Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bewijs vinden om appendicitis (FETOR) te behandelen of gerust te stellen (FETOR)

4 november 2019 bijgewerkt door: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Acute appendicitis is de meest voorkomende chirurgische noodsituatie in de kindertijd. Ondanks de toegang tot de huidige diagnostische modaliteiten, kan de diagnose een uitdaging zijn, aangezien het kind moeite kan hebben met het verwoorden van symptomen. Bovendien is er een hoge frequentie van atypische presentatie en snelle progressie. Vertraagde diagnose bij kinderen wordt gerapporteerd als maximaal 60%. Vertraagde diagnose >48 uur verhoogt het perforatiepercentage van 21% naar 71%. Ongeveer 20% van de kinderen met blindedarmontsteking is geperforeerd tegen de tijd dat ze geopereerd worden.

Perforatie van de appendix gaat gepaard met een langer verblijf in het ziekenhuis en hogere kosten. Eenmaal geperforeerd, neemt het aantal ernstige complicaties toe van 1,2% naar 6,4%, neemt het mediane bedverblijf toe van 2 naar 6 dagen en worden de ziekenhuisopnamekosten geschat op US $ 33.348.

Omgekeerd leidt een fout-positieve diagnose bij 12% tot onnodige operaties. Er is gesuggereerd dat slechts 35% van de chirurgische verwijzingen met mogelijke appendicitis daadwerkelijk een operatie nodig heeft, wat van invloed is op het gebruik van middelen.

Een betrouwbare test, vooral als deze pijnloos is, zou erg nuttig zijn. Als het positief is, kan het kind een vroege appendicectomie ondergaan in afwachting van een vermindering van het perforatiepercentage (en dus een vermindering van het verblijf in het ziekenhuis). Indien negatief kan het kind veilig naar huis worden ontslagen. Er is geen adequate biomarker geïdentificeerd.

Er bestaat al technologie om veranderingen in vluchtige organische stoffen (VOS) in gassen te detecteren. VOS-analyse wordt commercieel al toegepast om ziekteprocessen bij dieren en gewassen in kaart te brengen. Hoewel VOC eerder is gebruikt om ziekten bij de mens op te sporen, is het nooit gebruikt om te zoeken naar veranderingen in de samenstelling van de adem bij appendicitis.

De onderzoekers veronderstellen dat de samenstelling van VOC's bij kinderen met blindedarmontsteking anders zal zijn dan bij kinderen zonder appendicitis. De onderzoekers verwachten dat deze verschillen van diagnostische en prognostische waarde zullen zijn in de klinische praktijk. De haalbaarheid van het afnemen van ademmonsters van kinderen met een mogelijke appendicitis om VOS-testen mogelijk te maken, is niet onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verdenking op appendicitis
  • Van 5 jaar tot hun 16e verjaardag bij aankomst op de SEH
  • Patiënten verwezen naar het pediatrische chirurgische team dat zich heeft aangemeld bij de Leeds General Infirmary via A&E, de Children's Assessment Unit, of via directe verwijzing van een ander team of ziekenhuis.
  • Opeenvolgende presentaties die tijdens de werkweek een deel of alle VOS-monsters kunnen hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bekende alternatieve oorzaak van buikpijn (bijv. bekende inflammatoire darmaandoening)
  • Patiënten die zowel worden opgenomen als ontslagen wanneer er geen onderzoeker beschikbaar is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met verdenking op appendicitis
Patiënten met vermoedelijke appendicitis in de leeftijd van 5 tot hun 16e verjaardag bij aankomst op de SEH
Blazen in het mondstuk van een diagnostisch apparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademverzameling voor analyse
Tijdsspanne: 3 minuten
Verzamel adem van kinderen met buikpijn die voldoen aan de beoordeling van de inclusiecriteria voor veranderingen in vluchtige organische stoffen (VOS)
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Appendicitis

Abonneren