乳腺癌辅助化疗患者的催眠（HYPNOVAL） (HYPNOVAL)
在 ICM Val d'Aurelle - 蒙彼利埃对接受乳腺癌辅助化疗的患者进行医学埃里克森催眠：一项可行性研究
研究概览
详细说明
在癌症的管理领域，几十年来已经使用了许多方法，特别是在疼痛管理方面，无论是在疾病本身引起的疼痛中实现外科手术还是侵入性手术。 研究人员在 1829 年首次描述了 Chapelin 和 col，他们对一位应该进行乳房切除术的乳腺癌患者使用了催眠术。 荟萃分析 (2000) 显示通过催眠获得的镇痛对疼痛强度的感知有积极影响。 对于定期进行静脉穿刺的儿童，使用催眠治疗预期焦虑似乎是无可争辩的，可以更好地体验行为本身。 关于化疗引起的恶心和呕吐，许多研究都是陈旧的，并不总是随机的，而且经常在 setrons 时代之前进行；但似乎对预期的恶心和呕吐有有利影响，更新的研究应该出现在延迟呕吐问题上，这仍然是一个严重的不良事件，并没有完全解决。 标记以改进 EORTC 验证的生活质量测量工具，该工具广泛用于例如卵巢癌。
催眠对生活质量的影响或治疗或再住院治疗的副作用仍然存在争议（Judson，2011）。 结合 setrons 时代前后进行的测试的荟萃分析 (Richardson, 2007) 得出的结论是预期的恶心和呕吐的有效性。
在此背景下，研究者提议进行一项可行性研究，以评估医学埃里克森催眠对接受乳腺癌辅助化疗的女性患者的急性和延迟不良事件（包括恶心和呕吐）的作用和影响。
主要目的是评估基于医学埃里克森催眠的干预作为补充疗法的可行性，用于诊断为乳腺癌后接受手术治疗的患者，随后进行辅助化疗和放疗
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
• 女性，年龄 > 18 岁
- 没有以前的催眠实践
- 诊断为乳腺癌的患者
- 接受辅助化疗至少 3 个月且有化疗后放疗指征的患者
- 患者接受研究原则并签署书面知情同意书
- 患者隶属于法国社会保障局
排除标准：
• 男性
- 年龄 < 18 岁
- 病人拒绝催眠
- 妊娠、哺乳或缺乏有效避孕措施的有生育潜力的女性患者。
- 接受精神药物治疗（锂盐、抗精神病药）的心理或精神障碍患者
- 无法说和读法语、聋哑人和/或哑巴
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：催眠术
患者在这些化疗治疗中实现了自我催眠
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患者在这些化疗治疗中实现了自我催眠
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被评为符合自我催眠的患者比例
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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主要目的是评估基于医学埃里克森催眠的干预作为补充疗法的可行性，用于在诊断为乳腺癌后接受手术治疗的患者，随后进行辅助化疗和放疗。 主要终点是在辅助化疗期间（6 个疗程）被评为符合自我催眠疗程的患者比例。 如果患者达到计划的自我催眠会话的至少 2/3，即 6 个计划的会话中的 4 个，则被认为是依从的。 |
通过学习完成，平均 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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催眠对CT耐受性的影响
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
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次要目标是描述其对 CT 耐受性的影响
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通过学习完成，平均 2 年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Michel FABBRO、Institut régional du Cancer de Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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