Vasopressori-infuusio keisarileikkauksessa
keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University
Kahden vasopressori-infuusion vertailu post-spinaalisen hypotension ehkäisemiseksi keisarileikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vertailu suoritetaan molempien lääkkeiden (fenyyliefriini ja norepinefriini) jatkuvien vaihtelevien infuusioiden välillä aloitusannoksilla 0,75 mcg/kg/min ja 0,1 mikrog/kg/min.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin hypotensio on yleinen komplikaatio keisarinleikkauksen yhteydessä tehdyn spinaalipuudutuksen jälkeen.
Monia vasopressoreita on käytetty post-spinaalisen hypotension (PSH) ehkäisyyn CD:n aikana; optimaalista ennaltaehkäisymenetelmää ei kuitenkaan ole vielä vahvistettu.
Fenyyliefriini (PE) on suosittu vasopressori, jota käytetään synnytysanestesiassa; sen käyttöä rajoittaa kuitenkin sen huomattava sydäntä lamaava luonne.
Norepinefriini (NE) on voimakas vasopressori, jolle on tunnusomaista sekä a-adrenerginen agonistinen aktiivisuus että heikko β-adrenerginen agonistinen aktiivisuus; näin ollen NE:tä pidetään vasopressorina, jolla on minimaalinen sydäntä lamaava vaikutus; nämä farmakologiset ominaisuudet tekisivät NE:stä houkuttelevan vaihtoehdon PE:lle.
Tässä tutkimuksessa vertaamme molempien lääkkeiden (PE ja NE) jatkuvaa vaihtelevaa infuusiota annoksilla 0,75 mcg/kg/min ja 0,1 mcg/kg/min PSH:n ehkäisyssä CD:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed hasanin, Professor
- Puhelinnumero: +201095076954
- Sähköposti: ahmedmohamedhasanin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed Shash, Professor
- Puhelinnumero: +201001033999
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysiaikainen
- raskaana oleville naisille
- suunniteltu keisarinleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- pre-ekpamsia
- eklampsia
- verenvuotoa
- sydämen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Fenyyliefriini
Saa spinaalipuudutuksen bupivakaiinilla.
Sitten fenyyliefriini-infuusio aloitusnopeudella 0,75 mcg/kg/min.
Nopeus säädetään sitten potilaan verenpaineen mukaan
|
Vaihtuva fenyyliefriini-infuusio aloitusnopeudella 0,75 mcg/kg/min.
Bupivakaiinia injektoidaan subarachnoidaaliseen tilaan 10 mg:n annoksella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Norepinefriini
Saa spinaalipuudutuksen bupivakaiinilla.
Sitten noradrenaliini-infuusio aloitusnopeudella 0,1 mcg/kg/min.
Nopeus säädetään sitten potilaan verenpaineen mukaan
|
Bupivakaiinia injektoidaan subarachnoidaaliseen tilaan 10 mg:n annoksella
Muut nimet:
Vaihtuva norepinefriini-infuusio aloitusnopeudella 0,1 mcg/kg/min.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Määritetään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joiden systolinen verenpaine on alentunut alle 80 % lähtötasosta
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Sikiön APGAR-pisteet
|
10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
|
vaikean post-spinaalipuudutuksen hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Määritetään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joiden systolinen verenpaine on alentunut alle 60 % lähtötasosta
|
30 minuuttia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
|
vaikean synnytyshypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
Määritetään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joiden systolinen verenpaine on alentunut alle 80 % lähtötasosta
|
10 minuuttia toimituksen jälkeen
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
|
systolinen verenpaine mitataan mmHg
|
2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
|
diastolinen verenpaine mitattuna mmHg
|
2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
|
|
syke
Aikaikkuna: 2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
|
sydämenlyöntien määrä minuutissa
|
2 tuntia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
|
|
reaktiivisen verenpainetaudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Määritelty niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on kohonnut systolinen verenpaine yli 80 % lähtötasosta
|
2 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Bupivakaiini
- Norepinefriini
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-86-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .