이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제왕절개 시 승압제 주입

2021년 9월 22일 업데이트: Ahmed Hasanin, Cairo University

제왕절개 분만 중 척추 후 저혈압 예방을 위한 두 가지 승압제 주입의 비교: 무작위 대조 시험

제왕절개 중 척추 후 저혈압 예방을 위해 시작 용량이 각각 0.75mcg/Kg/min 및 0.1mcg/Kg/min인 두 약물(Phenylephrine 및 Norepinephrine)의 연속 가변 주입을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

산모의 저혈압은 제왕절개(CD)를 위한 척추 마취 후 흔한 합병증입니다. CD 동안 척추후 저혈압(post-spinal hypotension, PSH)을 예방하기 위해 많은 승압제가 사용되었습니다. 그러나 예방을 위한 최적의 프로토콜은 아직 확립되지 않았습니다. Phenylephrine(PE)은 산과 마취에 널리 사용되는 승압제입니다. 그러나 그것의 사용은 현저한 심장 억제 성질에 의해 제한됩니다. 노르에피네프린(NE)은 약한 β 아드레날린 작용 활성에 더하여 α 아드레날린 작용 활성을 모두 특징으로 하는 강력한 승압제입니다. 따라서 NE는 최소한의 심장 억제 효과가 있는 승압제로 간주됩니다. 이러한 약리학적 특성은 NE를 PE에 대한 매력적인 대안으로 만들 것입니다. 이 연구에서는 CD 동안 PSH에 대한 예방을 위해 각각 0.75mcg/Kg/min 및 0.1mcg/Kg/min의 용량으로 두 약물(PE 및 NE)의 연속 가변 주입을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Cairo University
        • 연락하다:
          • ahmed Shash, Professor
          • 전화번호: +201001033999

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 전체 기간
  • 임산부
  • 제왕절개 예정

제외 기준:

  • 자간전증
  • 경련
  • 출혈
  • 심장 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 페닐에프린
부피바카인을 사용하여 척추 마취를 받게 됩니다. 그런 다음 0.75mcg/Kg/분의 시작 속도로 페닐에프린 주입. 속도는 환자의 혈압에 따라 조정됩니다.
의약품: 페닐에프린
시작 속도가 0.75mcg/Kg/분인 페닐에프린 가변 주입.
의약품: 부피바카인
Bupivacaine은 10mg 용량으로 지주막하 공간에 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인
실험적: 노르에피네프린
부피바카인을 사용하여 척추 마취를 받게 됩니다. 그런 다음 0.1 mcg/Kg/min의 시작 속도로 노르에피네프린 주입. 속도는 환자의 혈압에 따라 조정됩니다.
의약품: 부피바카인
Bupivacaine은 10mg 용량으로 지주막하 공간에 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 마케인
의약품: 노르에피네프린
시작 속도가 0.1mcg/Kg/min인 노르에피네프린 가변 주입.
다른 이름들:
  • 노르아드레날린

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 마취 후 저혈압 발생
기간: 척추마취 30분 후
수축기 혈압이 기준 수치의 80% 미만으로 감소한 환자의 비율로 정의
척추마취 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
APGAR 점수
기간: 배달 후 10분
태아의 APGAR 점수
배달 후 10분
심한 척추 마취 후 저혈압 발생률
기간: 척추마취 30분 후
기준 수치의 60% 미만으로 수축기 혈압이 감소한 환자의 비율로 정의
척추마취 30분 후
중증 분만 저혈압 발생률
기간: 배달 후 10분
수축기 혈압이 기준 수치의 80% 미만으로 감소한 환자의 비율로 정의
배달 후 10분
수축기 혈압
기간: 지주막하 차단 후 2시간
mmHg 단위로 측정한 수축기 혈압
지주막하 차단 후 2시간
이완기 혈압
기간: 지주막하 차단 후 2시간
mmHg 단위로 측정한 확장기 혈압
지주막하 차단 후 2시간
심박수
기간: 지주막하 차단 후 2시간
분당 심장 박동 수
지주막하 차단 후 2시간
반응성 고혈압 발병률
기간: 척추마취 2시간 후
수축기 혈압이 기준 수치의 80% 이상 증가한 환자의 비율로 정의
척추마취 2시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-86-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제왕절개 합병증에 대한 임상 시험

페닐에프린에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Estonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다