剖宫产中的升压药输注
2021年9月22日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
两种升压药输注预防剖宫产期间脊髓后低血压的比较：一项随机对照试验
将对两种药物（苯肾上腺素和去甲肾上腺素）的连续可变输注进行比较，起始剂量分别为 0.75 mcg/Kg/min 和 0.1 mcg/Kg/min，以预防剖宫产期间的脊髓后低血压。
研究概览
详细说明
产妇低血压是剖宫产 (CD) 脊髓麻醉后的常见并发症。
许多血管加压药已被用于预防 CD 期间的脊髓后低血压 (PSH)；然而，最佳的预防方案尚未确定。
去氧肾上腺素 (PE) 是一种流行的用于产科麻醉的血管加压药；然而，它的使用受到其显着的心脏抑制性质的限制。
去甲肾上腺素 (NE) 是一种有效的血管加压药，其特征是除了具有弱的 β 肾上腺素能激动活性外，还具有 α 肾上腺素能激动活性；因此，NE 被认为是一种具有最小心脏抑制作用的血管加压药；这些药理学特性将使 NE 成为 PE 的有吸引力的替代品。
在这项研究中，我们将比较两种药物（PE 和 NE）的连续可变输注，剂量分别为 0.75 mcg/Kg/min 和 0.1 mcg/Kg/min，以预防 CD 期间的 PSH。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ahmed hasanin, Professor
- 电话号码：+201095076954
- 邮箱：ahmedmohamedhasanin@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Cairo University
-
接触：
- ahmed Shash, Professor
- 电话号码：+201001033999
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月
- 孕妇
- 预定剖宫产
排除标准：
- 先兆子痫
- 子痫
- 流血的
- 心脏功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：去氧肾上腺素
将使用布比卡因接受脊髓麻醉。
然后，以 0.75 mcg/Kg/min 的起始速率输注去氧肾上腺素。
然后将根据患者的血压调整速率
|
去氧肾上腺素可变输注，起始速率为 0.75 mcg/Kg/min。
布比卡因将以 10 毫克的剂量注射到蛛网膜下腔
其他名称：
|
|
实验性的：去甲肾上腺素
将使用布比卡因接受脊髓麻醉。
然后，以 0.1 mcg/Kg/min 的起始速率输注去甲肾上腺素。
然后将根据患者的血压调整速率
|
布比卡因将以 10 毫克的剂量注射到蛛网膜下腔
其他名称：
去甲肾上腺素可变输注，起始速率为 0.1 mcg/Kg/min。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
脊髓麻醉后低血压的发生率
大体时间：腰麻后30分钟
|
定义为收缩压下降低于基线读数 80% 的患者百分比
|
腰麻后30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
APGAR评分
大体时间：交货后10分钟
|
胎儿的APGAR评分
|
交货后10分钟
|
|
脊髓麻醉后严重低血压的发生率
大体时间：腰麻后30分钟
|
定义为收缩压下降低于基线读数 60% 的患者百分比
|
腰麻后30分钟
|
|
严重分娩低血压的发生率
大体时间：交货后10分钟
|
定义为收缩压下降低于基线读数 80% 的患者百分比
|
交货后10分钟
|
|
收缩压
大体时间：蛛网膜下腔阻滞后2小时
|
以 mmHg 为单位测量的收缩压
|
蛛网膜下腔阻滞后2小时
|
|
舒张压
大体时间：蛛网膜下腔阻滞后2小时
|
以 mmHg 为单位测量的舒张压
|
蛛网膜下腔阻滞后2小时
|
|
心率
大体时间：蛛网膜下腔阻滞后2小时
|
每分钟心跳次数
|
蛛网膜下腔阻滞后2小时
|
|
反应性高血压的发生率
大体时间：腰麻后2小时
|
定义为收缩压升高超过基线读数 80% 的患者百分比
|
腰麻后2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月20日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月10日
研究注册日期
首次提交
2017年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月11日
首次发布 (实际的)
2017年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月22日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- N-86-2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.