Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finne bevis for å behandle eller berolige ved blindtarmbetennelse (FETOR) (FETOR)

4. november 2019 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Akutt blindtarmbetennelse er den vanligste kirurgiske nødsituasjonen i barndommen. Til tross for tilgang til gjeldende diagnostiske modaliteter, kan diagnose være utfordrende siden barnet kan ha problemer med å artikulere symptomer. I tillegg er det en høy frekvens av atypisk presentasjon og rask progresjon. Forsinket diagnose hos barn rapporteres å være opptil 60 %. Forsinket diagnose >48 timer øker perforasjonsraten fra 21 % til 71 %. Rundt 20 % av barna med blindtarmbetennelse har perforert når de kommer til operasjonen.

Perforering av blindtarm er forbundet med forlenget sykehusopphold og økte kostnader. Når de er perforert, øker hyppigheten av store komplikasjoner fra 1,2 % til 6,4 %, median liggetid øker fra 2 til 6 dager og sykehusinnleggelseskostnadene er estimert til 33 348 USD.

Motsatt fører en falsk positiv diagnose til unødvendig operasjon hos 12 %. Det har blitt antydet at bare 35 % av kirurgiske henvisninger med mulig blindtarmbetennelse faktisk trenger kirurgi og dermed påvirke ressursbruken.

En pålitelig test, spesielt hvis den er smertefri, vil være svært nyttig. Hvis positivt, kan barnet gjennomgå tidlig blindtarmsoperasjon i forventning om en reduksjon i perforasjonsraten (og derfor reduksjon i sykehusopphold). Hvis negativt kan barnet slippes trygt hjem. Ingen tilstrekkelig biomarkør er identifisert.

Teknologi eksisterer allerede for å oppdage endringer i flyktige organiske forbindelser (VOC) i gasser. VOC-analyse brukes allerede kommersielt for å identifisere sykdomsprosesser hos dyr og avlinger. Selv om VOC tidligere har blitt brukt til å oppdage menneskelige sykdommer, har det aldri blitt brukt til å se etter endringer i sammensetningen av pusten ved blindtarmbetennelse.

Etterforskerne antar at sammensetningen av VOC hos barn med blindtarmbetennelse vil avvike fra de uten. Etterforskerne forventer at disse forskjellene vil være av diagnostisk og prognostisk verdi i klinisk praksis. Muligheten for å samle inn pusteprøver fra barn med mulig blindtarmbetennelse for å tillate VOC-testing er ikke undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Leeds, Storbritannia
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med mistanke om blindtarmbetennelse
  • I alderen 5 og opp til 16-årsdagen ved ankomst til legevakten
  • Pasienter henvist til det pediatriske kirurgiske teamet som har presentert seg for Leeds General Infirmary gjennom A&E, Children's Assessment Unit, eller via direkte henvisning fra et annet team eller sykehus.
  • Fortløpende presentasjoner som kan ha noe eller hele VOC-prøvetaking i løpet av arbeidsuken.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent alternativ årsak til magesmerter (f. kjent inflammatorisk tarmsykdom)
  • Pasienter som både legges inn og skrives ut når ingen forsker er tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med mistanke om blindtarmbetennelse
Pasienter med mistanke om blindtarmbetennelse i alderen 5 og opp til 16-årsdagen ved ankomst til legevakten
Blåser inn i munnstykket til diagnoseapparatet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pusteinnsamling for analyse
Tidsramme: 3 minutter
Ta pusten fra barn med magesmerter som oppfyller inklusjonskriteriene vurdering til endringer i flyktige organiske forbindelser (VOC)
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere