique qui se sont présentés à l'infirmerie générale de Leeds via A&E, l'unité d'évaluation des enfants, ou via une recommandation directe d'une autre équipe ou d'un hôpital.
- Présentations consécutives qui peuvent avoir tout ou partie de l'échantillonnage de COV pendant la semaine de travail.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une autre cause connue de douleur abdominale (par ex. maladie intestinale inflammatoire connue)
- Patients qui sont à la fois admis et sortis lorsqu'aucun chercheur n'est disponible
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients suspects d'appendicite
Patients suspects d'appendicite Âgés de 5 ans et jusqu'à leur 16e anniversaire à leur arrivée aux urgences
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Souffler dans l'embout buccal de l'appareil de diagnostic
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Collecte d'haleine pour analyse
Délai: 3 minutes
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Recueillir l'haleine d'enfants souffrant de douleurs abdominales répondant aux critères d'inclusion évaluer les changements dans les composés organiques volatils (COV)
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PS15/261
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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