乳がん補助化学療法（ヒプノバル）患者に対する催眠術 (HYPNOVAL)
ICM Val d'Aurelle - Montpellierでの乳癌の補助化学療法で治療された患者に対する医療エリクソン催眠：実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
癌の管理の分野では、特に疼痛管理に関して、疾患自体によって誘発される疼痛における外科的処置または侵襲的処置の両方を達成するために、多くのアプローチが何十年も使用されてきました。 研究者は、1829 年に Chapelin と col が、乳房切除術が必要な乳癌患者に催眠術を使用した最初の記述を負っています。 メタアナリシス (2000) は、催眠によって得られる鎮痛が痛みの強さの知覚にプラスの影響を与えることを示しました。 定期的に静脈穿刺が行われている子供では、催眠術を使用することは予期不安の管理に疑いの余地がないように思われ、行為自体のより良い経験につながります. 化学療法によって引き起こされる吐き気と嘔吐に関しては、多くの研究が古く、常に無作為化されているわけではなく、しばしばセトロンの時代より前に実施されています。しかし、予想される吐き気と嘔吐には好ましい影響があるようですが、最新の研究では、深刻な有害事象のままであり、完全に解決されていない遅発性嘔吐の問題が明らかになるはずです. 卵巣がんなどで広く使用されている QOL 測定の EORTC 検証済みツールを改善するためにマークします。
生活の質に対する催眠の影響、または毒性による治療または再入院の副作用については、依然として議論の余地があります (Judson, 2011)。 セトロンの時代の前後に実施されたテストを組み合わせたメタ分析 (Richardson、2007) は、予想される吐き気と嘔吐の有効性を結論付けました。
これに関連して、研究者らは、乳がんの補助化学療法で治療された女性患者の急性および遅発性有害事象（悪心および嘔吐を含む）に対する医学的エリクソン催眠の役割と影響を評価するための実現可能性研究を実施することを提案しました。
主な目的は、乳がんの診断後に手術で治療された患者の補完療法として、医学的エリクソン催眠に基づく介入の実現可能性を評価し、その後補助化学療法と放射線療法の適応を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montpellier、フランス、34298
- Institut régional du Cancer de Montpellier
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 女性、年齢 > 18 歳
- 催眠の前の練習なしで
- 乳がんと診断された患者
- -少なくとも3か月間補助化学療法を受けている患者 化学療法後の放射線療法の適応
- -署名された書面によるインフォームドコンセントで研究の原則を受け入れる患者
- フランスの社会保障に所属する患者
除外基準:
• 男
- 年齢 < 18 歳
- 催眠術を拒否する患者
- 生殖能力のある女性患者における妊娠、授乳、または効果的な避妊の欠如。
- 向精神薬治療（リチウム、神経弛緩薬）を受けている心理的または精神的障害のある患者
- フランス語を話したり読んだりする能力がない、聴覚障害者および/またはミュート
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：催眠術
患者はこれらの化学療法治療で自己催眠セッションを達成します
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患者はこれらの化学療法治療で自己催眠セッションを達成します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己催眠に順応していると評価された患者の割合
時間枠：研究完了まで、平均2年
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主な目的は、乳がんの診断後に手術を受け、続いて補助化学療法と放射線療法の適応となる患者の補完療法として、医学的エリクソン催眠に基づく介入の実現可能性を評価することです。 主要評価項目は、補助化学療法中の自己催眠セッション (6 セッション) に準拠していると評価された患者の割合です。 計画された自己催眠セッションの少なくとも 2/3、つまり計画された 6 つのセッションのうち 4 つを達成した場合、患者は従順であると見なされます。 |
研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CTの耐性に対する催眠の影響
時間枠：研究完了まで、平均2年
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二次的な目的は、CT の公差への影響を説明することです。
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研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Michel FABBRO、Institut régional du Cancer de Montpellier
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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